- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06452641
Efectos de la técnica Jones y el masaje de fricción cruzada sobre la cefalea cervicogénica.
Efectos comparativos de la técnica de Jones y el masaje de fricción cruzada sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con cefalea cervicogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico aleatorio y se llevará a cabo en la Fundación Al-Khidmat Sahiwal. El estudio se completará en un plazo de seis meses. Se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia para recopilar los datos. En este estudio se tomará un tamaño de muestra de 30 pacientes, de entre 20 y 50 años, que se asignarán a dos grupos, Grupo A (técnica de Jones) y Grupo B (masaje de fricción cruzada). La técnica de contraesfuerzo, también conocida como técnica de Jones, se realizará con el paciente en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento, llevándolo a una posición cómoda extendiendo, inclinando hacia un lado y girando la cabeza hacia afuera (ESARA) del TP hasta que el El dolor de TP se ha reducido. Continúa monitoreando, manteniendo la posición del paciente durante 90 segundos. Después de que hayan transcurrido 90 segundos, la cabeza del paciente debe regresar lenta y pasivamente a una posición neutral con 3 sesiones/semana durante 6 semanas.
El grupo B recibirá un masaje de fricción cruzada durante 15 a 20 minutos. Los participantes serán tratados 3 veces por semana durante 6 semanas. Las lecturas previas y posteriores al tratamiento se tomarán en la 1.ª sesión y la 6.ª semana respectivamente. La evaluación se realizará mediante una escala de impacto del dolor de cabeza de 6 ítems y un índice de discapacidad del cuello. El índice de discapacidad del cuello se utilizará para examinar la intensidad del dolor de cuello y los síntomas del dolor de cabeza cervicogénico. La escala de prueba de impacto del dolor de cabeza de 6 ítems se utilizará para examinar la gravedad del dolor de cabeza y sus efectos adversos en la vida y las funciones sociales. Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de rotación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 051-5481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sahiwal, Punjab, Pakistán, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
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Contacto:
- Hajra Anwer
- Número de teléfono: +92 334 7052438
- Correo electrónico: hajiraanwer@gmail.com
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Investigador principal:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cabeza con rigidez y/o dolor en el cuello.
- Dolor de cabeza durante los últimos 3 meses al menos una vez por semana.
- Edad 20-40 años
- Dolor de cuello crónico durante más de 3 meses.
- Puntaje inicial del NDI de al menos 20% (10 puntos).
- Postura de la cabeza hacia adelante
Criterio de exclusión
- Dolor de cabeza con rigidez y/o dolor en el cuello.
- Dolor de cabeza durante los últimos 3 meses al menos una vez por semana.
- Edad 20-40 años
- Dolor de cuello crónico durante más de 3 meses.
- Puntaje inicial del NDI de al menos 20% (10 puntos).
- Postura de la cabeza hacia adelante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de jones
A este grupo se le aplicará una contratensión (técnica de Jones)
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La técnica de contraesfuerzo, también conocida como técnica de Jones, se realizará con el paciente en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento, llevándolo a una posición cómoda extendiendo, inclinando hacia un lado y girando la cabeza hacia afuera (ESARA) del TP hasta el dolor TP se ha reducido.
Continúa monitoreando, manteniendo la posición del paciente durante 90 segundos.
Después de que hayan transcurrido 90 segundos, la cabeza del paciente debe regresar lenta y pasivamente a una posición neutral con 3 sesiones/semana durante 6 semanas.
En esencia, la TP debe aliviarse colocando al paciente en una posición cómoda, manteniendo esta posición durante 90 segundos y regresando lentamente al paciente a una posición neutral.
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Comparador activo: Masaje de fricción cruzada
A este grupo se le aplicará masaje de fricción cruzada.
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El grupo B recibirá un masaje de fricción cruzada durante 15 a 20 minutos.
Los participantes serán tratados 3 veces por semana durante 6 semanas.
Las lecturas previas y posteriores al tratamiento se tomarán en la 1.ª sesión y la 6.ª semana respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una de las escalas de valoración del dolor utilizadas por primera vez en 1921 por Hayes y Patterson.
A menudo se utiliza en investigaciones epidemiológicas y clínicas para medir la intensidad o frecuencia de diversos síntomas.
Desde la perspectiva del paciente, este espectro parece continuo; su dolor no da saltos discretos, como sugeriría una clasificación de ninguno, leve, moderado y severo.
Fue para capturar esta idea de un continuo subyacente que se ideó el VAS.
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4ta semana
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Función: Prueba de impacto del dolor de cabeza - HIT-6
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El HIT-6 consta de seis ítems: dolor, funcionamiento social, funcionamiento de roles, vitalidad, funcionamiento cognitivo y malestar psicológico.
El paciente responde a cada una de las seis preguntas relacionadas utilizando una de las siguientes cinco respuestas: "nunca", "rara vez", "a veces", "muy a menudo" o "siempre".
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4ta semana
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Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Para medir el rango de movimiento cervical, el goniómetro universal utilizará
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4ta semana
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Discapacidad: Índice de discapacidad del cuello NDI
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) es un cuestionario de 10 ítems que mide la discapacidad relacionada con el dolor de cuello autoinformada por el paciente.
Una puntuación NDI más alta significa mayor discapacidad percibida por el paciente debido al dolor de cuello.
Se ha encontrado que el cambio mínimamente clínicamente importante por parte de los pacientes es del 5 o 10%.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Hajra, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- REC/ RCR & AHS/23/01108
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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