- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06452641
Влияние техники Джонса и массажа перекрестного трения на цервикогенную головную боль.
Сравнительное влияние техники Джонса и массажа перекрестного трения на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с цервикогенной головной болью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в Фонде Аль-Хидмат Сахивал. Исследование будет завершено в течение шести месяцев. Для сбора данных будет использоваться метод невероятностной удобной выборки. В этом исследовании будет взята выборка из 30 пациентов в возрасте от 20 до 50 лет, которые будут разделены на две группы: группу А (техника Джонса) и группу Б (массаж перекрестным трением). Техника противодействия растяжению, также известная как техника Джонса, выполняется, когда пациент лежит на спине на лечебном столе, принимая его в удобное положение путем вытягивания, наклона в сторону и поворота головы (ESARA) от ТП до Боль в ТП уменьшилась. Продолжает наблюдение, сохраняя положение пациента в течение 90 секунд. По истечении 90 секунд голову пациента следует медленно и пассивно вернуть в нейтральное положение 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
Группа Б получит массаж перекрестным трением в течение 15-20 минут. Участники будут проходить лечение 3 раза в неделю в течение 6 недель. Показания до и после лечения будут сняты на 1-м сеансе и на 6-й неделе соответственно. Оценка будет проводиться с помощью шкалы воздействия головной боли, состоящей из 6 пунктов, и индекса инвалидности шеи. Индекс инвалидности шеи будет использоваться для оценки интенсивности боли в шее и симптомов цервикогенной головной боли. Шкала теста на воздействие головной боли, состоящая из 6 пунктов, будет использоваться для оценки тяжести головной боли и ее неблагоприятного воздействия на социальную жизнь и функции. Для оценки диапазона вращения будет использоваться гониометр.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: 051-5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Пакистан, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
-
Контакт:
- Hajra Anwer
- Номер телефона: +92 334 7052438
- Электронная почта: hajiraanwer@gmail.com
-
Главный следователь:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Головная боль с ригидностью шеи и/или болью.
- Головная боль в течение последних 3 месяцев, по крайней мере, один раз в неделю.
- Возраст 20-40 лет
- Хроническая боль в шее длительностью более 3 месяцев.
- Базовый показатель NDI не менее 20% (10 баллов).
- Положение головы вперед
Критерий исключения
- Головная боль с ригидностью шеи и/или болью.
- Головная боль в течение последних 3 месяцев, по крайней мере, один раз в неделю.
- Возраст 20-40 лет
- Хроническая боль в шее длительностью более 3 месяцев.
- Базовый показатель NDI не менее 20% (10 баллов).
- Положение головы вперед
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Джонса
К этой группе будет применен метод противодействия деформации (техника Джонса).
|
Техника противодействия растяжению, также известная как техника Джонса, будет выполняться, когда пациент лежит на спине на лечебном столе, принимая его в удобное положение путем вытягивания, наклона в сторону и поворота головы (ESARA) от ТП до тех пор, пока боль в ТП уменьшилась.
Продолжает наблюдение, сохраняя положение пациента в течение 90 секунд.
По истечении 90 секунд голову пациента следует медленно и пассивно вернуть в нейтральное положение 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
По сути, для облегчения ТП следует поместить пациента в удобное положение, удерживать это положение в течение 90 секунд и медленно возвращать пациента в нейтральное положение.
|
|
Активный компаратор: Перекрестный массаж
К этой группе будет применен перекрестный фрикционный массаж.
|
Группа Б получит массаж перекрестным трением в течение 15-20 минут.
Участники будут проходить лечение 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Показания до и после лечения будут сняты на 1-м сеансе и на 6-й неделе соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль: визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — одна из шкал оценки боли, впервые использованная в 1921 году Хейсом и Паттерсоном.
Его часто используют в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
С точки зрения пациента этот спектр кажется непрерывным; их боль не совершает дискретных скачков, как можно было бы предположить, если разделить ее на легкую, умеренную и тяжелую.
VAS была разработана для того, чтобы уловить эту идею лежащего в ее основе континуума.
|
4-я неделя
|
|
Функция: Тест на головную боль - HIT-6
Временное ограничение: 4-я неделя
|
HIT-6 состоит из шести пунктов: боль, социальное функционирование, ролевое функционирование, жизнеспособность, когнитивное функционирование и психологический дистресс.
Пациент отвечает на каждый из шести связанных вопросов, используя один из следующих пяти ответов: «никогда», «редко», «иногда», «очень часто» или «всегда».
|
4-я неделя
|
|
Активный диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника используется универсальный гониометр.
|
4-я неделя
|
|
Инвалидность: Индекс инвалидности шеи NDI
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой опросник из 10 пунктов, который измеряет инвалидность, связанную с болью в шее, по самооценке пациента.
Более высокий балл NDI означает, что пациент воспринимает большую инвалидность из-за боли в шее.
Минимально клинически значимое изменение у пациентов составило 5 или 10%.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Hajra, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/ RCR & AHS/23/01108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .