Neoadjuvant immunterapi plus kemoterapi vid Borrmann typ 4 och stor typ 3 magcancer (Neo-ICEBOAT)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom, cT1-2N+M0 eller cT3-4NanyM0;
• Hanar eller kvinnor, i åldern 18-70 år;
• Gastroskopi och abdominal datortomografi (CT) skanning bekräftad typisk scirrous magcancer (borrmann typ 4) eller stor typ 3 (över 8 cm);
• Ingen peritoneal metastasering bekräftad genom laparoskopisk undersökning och med cytologisk undersökning av peritoneal tvättning av Douglas-påsen;
• ECOG-prestandastatus 0 eller 1;

• Tillräcklig organfunktion:

  • antal vita blodkroppar > 4*10^9/L, antal neutrofilceller > 1,5*10^9/L, hemoglobin > 90 g/L, trombocytantal > 100*10^9/L
  • Serumbilirubin ≤ 1,5×övre normalgräns (ULN), ASAT, ALT ≤ 2,5×ULN
  • Kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller serumclearance > 60 ml/min
  • INR och aPTT ≤ 1,5 × ULN, endast för försökspersoner som inte får antikoagulantbehandling; Försökspersoner som genomgår koagulationsbehandling bör använda en stabil dos
• Ingen tidigare antitumörbehandling;
• Har skrivit under informerat samtycke innan behandlingen påbörjas.

Exklusions kriterier:

• Historik om en annan malignitet under de senaste fem åren;
• Tidigare cellgiftsbehandling, strålbehandling eller immunterapi
• Kan inte ta droger oralt
• Allergisk mot något läkemedel i studieregimen;
• Kvinnor som är gravida eller ammar eller kan vara gravida