- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06452641
Účinky Jonesovy techniky a Cross Friction Massage na cervikogenní bolesti hlavy.
Srovnávací účinky Jonesovy techniky a masáže Cross Friction na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v Al-Khidmat Foundation Sahiwal. Studium bude ukončeno v časovém horizontu šesti měsíců. Ke sběru dat bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování. V této studii bude odebrán vzorek 30 pacientů ve věku 20 až 50 let, který bude rozdělen do dvou skupin, skupiny A (Jonesova technika) a skupiny B (masáž křížového tření). Technika proti namáhání, známá také jako Jonesova technika, bude prováděna s pacientem položeným na zádech na ošetřovacím stole, přičemž jej uvede do pohodlné polohy natažením, ohnutím na stranu a otočením hlavy (ESARA) od TP, dokud Bolest TP se snížila. Pokračuje v monitorování a udržuje polohu pacienta po dobu 90 sekund. Po uplynutí 90 sekund by měla být hlava pacienta pomalu a pasivně vrácena do neutrální polohy 3 sezeními/týden po dobu 6 týdnů.
Skupina B bude mít masáž cross friction po dobu 15-20 minut. Účastníci budou ošetřeni 3x týdně po dobu 6 týdnů. Odečty před a po léčbě budou provedeny v 1. sezení a 6. týdnu v tomto pořadí. Hodnocení bude provedeno pomocí 6-položkové stupnice dopadu bolesti hlavy a indexu postižení krku. Index postižení krku bude použit ke zkoumání intenzity bolesti krku a symptomů cervikogenní bolesti hlavy. Šestipoložková škála Headache Impact Test bude použita ke zkoumání závažnosti bolesti hlavy a jejích nepříznivých účinků na společenský život a funkce. K posouzení rozsahu rotace pohybu bude použit goniometr.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pákistán, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
-
Kontakt:
- Hajra Anwer
- Telefonní číslo: +92 334 7052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest hlavy se ztuhlostí šíje a/nebo bolestí.
- Bolest hlavy za poslední 3 měsíce alespoň jednou týdně
- Ve věku 20-40 let
- Chronická bolest krku déle než 3 měsíce
- Základní skóre NDI alespoň 20 % (10 bodů).
- Postavení hlavy vpřed
Kritéria vyloučení
- Bolest hlavy se ztuhlostí šíje a/nebo bolestí.
- Bolest hlavy za poslední 3 měsíce alespoň jednou týdně
- Ve věku 20-40 let
- Chronická bolest krku déle než 3 měsíce
- Základní skóre NDI alespoň 20 % (10 bodů).
- Postavení hlavy vpřed
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jonesova technika
Na tuto skupinu bude aplikováno napětí proti přetvoření (Jonesova technika).
|
Technika proti namáhání, známá také jako Jonesova technika, bude prováděna s pacientem ležícím na zádech na léčebném stole, přičemž je přenesena do pohodlné polohy natažením, ohnutím na stranu a otočením hlavy (ESARA) směrem od TP, dokud bolest TP se snížila.
Pokračuje v monitorování a udržuje polohu pacienta po dobu 90 sekund.
Po uplynutí 90 sekund by měla být hlava pacienta pomalu a pasivně vrácena do neutrální polohy 3 sezeními/týden po dobu 6 týdnů.
V podstatě by se měl TP uvolnit umístěním pacienta do pohodlné polohy, držením této polohy po dobu 90 sekund a pomalým návratem pacienta do neutrální polohy.
|
|
Aktivní komparátor: Masáž křížového tření
U této skupiny bude aplikována masáž příčného tření.
|
Skupina B bude mít masáž cross friction po dobu 15-20 minut.
Účastníci budou ošetřeni 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Odečty před a po léčbě budou provedeny v 1. sezení a 6. týdnu v tomto pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest: Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 4. týden
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti, které poprvé použili v roce 1921 Hayes a Patterson.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
Z pohledu pacienta se toto spektrum jeví jako spojité; jejich bolest neprobíhá diskrétně, jak by naznačovala kategorizace žádná, mírná, střední a silná.
VAS bylo navrženo k zachycení této myšlenky základního kontinua.
|
4. týden
|
|
Funkce: Nárazový test bolesti hlavy - HIT-6
Časové okno: 4. týden
|
HIT-6 se skládá ze šesti položek: bolest, sociální fungování, fungování rolí, vitalita, kognitivní funkce a psychologické potíže.
Pacient odpovídá na každou ze šesti souvisejících otázek jednou z následujících pěti odpovědí: „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „velmi často“ nebo „vždy“.
|
4. týden
|
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 4. týden
|
K měření cervikálního rozsahu pohybu poslouží univerzální goniometr
|
4. týden
|
|
Postižení: Index postižení krku NDI
Časové okno: 4. týden
|
Neck Disability Index (NDI) je 10-položkový dotazník, který měří pacientovo vlastní postižení související s bolestí krku.
Vyšší skóre NDI znamená, že pacient má větší postižení v důsledku bolesti krku.
Minimálně klinicky důležitá změna u pacientů byla zjištěna o 5 nebo 10 %.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Hajra, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/ RCR & AHS/23/01108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jonesova technika
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoDokončeno