- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06452641
Jones-tekniikan ja ristikitkahieronnan vaikutukset kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn.
Jones-tekniikan ja ristikitkahieronnan vertailevat vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan Al-Khidmat Foundation Sahiwalissa. Tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa. Tietojen keräämiseen käytetään nonprobability mukavuusnäytteenottotekniikkaa. Tässä tutkimuksessa otetaan 30 potilasta, jotka ovat iältään 20-50 vuotta, ja ne jaetaan kahteen ryhmään, ryhmään A (Jones-tekniikka) ja ryhmään B (ristikitkahieronta). Venymän vastainen rasitustekniikka, joka tunnetaan myös nimellä Jones-tekniikka, suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa hoitopöydällä, jolloin hänet viedään mukavaan asentoon ojentamalla, taivuttamalla ja kääntämällä päätä poispäin (ESARA) TP:stä, kunnes TP-kipu on vähentynyt. Jatkaa seurantaa pitäen potilaan asentoa 90 sekuntia. Kun 90 sekuntia on kulunut, potilaan pää tulee palauttaa hitaasti ja passiivisesti neutraaliin asentoon 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Ryhmä B saa ristikitkahierontaa 15-20 minuuttia. Osallistujia hoidetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset lukemat otetaan 1. istunnossa ja 6. viikolla. Arviointi tehdään kuuden kohdan päänsärkyvaikutusasteikon ja niskahaittaindeksin avulla. Niskavammaisuusindeksiä käytetään niskakivun voimakkuuden ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn oireiden tutkimiseen. 6-osaisella päänsärky-iskutestiasteikolla tutkitaan päänsärkyä ja sen haitallisia vaikutuksia sosiaaliseen elämään ja toimintoihin. Goniometriä käytetään kiertoliikkeen mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
-
Ottaa yhteyttä:
- Hajra Anwer
- Puhelinnumero: +92 334 7052438
- Sähköposti: hajiraanwer@gmail.com
-
Päätutkija:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päänsärky, johon liittyy niskajäykkyyttä ja/tai kipua.
- Päänsärkyä viimeisen 3 kuukauden ajan vähintään kerran viikossa
- Ikäraja 20-40 vuotta
- Krooninen niskakipu yli 3 kuukautta
- Perustason NDI-pistemäärä vähintään 20 % (10 pistettä).
- Pään asento eteenpäin
Poissulkemiskriteerit
- Päänsärky, johon liittyy niskajäykkyyttä ja/tai kipua.
- Päänsärkyä viimeisen 3 kuukauden ajan vähintään kerran viikossa
- Ikäraja 20-40 vuotta
- Krooninen niskakipu yli 3 kuukautta
- Perustason NDI-pistemäärä vähintään 20 % (10 pistettä).
- Pään asento eteenpäin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jonesin tekniikka
Tähän ryhmään sovelletaan rasitusvastarintaa (Jones-tekniikka).
|
Venymän vastainen rasitustekniikka, joka tunnetaan myös nimellä Jones-tekniikka, suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa hoitopöydällä, jolloin hänet viedään mukavaan asentoon ojentamalla, taivuttamalla ja kääntämällä päätä poispäin (ESARA) TP:stä, kunnes TP-kipu on vähentynyt.
Jatkaa seurantaa pitäen potilaan asentoa 90 sekuntia.
Kun 90 sekuntia on kulunut, potilaan pää tulee palauttaa hitaasti ja passiivisesti neutraaliin asentoon 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Pohjimmiltaan TP tulisi helpottaa asettamalla potilas mukavaan asentoon, pitämällä tässä asennossa 90 sekuntia ja palauttamalla potilas hitaasti neutraaliin asentoon.
|
|
Active Comparator: Ristikitkahieronta
Tälle ryhmälle sovelletaan ristikitkahierontaa.
|
Ryhmä B saa ristikitkahierontaa 15-20 min.
Osallistujia hoidetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset lukemat otetaan 1. istunnossa ja 6. viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu: Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi Hayesin ja Pattersonin vuonna 1921 käyttämistä kivun arviointiasteikoista.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Potilaan näkökulmasta tämä spektri näyttää jatkuvalta; niiden kipu ei vaadi erillisiä hyppyjä, kuten luokittelu ei mitään, lievä, keskivaikea ja vaikea antaa ymmärtää.
VAS kehitettiin tämän idean taustalla olevasta jatkuvuudesta vangitsemiseksi.
|
4. viikko
|
|
Toiminto: Päänsärky-iskutesti - HIT-6
Aikaikkuna: 4. viikko
|
HIT-6 koostuu kuudesta osasta: kipu, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta, elinvoima, kognitiivinen toiminta ja psyykkinen ahdistus.
Potilas vastaa kuhunkin kuudesta asiaan liittyvästä kysymyksestä käyttämällä yhtä seuraavista viidestä vastauksesta: "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "erittäin usein" tai "aina".
|
4. viikko
|
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen käytetään universaalia goniometriä
|
4. viikko
|
|
Vammaisuus: Kaulan vammaisuusindeksi NDI
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Neck Disability Index (NDI) on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan itse ilmoittamaa niskakipuun liittyvää vammaa.
Korkeampi NDI-pistemäärä tarkoittaa sitä, että potilas kokee niskakivuista johtuvan vamman.
Kliinisesti minimaalisen merkittävän muutoksen potilaiden on todettu olevan 5 tai 10 %.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Hajra, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/ RCR & AHS/23/01108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .