- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06452641
Effecten van Jones-techniek en kruiswrijvingsmassage op cervicogene hoofdpijn.
Vergelijkende effecten van Jones-techniek en kruiswrijvingsmassage op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in de Al-Khidmat Foundation Sahiwal. Het onderzoek zal binnen een tijdsbestek van zes maanden worden afgerond. Voor het verzamelen van de gegevens zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproeftechniek. De steekproefomvang van 30 patiënten in deze studie, in de leeftijd van 20 tot 50 jaar, zal worden toegewezen aan twee groepen, Groep A (Jones-techniek) en Groep B (kruiswrijvingsmassage). De Strain Counter Strain-techniek, ook bekend als de Jones-techniek, wordt uitgevoerd terwijl de patiënt op de behandeltafel ligt, waarbij deze in een comfortabele positie wordt gebracht door het hoofd uit te strekken, zijwaarts te buigen en weg te draaien (ESARA) van de TP tot aan de TP-pijn is verminderd. Blijft monitoren en houdt de positie van de patiënt gedurende 90 seconden vast. Nadat 90 seconden zijn verstreken, moet het hoofd van de patiënt langzaam en passief naar een neutrale positie worden teruggebracht met 3 sessies per week gedurende 6 weken.
Groep B krijgt een kruiswrijvingsmassage van 15-20 minuten. Deelnemers worden gedurende 6 weken 3 keer per week behandeld. De metingen vóór en na de behandeling worden respectievelijk in de 1e sessie en in de 6e week uitgevoerd. Beoordeling zal plaatsvinden via een Headache Impact-schaal met 6 items en een index voor nekhandicap. De Neck Disability Index zal worden gebruikt om de intensiteit van nekpijn en cervicogene hoofdpijnsymptomen te onderzoeken. De Headache Impact Test-schaal met zes items zal worden gebruikt om de ernst van hoofdpijn en de nadelige effecten ervan op het sociale leven en functioneren te onderzoeken. Om het bewegingsbereik van de rotatie te beoordelen, wordt een goniometer gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
-
Contact:
- Hajra Anwer
- Telefoonnummer: +92 334 7052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdpijn met nekstijfheid en/of pijn.
- Hoofdpijn gedurende de afgelopen 3 maanden, minstens één keer per week
- Leeftijd 20-40 jaar
- Chronische nekpijn langer dan 3 maanden
- Baseline NDI-score van minimaal 20% (10 punten).
- Voorwaartse hoofdhouding
Uitsluitingscriteria
- Hoofdpijn met nekstijfheid en/of pijn.
- Hoofdpijn gedurende de afgelopen 3 maanden, minstens één keer per week
- Leeftijd 20-40 jaar
- Chronische nekpijn langer dan 3 maanden
- Baseline NDI-score van minimaal 20% (10 punten).
- Voorwaartse hoofdhouding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jones-techniek
Op deze groep zal rek-tegen-rek (Jones-techniek) worden toegepast
|
De Strain Counter Strain-techniek, ook bekend als de Jones-techniek, wordt uitgevoerd terwijl de patiënt op zijn rug op de behandeltafel ligt, waarbij hij/zij in een comfortabele positie wordt gebracht door zich uit te strekken, zijwaarts te buigen en het hoofd weg te draaien (ESARA) van de TP totdat de TP-pijn is verminderd.
Blijft monitoren en houdt de positie van de patiënt gedurende 90 seconden vast.
Nadat 90 seconden zijn verstreken, moet het hoofd van de patiënt langzaam en passief naar een neutrale positie worden teruggebracht met 3 sessies per week gedurende 6 weken.
In wezen moet de TP worden ontlast door de patiënt in een comfortabele positie te plaatsen, deze positie 90 seconden vast te houden en de patiënt langzaam terug te brengen naar een neutrale positie.
|
|
Actieve vergelijker: Dwarswrijvingsmassage
Bij deze groep wordt kruiswrijvingsmassage toegepast.
|
Groep B krijgt een kruiswrijvingsmassage van 15-20 minuten.
Deelnemers worden gedurende 6 weken 3 keer per week behandeld.
De metingen vóór en na de behandeling worden respectievelijk in de 1e sessie en in de 6e week uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn: visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4e week
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen die in 1921 voor het eerst werd gebruikt door Hayes en Patterson.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
Vanuit het perspectief van de patiënt lijkt dit spectrum continu; hun pijn neemt geen discrete sprongen, zoals een categorisering van geen, mild, matig en ernstig zou suggereren.
Om dit idee van een onderliggend continuüm vast te leggen, werd de VAS bedacht.
|
4e week
|
|
Functie: Hoofdpijn Impact Test - HIT-6
Tijdsspanne: 4e week
|
De HIT-6 bestaat uit zes items: pijn, sociaal functioneren, rolfunctioneren, vitaliteit, cognitief functioneren en psychische problemen.
De patiënt beantwoordt elk van de zes gerelateerde vragen met behulp van een van de volgende vijf antwoorden: "nooit", "zelden", "soms", "zeer vaak" of "altijd".
|
4e week
|
|
Actief cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4e week
|
Om het cervicale bewegingsbereik te meten, zal de universele goniometer worden gebruikt
|
4e week
|
|
Handicap: Neck Disability Index NDI
Tijdsspanne: 4e week
|
De Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst met 10 items die de zelfgerapporteerde nekpijngerelateerde handicap van een patiënt meet.
Een hogere NDI-score betekent hoe groter de waargenomen handicap van een patiënt als gevolg van nekpijn is.
De minimaal klinisch belangrijke verandering bij patiënten blijkt 5 of 10% te bedragen.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Hajra, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/ RCR & AHS/23/01108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .