Neoadjuvante immunotherapie plus chemotherapie bij Borrmann type 4 en grote type 3 maagkanker (Neo-ICEBOAT)

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd maagadenocarcinoom, cT1-2N+M0 of cT3-4NanyM0;
• Mannen of vrouwen, in de leeftijd van 18-70 jaar;
• Gastroscopie en abdominale computertomografie (CT)-scan bevestigden typische scirrhous maagkanker (borrmann type 4) of groot type 3 (meer dan 8 cm);
• Geen peritoneale metastasen bevestigd door laparoscopisch onderzoek en cytologisch onderzoek van peritoneale spoeling van het Douglas-zakje;
• ECOG-prestatiestatus 0 of 1;

• Voldoende orgaanfunctie:

  • aantal witte bloedcellen > 4*10^9/l, aantal neutrofielen > 1,5*10^9/l, hemoglobine > 90 g/l, aantal bloedplaatjes > 100*10^9/l
  • Serumbilirubine ≤ 1,5×bovengrens van normaal (ULN), AST, ALT ≤ 2,5×ULN
  • Creatinine ≤ 1,5 x ULN of serumklaring > 60 ml/min
  • INR en aPTT ≤ 1,5 x ULN, alleen voor proefpersonen die geen antistollingstherapie krijgen; proefpersonen die stollingstherapie ondergaan, moeten een stabiele dosis gebruiken
• Geen eerdere antitumortherapie;
• Voor aanvang van de behandeling een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen vijf jaar;
• Eerdere cytotoxische chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie
• Kan medicijnen niet oraal innemen
• Allergisch voor elk geneesmiddel uit het onderzoeksregime;
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of mogelijk zwanger zijn