- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06452641
Effetti della tecnica Jones e del massaggio a frizione incrociata sulla cefalea cervicogenica.
Effetti comparativi della tecnica Jones e del massaggio a frizione incrociata sul dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con cefalea cervicogenica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso la Fondazione Al-Khidmat Sahiwal. Lo studio sarà completato entro la durata di sei mesi. Per la raccolta dei dati verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico. In questo studio verrà preso un campione di 30 pazienti, di età compresa tra 20 e 50 anni, che verranno assegnati a due gruppi, Gruppo A (tecnica Jones) e Gruppo B (massaggio a frizione incrociata). La tecnica Strain Counter-Strain, nota anche come tecnica Jones, verrà eseguita con il paziente disteso supino sul lettino di trattamento, portandolo in una posizione di comfort estendendo, piegando lateralmente e ruotando la testa in direzione opposta (ESARA) dal TP fino al Il dolore TP si è ridotto. Continua a monitorare mantenendo la posizione del paziente per 90 secondi. Trascorsi 90 secondi, la testa del paziente deve essere riportata lentamente e passivamente in una posizione neutra con 3 sessioni/settimana per 6 settimane.
Il gruppo B riceverà un massaggio a frizione incrociata per 15-20 minuti. I partecipanti verranno trattati 3 volte a settimana per 6 settimane. Le letture pre e post trattamento verranno effettuate rispettivamente nella prima sessione e nella sesta settimana. La valutazione verrà effettuata tramite una scala di impatto della cefalea a 6 voci e un indice di disabilità del collo. Il Neck Disability Index verrà utilizzato per esaminare l'intensità del dolore al collo e i sintomi della cefalea cervicogenica. La scala Headache Impact Test a 6 item verrà utilizzata per esaminare la gravità del mal di testa e i suoi effetti negativi sulla vita e sulle funzioni sociali. Verrà utilizzato un goniometro per valutare l'intervallo di movimento rotatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: 051-5481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
-
Contatto:
- Hajra Anwer
- Numero di telefono: +92 334 7052438
- Email: hajiraanwer@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mal di testa con rigidità e/o dolore al collo.
- Mal di testa negli ultimi 3 mesi almeno una volta alla settimana
- Età 20-40 anni
- Dolore al collo cronico da più di 3 mesi
- Punteggio NDI di base di almeno il 20% (10 punti).
- Postura della testa in avanti
Criteri di esclusione
- Mal di testa con rigidità e/o dolore al collo.
- Mal di testa negli ultimi 3 mesi almeno una volta alla settimana
- Età 20-40 anni
- Dolore al collo cronico da più di 3 mesi
- Punteggio NDI di base di almeno il 20% (10 punti).
- Postura della testa in avanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica Jones
A questo gruppo verrà applicata la tecnica Strain Counter Strain (tecnica Jones).
|
La tecnica Strain Counter-Strain, nota anche come tecnica Jones, verrà eseguita con il paziente disteso supino sul lettino di trattamento, portandolo in una posizione di comfort estendendo, piegando lateralmente e ruotando la testa in direzione opposta (ESARA) dal TP fino al il dolore TP si è ridotto.
Continua a monitorare mantenendo la posizione del paziente per 90 secondi.
Trascorsi 90 secondi, la testa del paziente deve essere riportata lentamente e passivamente in una posizione neutra con 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
In sostanza, il TP dovrebbe essere alleviato ponendo il paziente in una posizione di comfort, mantenendo questa posizione per 90 secondi e riportando lentamente il paziente in una posizione neutra.
|
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Comparatore attivo: Massaggio a frizione incrociata
A questo gruppo verrà applicato il massaggio a frizione incrociata.
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Il gruppo B riceverà un massaggio a frizione incrociata per 15-20 minuti.
I partecipanti verranno trattati 3 volte a settimana per 6 settimane.
Le letture pre e post trattamento verranno effettuate rispettivamente nella prima sessione e nella sesta settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore: scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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La Visual Analogue Scale (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson.
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
Dal punto di vista del paziente, questo spettro appare continuo; il loro dolore non fa salti discreti, come suggerirebbe una categorizzazione di nessuno, lieve, moderato e grave.
È stato per catturare questa idea di continuum sottostante che è stato ideato il VAS.
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4a settimana
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Funzione: Test di impatto del mal di testa - HIT-6
Lasso di tempo: 4a settimana
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L’HIT-6 è composto da sei item: dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, vitalità, funzionamento cognitivo e disagio psicologico.
Il paziente risponde a ciascuna delle sei domande correlate utilizzando una delle seguenti cinque risposte: "mai", "raramente", "a volte", "molto spesso" o "sempre".
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4a settimana
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Range di movimento cervicale attivo
Lasso di tempo: 4a settimana
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Per misurare l'ampiezza del movimento cervicale, verrà utilizzato il goniometro universale
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4a settimana
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Disabilità: indice di disabilità del collo NDI
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario composto da 10 voci che misura la disabilità correlata al dolore al collo riferita dal paziente.
Un punteggio NDI più alto significa maggiore disabilità percepita dal paziente a causa del dolore al collo.
È stato riscontrato che il cambiamento minimamente importante dal punto di vista clinico da parte dei pazienti è del 5 o 10%.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Hajra, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/ RCR & AHS/23/01108
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