- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06452641
Wpływ techniki Jonesa i masażu tarcia krzyżowego na szyjny ból głowy.
Porównawczy wpływ techniki Jonesa i masażu tarcia poprzecznego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z szyjnym bólem głowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie randomizowanym badaniem klinicznym i zostanie przeprowadzone w Fundacji Al-Khidmat Sahiwal. Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy. Do gromadzenia danych zostanie zastosowana technika próbkowania nieprobabilistycznego. W tym badaniu zostanie wzięta próba licząca 30 pacjentów w wieku od 20 do 50 lat, przydzielonych do dwóch grup: Grupy A (technika Jonesa) i Grupy B (masaż z tarciem krzyżowym). Technika przeciwodkształceniowa, znana również jako technika Jonesa, będzie wykonywana z pacjentem ułożonym na wznak na stole zabiegowym, ustawiając go w wygodnej pozycji poprzez wyprostowanie, zgięcie w bok i obrócenie głowy (ESARA) od TP aż do Ból TP zmniejszył się. Kontynuuje monitorowanie, utrzymując pozycję pacjenta przez 90 sekund. Po upływie 90 sekund głowę pacjenta należy powoli i pasywnie przywrócić do neutralnej pozycji, wykonując 3 sesje/tydzień przez 6 tygodni.
Grupa B będzie miała masaż krzyżowy trwający 15-20 minut. Uczestnicy będą leczeni 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Odczyty przed i po zabiegu zostaną wykonane odpowiednio w 1. sesji i 6. tygodniu. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą 6-punktowej skali wpływu bólu głowy i wskaźnika niepełnosprawności szyi. Wskaźnik niepełnosprawności szyi będzie używany do badania intensywności bólu szyi i objawów szyjnopochodnego bólu głowy. Do badania nasilenia bólu głowy i jego niekorzystnego wpływu na życie społeczne i funkcje społeczne zostanie wykorzystana 6-punktowa skala Headache Impact Test. Do oceny zakresu ruchu rotacyjnego zostanie wykorzystany goniometr.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: imran amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
-
Kontakt:
- Hajra Anwer
- Numer telefonu: +92 334 7052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból głowy połączony ze sztywnością i/lub bólem szyi.
- Ból głowy występujący co najmniej raz w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące
- Wiek 20-40 lat
- Przewlekły ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
- Wyjściowy wynik NDI co najmniej 20% (10 punktów).
- Pozycja głowy wysunięta do przodu
Kryteria wyłączenia
- Ból głowy połączony ze sztywnością i/lub bólem szyi.
- Ból głowy występujący co najmniej raz w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące
- Wiek 20-40 lat
- Przewlekły ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
- Wyjściowy wynik NDI co najmniej 20% (10 punktów).
- Pozycja głowy wysunięta do przodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Jonesa
W tej grupie zastosowane zostanie przeciwodkształcenie odkształceniowe (technika Jonesa).
|
Technika przeciwodkształceniowa, znana również jako technika Jonesa, będzie wykonywana, gdy pacjent leży na wznak na stole zabiegowym, ustawiając go w wygodnej pozycji poprzez wyprostowanie, zgięcie w bok i obrócenie głowy (ESARA) od TP aż do ból TP zmniejszył się.
Kontynuuje monitorowanie, utrzymując pozycję pacjenta przez 90 sekund.
Po upływie 90 sekund głowę pacjenta należy powoli i pasywnie przywrócić do neutralnej pozycji, wykonując 3 sesje/tydzień przez 6 tygodni.
Zasadniczo należy złagodzić ból TP poprzez ułożenie pacjenta w wygodnej pozycji, utrzymanie tej pozycji przez 90 sekund i powolny powrót pacjenta do pozycji neutralnej.
|
|
Aktywny komparator: Masaż tarcia krzyżowego
W tej grupie zastosowany zostanie masaż tarcia poprzecznego.
|
Grupa B będzie miała masaż krzyżowy trwający 15-20 minut.
Uczestnicy będą leczeni 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Odczyty przed i po zabiegu zostaną wykonane odpowiednio w 1. sesji i 6. tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból: wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu zastosowana po raz pierwszy w 1921 roku przez Hayesa i Pattersona.
Jest często stosowany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
Z perspektywy pacjenta widmo to wydaje się ciągłe; ich ból nie przyjmuje dyskretnych skoków, jak sugerowałaby kategoryzacja braku, łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego.
Aby uchwycić ideę podstawowego kontinuum, opracowano VAS.
|
4 tydzień
|
|
Funkcja: Test wpływu bólu głowy - HIT-6
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
HIT-6 składa się z sześciu elementów: ból, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach, witalność, funkcjonowanie poznawcze i cierpienie psychiczne.
Pacjent odpowiada na każde z sześciu powiązanych pytań, używając jednej z pięciu odpowiedzi: „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „bardzo często” lub „zawsze”.
|
4 tydzień
|
|
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego wykorzystany zostanie uniwersalny goniometr
|
4 tydzień
|
|
Niepełnosprawność: Wskaźnik niepełnosprawności szyi NDI
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to 10-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru niepełnosprawności zgłaszanej przez pacjenta z powodu bólu szyi.
Wyższy wynik NDI oznacza większą postrzeganą przez pacjenta niepełnosprawność z powodu bólu szyi.
Stwierdzono, że minimalnie istotna klinicznie zmiana u pacjentów wynosi 5 lub 10%.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Hajra, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/ RCR & AHS/23/01108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Technika Jonesa
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
King Edward Medical UniversityMayo Hospital LahoreRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzyjnopochodny ból głowy
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBóle krzyża | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Samer youssef mansour meglaaAssiut UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny