Neoadjuvantti-immunoterapia plus kemoterapia Borrmann-tyypin 4 ja suuren tyypin 3 mahasyövän hoidossa (Neo-ICEBOAT)

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma, cT1-2N+M0 tai cT3-4NanyM0;
• 18–70-vuotiaat miehet tai naiset;
• Gastroskopia ja vatsan tietokonetomografia (CT) vahvistivat tyypillisen kirroisen mahasyövän (Borrmann-tyyppi 4) tai suuren tyypin 3 (yli 8 cm);
• Ei vatsakalvon etäpesäkkeitä, jotka on vahvistettu laparoskooppisella tutkimuksella ja Douglas-pussin vatsakalvon pesun sytologisella tutkimuksella;
• ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1;

• Riittävä elimen toiminta:

  • valkosolujen määrä > 4*10^9/l, neutrofiilien määrä > 1,5*10^9/l, hemoglobiini > 90 g/l, verihiutaleiden määrä > 100*10^9/l
  • Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN), AST, ALT ≤ 2,5 × ULN
  • Kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai seerumin puhdistuma > 60 ml/min
  • INR ja aPTT ≤ 1,5 × ULN, vain henkilöille, jotka eivät saa antikoagulanttihoitoa; Hyytymishoitoa saavien potilaiden tulee käyttää vakaata annosta
• Ei aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa;
• Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen hoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen viiden vuoden aikana;
• Aiempi sytotoksinen kemoterapia, sädehoito tai immunoterapia
• Ei pysty ottamaan huumeita suun kautta
• allerginen jollekin tutkimusohjelman lääkkeelle;
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai saattavat olla raskaana