- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06452641
Effekter af Jones-teknik og krydsfriktionsmassage på cervikogen hovedpine.
Sammenlignende effekter af Jones-teknik og krydsfriktionsmassage på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med cervikogen hovedpine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført i Al-Khidmat Foundation Sahiwal. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på seks måneder. En ikke-sandsynligheds bekvemmelighedsstikprøveteknik vil blive brugt til at indsamle dataene. Prøvestørrelsen på 30 patienter vil blive taget i denne undersøgelse, i alderen 20- til 50 år, vil blive allokeret til to grupper, gruppe A (Jones teknik) og gruppe B (krydsfriktionsmassage). Strain counter strain-teknik, også kendt som Jones-teknikken, vil blive udført med patienten liggende på liggende på behandlingsbordet, og bringe dem til en behagelig position ved at forlænge, bøje og dreje hovedet væk (ESARA) fra TP indtil TP-smerter er reduceret. Fortsætter med at overvåge og opretholder patientens position i 90 sekunder. Efter 90 sekunder skal patientens hoved langsomt og passivt bringes tilbage til neutral position med 3 sessioner/uge i 6 uger.
Gruppe B får krydsfriktionsmassage i 15-20 minutter. Deltagerne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 6 uger. Aflæsninger før og efter behandling vil blive taget i henholdsvis 1. session og 6. uge. Vurdering vil blive foretaget via en 6-punkts hovedpinepåvirkningsskala og nakkehandicapindeks. Neck Disability Index vil blive brugt til at undersøge intensiteten af nakkesmerter og cervicogene hovedpinesymptomer. Skalaen for hovedpinepåvirkningstest med 6 punkter vil blive brugt til at undersøge sværhedsgraden af hovedpine og dens negative virkninger på det sociale liv og funktioner. Et goniometer vil blive brugt til at vurdere rotationsområdet for bevægelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
-
Kontakt:
- Hajra Anwer
- Telefonnummer: +92 334 7052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedpine med nakkestivhed og/eller smerter.
- Hovedpine de seneste 3 måneder mindst én gang om ugen
- I alderen 20-40 år
- Kroniske nakkesmerter i mere end 3 måneder
- Baseline NDI-score på mindst 20 % (10 point).
- Fremadrettet hovedstilling
Eksklusionskriterier
- Hovedpine med nakkestivhed og/eller smerter.
- Hovedpine de seneste 3 måneder mindst én gang om ugen
- I alderen 20-40 år
- Kroniske nakkesmerter i mere end 3 måneder
- Baseline NDI-score på mindst 20 % (10 point).
- Fremadrettet hovedstilling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jones teknik
Strain counter strain (Jones teknik) vil blive påført denne gruppe
|
Strain counter strain-teknik, også kendt som Jones-teknikken, vil blive udført med patienten liggende på behandlingsbordet og bringe dem til en behagelig position ved at forlænge, bøje og dreje hovedet væk (ESARA) fra TP indtil TP smerten er reduceret.
Fortsætter med at overvåge og opretholder patientens position i 90 sekunder.
Efter 90 sekunder skal patientens hoved langsomt og passivt bringes tilbage til neutral stilling med 3 sessioner/uge i 6 uger.
I det væsentlige bør TP aflastes ved at placere patienten i en behagelig stilling, holde denne stilling i 90 sekunder og langsomt føre patienten tilbage til en neutral stilling.
|
|
Aktiv komparator: Krydsfriktionsmassage
Krydsfriktionsmassage vil blive anvendt til denne gruppe.
|
Gruppe B får krydsfriktionsmassage i 15-20 minutter.
Deltagerne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 6 uger.
Aflæsninger før og efter behandling vil blive taget i henholdsvis 1. session og 6. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4. uge
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er en af de smertevurderingsskalaer, der blev brugt for første gang i 1921 af Hayes og Patterson.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
Fra patientens perspektiv fremstår dette spektrum kontinuerligt; deres smerter tager ikke diskrete hop, som en kategorisering af ingen, mild, moderat og svær antyder.
Det var for at fange denne idé om et underliggende kontinuum, at VAS blev udtænkt.
|
4. uge
|
|
Funktion: Hovedpine Impact Test - HIT-6
Tidsramme: 4. uge
|
HIT-6 består af seks elementer: smerte, social funktion, rollefunktion, vitalitet, kognitiv funktion og psykologisk lidelse.
Patienten besvarer hvert af de seks relaterede spørgsmål ved hjælp af et af følgende fem svar: "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "meget ofte" eller "altid".
|
4. uge
|
|
Aktivt cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 4. uge
|
For at måle det cervikale bevægelsesområde, vil det universelle goniometer bruge
|
4. uge
|
|
Handicap: Neck Disability Index NDI
Tidsramme: 4. uge
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema med 10 punkter, der måler en patients selvrapporterede nakkesmerter-relaterede handicap.
En højere NDI-score betyder, at jo større en patients oplevede handicap på grund af nakkesmerter.
Den minimalt klinisk vigtige ændring hos patienter har vist sig at være 5 eller 10 %.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Hajra, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/ RCR & AHS/23/01108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jones teknik
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of UtahAfsluttetUfrivillig vandladning | Urininkontinens, UrgeForenede Stater