Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Netarsudil vs Brimonidin hos NTG-patienter på Latanoprost

21. oktober 2025 opdateret af: Westlake Eye Specialists

Effekt af tilsætning af Netarsudil 0,02% vs. Brimonidin 0,1% hos patienter med normal spændingsglaukom i øjeblikket på Latanoprost 0,005%

En randomiseret, multicenter, investigator-maskeret prospektiv undersøgelse af NTG-patienter i øjeblikket i latanoprost 0,005% monoterapi, for at studere effekten af ​​IOP-ændring med introduktionen af ​​netarsudil 0,02% vs brimonidin 0,1%. Forsøgspersoner vil blive vurderet ved et screeningsbesøg og 1 opfølgende besøg. Kliniske evalueringer vil omfatte synsstyrke og IOP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78746
        • Westlake Eye Specialists - Austin Office
      • Killeen, Texas, Forenede Stater, 76549
        • Westlake Eye Specialists - Killeen Office
      • Kyle, Texas, Forenede Stater, 78640
        • Westlake Eye Specialists - Kyle Office
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Westlake Eye Specialists - New Braunfels Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år og ældre

  • Diagnosticeret med normal spændingsglaukom baseret på følgende:

    • IOP ≤ 21 mmHg
    • Udtynding af synsnerven og/eller tab af retinal nervefiber (RNFL) i overensstemmelse med glaukom
    • Normalt synsfelt ELLER synsfelttab i overensstemmelse med synsnerve- eller RNFL-defekter inden for det sidste år
    • Åbne vinkler vurderet ved gonioskopi
  • Har været i monoterapi med latanoprost i mindst 6 uger

Ekskluderingskriterier:

Hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er gældende for forsøgspersonen eller et af øjnene, bør forsøgspersonen ikke tilmeldes undersøgelsen.

  • Patienter med vinkelglaukom eller sekundære former for glaukom på grund af neovaskularisering af vinklen, uveitisk glaukom, medfødt glaukom eller glaukom på grund af medfødte anomalier.
  • Andre former for sekundær glaukom.
  • Patienter med anden abnorm forreste segmentundersøgelse end katarakt vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der har fået foretaget snitoperation for glaukom (f.eks. MIG).
  • Patienter med refraktær CME eller CME, der varer i 3 måneder eller mere.
  • Børn, kognitivt svækkede og kritisk syge forsøgspersoner vil ikke blive tilmeldt.
  • Central hornhindetykkelse (CCT) ≤ 500.
  • Tidligere allergi over for brimonidin eller netarsudil, og kendt for tidligere at have svigtet enten brimonidin eller netarsudil.
  • Øjenkirurgi (f.eks. grå stær, laser, refraktiv) under undersøgelsen eller 1 år før påbegyndelse af undersøgelsen.

Den primære investigator forbeholder sig retten til at erklære en patient for uegnet eller ikke-evaluerbar baseret på medicinske beviser, der indikerer, at de er uegnede til forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Netarsudil
netarsudil 0,02 %
Medicin: Netarsudil
netarsudil 0,02 %
Aktiv komparator: Brimonidin
brimonidin 0,1 %
Medicin: Brimonidin
brimonidin 0,1 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt dagligt intraokulært tryk
Tidsramme: Efter 6 ugers behandling
Intraokulært tryk vil blive målt kl. 8.00, 12.00 og 16.00
Efter 6 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt intraokulært tryk kl. 8.00
Tidsramme: Efter 6 ugers behandling
Efter 6 ugers behandling
Gennemsnitligt intraokulært tryk kl. 12.00
Tidsramme: Efter 6 ugers behandling
Efter 6 ugers behandling
Gennemsnitligt intraokulært tryk kl. 16.00
Tidsramme: Efter 6 ugers behandling
Efter 6 ugers behandling
Procentdel af reduktion af det daglige intraokulære tryk
Tidsramme: Efter 6 ugers behandling
Intraokulært tryk vil blive målt kl. 8.00, 12.00 og 16.00
Efter 6 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Westlake Eye Specialists

Samarbejdspartnere

Sengi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zarmeena Vendal, MD, Westlake Eye Specialists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZV-24-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal spændingsglaukom

Kliniske forsøg med Netarsudil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner