- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06452641
Effekter av Jones-teknikk og kryssfriksjonsmassasje på cervikogen hodepine.
Sammenlignende effekter av Jones-teknikk og kryssfriksjonsmassasje på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med cervikogen hodepine.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i Al-Khidmat Foundation Sahiwal. Studiet vil bli fullført i løpet av seks måneder. En praktisk samplingsteknikk som ikke er sannsynlighet vil bli brukt for å samle inn dataene. Prøvestørrelsen på 30 pasienter vil bli tatt i denne studien, i alderen 20 til 50 år, vil bli fordelt på to grupper, gruppe A (Jones-teknikk) og gruppe B (kryssfriksjonsmassasje). Strain counter strain-teknikk, også kjent som Jones-teknikken, vil bli utført med pasienten liggende på rygg på behandlingsbordet, og bringe dem til en komfortposisjon ved å forlenge, bøye seg og rotere hodet bort (ESARA) fra TP til TP-smerter har redusert. Fortsetter å overvåke og opprettholder pasientens posisjon i 90 sekunder. Etter at 90 sekunder har gått, skal pasientens hode sakte og passivt settes tilbake i nøytral stilling med 3 økter/uke i 6 uker.
Gruppe B får kryssfriksjonsmassasje i 15-20 minutter. Deltakerne vil bli behandlet 3 ganger per uke i 6 uker. Avlesninger før og etter behandling vil bli tatt i henholdsvis 1. økt og 6. uke. Vurdering vil bli gjort via en 6-punkts hodepinepåvirkningsskala og nakkefunksjonsindeks. Neck Disability Index vil bli brukt til å undersøke intensiteten av nakkesmerter og cervikogene hodepinesymptomer. Skalaen for hodepinepåvirkningstest med 6 elementer vil bli brukt til å undersøke alvorlighetsgraden av hodepine og dens negative effekter på sosialt liv og funksjoner. Et goniometer vil bli brukt til å vurdere rotasjonsområdet for bevegelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
-
Ta kontakt med:
- Hajra Anwer
- Telefonnummer: +92 334 7052438
- E-post: hajiraanwer@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hodepine med nakkestivhet og/eller smerte.
- Hodepine de siste 3 månedene minst en gang i uken
- I alderen 20-40 år
- Kroniske nakkesmerter i mer enn 3 måneder
- Baseline NDI-score på minst 20 % (10 poeng).
- Fremover hodet holdning
Eksklusjonskriterier
- Hodepine med nakkestivhet og/eller smerte.
- Hodepine de siste 3 månedene minst en gang i uken
- I alderen 20-40 år
- Kroniske nakkesmerter i mer enn 3 måneder
- Baseline NDI-score på minst 20 % (10 poeng).
- Fremover hodet holdning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jones teknikk
Strekkmotbelastning (Jones-teknikk) vil bli brukt på denne gruppen
|
Strain counter strain-teknikk, også kjent som Jones-teknikk, vil bli utført med pasienten liggende på rygg på behandlingsbordet, og bringe dem til en komfortabel posisjon ved å forlenge, bøye siden og rotere hodet bort (ESARA) fra TP til TP-smertene har redusert.
Fortsetter å overvåke og opprettholder pasientens posisjon i 90 sekunder.
Etter 90 sekunder skal pasientens hode sakte og passivt settes tilbake i nøytral stilling med 3 økter/uke i 6 uker.
I hovedsak bør TP lindres ved å plassere pasienten i en komfortstilling, holde denne posisjonen i 90 sekunder, og sakte føre pasienten tilbake til en nøytral stilling.
|
|
Aktiv komparator: Kryssfriksjonsmassasje
Kryssfriksjonsmassasje vil bli brukt på denne gruppen.
|
Gruppe B får kryssfriksjonsmassasje i 15-20 minutter.
Deltakerne vil bli behandlet 3 ganger per uke i 6 uker.
Avlesninger før og etter behandling vil bli tatt i henholdsvis 1. økt og 6. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4. uke
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene som ble brukt for første gang i 1921 av Hayes og Patterson.
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
Fra pasientens perspektiv fremstår dette spekteret kontinuerlig; smertene deres tar ikke diskrete hopp, som en kategorisering av ingen, mild, moderat og alvorlig skulle tilsi.
Det var for å fange denne ideen om et underliggende kontinuum at VAS ble utviklet.
|
4. uke
|
|
Funksjon: Hodepine Impact Test - HIT-6
Tidsramme: 4. uke
|
HIT-6 består av seks elementer: smerte, sosial funksjon, rollefunksjon, vitalitet, kognitiv funksjon og psykiske plager.
Pasienten svarer på hvert av de seks relaterte spørsmålene ved å bruke ett av følgende fem svar: "aldri", "sjelden", "noen ganger", "svært ofte" eller "alltid".
|
4. uke
|
|
Aktivt bevegelsesområde i livmorhalsen
Tidsramme: 4. uke
|
For å måle det cervikale bevegelsesområdet, vil det universelle goniometeret bruke
|
4. uke
|
|
Funksjonshemming: Neck Disability Index NDI
Tidsramme: 4. uke
|
Neck Disability Index (NDI) er et 10-elements spørreskjema som måler en pasients selvrapporterte nakkesmerterrelaterte funksjonshemming.
En høyere NDI-score betyr jo større en pasients opplevde funksjonshemming på grunn av nakkesmerter.
Den minimalt klinisk viktige endringen hos pasienter har vist seg å være 5 eller 10 %.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Hajra, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/ RCR & AHS/23/01108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .