Imunoterapia neoadjuvante mais quimioterapia em câncer gástrico Borrmann tipo 4 e grande tipo 3 (Neo-ICEBOAT)

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente, cT1-2N+M0 ou cT3-4NanyM0;
• Homens ou mulheres, com idade entre 18 e 70 anos;
• Gastroscopia e tomografia computadorizada (TC) abdominal confirmaram câncer gástrico cirroso típico (borrmann tipo 4) ou grande tipo 3 (acima de 8 cm);
• Nenhuma metástase peritoneal confirmada por exploração laparoscópica e com exame citológico de lavagem peritoneal da bolsa de Douglas;
• Status de desempenho ECOG 0 ou 1;

• Função orgânica suficiente:

  • contagem de glóbulos brancos > 4*10^9/L, contagem de neutrófilos > 1,5*10^9/L, hemoglobina > 90 g/L, contagem de plaquetas > 100*10^9 /L
  • Bilirrubina sérica ≤ 1,5×limite superior do normal (ULN), AST, ALT ≤ 2,5×ULN
  • Creatinina ≤ 1,5 × LSN ou depuração sérica > 60 ml/min
  • INR e aPTT ≤ 1,5 × LSN, apenas para indivíduos que não recebem terapia anticoagulante; indivíduos submetidos a terapia de coagulação devem usar uma dose estável
• Nenhuma terapia antitumoral prévia;
• Ter assinado o consentimento informado antes do início do tratamento.

Critério de exclusão:

• História de outra doença maligna nos últimos cinco anos;
• Quimioterapia citotóxica anterior, radioterapia ou imunoterapia
• Incapaz de tomar drogas por via oral
• Alérgico a qualquer medicamento do regime do estudo;
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando ou que possam estar grávidas