Неоадъювантная иммунотерапия плюс химиотерапия при раке желудка по Борману 4-го типа и большом раке 3-го типа (Neo-ICEBOAT)

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка cT1-2N+M0 или cT3-4NanyM0;
• Мужчины или женщины в возрасте 18-70 лет;
• Гастроскопия и компьютерная томография (КТ) брюшной полости подтвердили типичный скиррозный рак желудка (4-й тип по Боррману) или крупный 3-й тип (более 8 см);
• Отсутствие перитонеальных метастазов, подтвержденных лапароскопическим исследованием и цитологическим исследованием перитонеального промывания мешка Дугласа;
• Статус производительности ECOG 0 или 1;

• Достаточная функция органа:

  • количество лейкоцитов > 4*10^9/л, количество нейтрофилов > 1,5*10^9/л, гемоглобин > 90 г/л, количество тромбоцитов > 100*10^9/л
  • Сывороточный билирубин ≤ 1,5×верхняя граница нормы (ВГН), АСТ, АЛТ ≤ 2,5×ВГН
  • Креатинин ≤ 1,5 × ВГН или сывороточный клиренс > 60 мл/мин.
  • МНО и АЧТВ ≤ 1,5 × ВГН, только для субъектов, не получающих антикоагулянтную терапию; Субъекты, проходящие коагулянтную терапию, должны использовать стабильную дозу.
• Отсутствие предшествующей противоопухолевой терапии;
• Подписали информированное согласие до начала лечения.

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе другого злокачественного новообразования за последние пять лет;
• Предыдущая цитотоксическая химиотерапия, лучевая терапия или иммунотерапия
• Невозможно принимать наркотики перорально
• Аллергия на любой препарат исследуемой схемы;
• Женщины, которые беременны или кормят грудью или могут быть беременны.