Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Netarsudil versus Brimonidine bij NTG-patiënten op Latanoprost

21 oktober 2025 bijgewerkt door: Westlake Eye Specialists

Effect van de toevoeging van netarsudil 0,02% versus brimonidine 0,1% bij patiënten met normale spanningsglaucoom die momenteel latanoprost gebruiken 0,005%

Een gerandomiseerd, multicenter, door de onderzoeker gemaskeerd prospectief onderzoek bij NTG-patiënten die momenteel latanoprost 0,005% monotherapie krijgen, om het effect van IOD-verandering te bestuderen met de introductie van netarsudil 0,02% versus brimonidine 0,1%. De proefpersonen worden beoordeeld tijdens een screeningbezoek en één vervolgbezoek. Klinische evaluaties omvatten gezichtsscherpte en IOP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78746
        • Westlake Eye Specialists - Austin Office
      • Killeen, Texas, Verenigde Staten, 76549
        • Westlake Eye Specialists - Killeen Office
      • Kyle, Texas, Verenigde Staten, 78640
        • Westlake Eye Specialists - Kyle Office
      • New Braunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
        • Westlake Eye Specialists - New Braunfels Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Gediagnosticeerd met normaal spanningsglaucoom op basis van het volgende:

    • IOD ≤ 21 mmHg
    • Verdunning van de oogzenuwrand en/of verlies van de retinale zenuwvezellaag (RNFL), consistent met glaucoom
    • Normaal gezichtsveld OF gezichtsveldverlies consistent met oogzenuw- of RNFL-defecten in het afgelopen jaar
    • Open hoeken beoordeeld door gonioscopie
  • U gebruikt al minstens 6 weken latanoprost-monotherapie

Uitsluitingscriteria:

Als een van de volgende uitsluitingscriteria van toepassing is op de proefpersoon of op een van beide ogen, mag de proefpersoon niet aan het onderzoek deelnemen.

  • Patiënten met geslotenhoekglaucoom of secundaire vormen van glaucoom als gevolg van neovascularisatie van de hoek, uveïtisch glaucoom, congenitaal glaucoom of glaucoom als gevolg van aangeboren afwijkingen.
  • Andere vormen van secundair glaucoom.
  • Patiënten met een afwijkend onderzoek van het voorste segment, anders dan cataract, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  • Patiënten die een incisieoperatie hebben ondergaan vanwege glaucoom (bijv. MIG's).
  • Patiënten met refractaire CME of CME die 3 maanden of langer aanhoudt.
  • Kinderen, cognitieve stoornissen en ernstig zieke proefpersonen worden niet ingeschreven.
  • Centrale corneadikte (CCT) ≤ 500.
  • Eerdere allergie voor brimonidine of netarsudil, en waarvan bekend is dat eerder brimonidine of netarsudil niet werkte.
  • Oogchirurgie (bijv. cataract, laser, refractie) tijdens het onderzoek of 1 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

De hoofdonderzoeker behoudt zich het recht voor om een ​​patiënt niet in aanmerking te laten komen of niet evalueerbaar te maken op basis van medisch bewijsmateriaal waaruit blijkt dat hij/zij niet geschikt is voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Netarsudil
netarsudil 0,02%
netarsudil 0,02%
Actieve vergelijker: Brimonidine
brimonidine 0,1%
brimonidine 0,1%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde intraoculaire druk overdag
Tijdsspanne: Na 6 weken behandeling
De intraoculaire druk wordt gemeten om 8.00 uur, 12.00 uur en 16.00 uur
Na 6 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde intraoculaire druk om 8.00 uur
Tijdsspanne: Na 6 weken behandeling
Na 6 weken behandeling
Gemiddelde intraoculaire druk om 12.00 uur
Tijdsspanne: Na 6 weken behandeling
Na 6 weken behandeling
Gemiddelde intraoculaire druk om 16.00 uur
Tijdsspanne: Na 6 weken behandeling
Na 6 weken behandeling
Percentage dagelijkse intraoculaire drukverlaging
Tijdsspanne: Na 6 weken behandeling
De intraoculaire druk wordt gemeten om 8.00 uur, 12.00 uur en 16.00 uur
Na 6 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zarmeena Vendal, MD, Westlake Eye Specialists

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren