- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06452641
Effekter av Jones Technique och Cross Friction Massage på cervikogen huvudvärk.
Jämförande effekter av Jones-teknik och korsfriktionsmassage på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med cervikogen huvudvärk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och kommer att genomföras i Al-Khidmat Foundation Sahiwal. Studien kommer att slutföras inom sex månader. En samplingsteknik för icke-sannolikhet kommer att användas för att samla in data. Provstorleken på 30 patienter kommer att tas i denna studie, i åldrarna 20 till 50 år, kommer att fördelas i två grupper, grupp A (Jones-teknik) och grupp B (korsfriktionsmassage). Strain counter strain-teknik, även känd som Jones-tekniken, kommer att utföras med patienten liggande på behandlingsbordet, och tar dem till en bekväm position genom att sträcka ut, böja i sidan och rotera bort huvudet (ESARA) från TP tills TP-smärta har minskat. Fortsätter att övervaka och bibehåller patientens position i 90 sekunder. Efter att 90 sekunder har förflutit ska patientens huvud långsamt och passivt återföras till neutralt läge med 3 sessioner/vecka i 6 veckor.
Grupp B får korsfriktionsmassage i 15-20 minuter. Deltagarna kommer att behandlas 3 gånger i veckan i 6 veckor. Avläsningar före och efter behandling kommer att göras under första sessionen respektive 6:e veckan. Bedömningen kommer att göras via en 6-punkts Headache Impact-skala och nackhandikappindex. Neck Disability Index kommer att användas för att undersöka intensiteten av nacksmärtor och cervikogena huvudvärksymtom. Skalan för huvudvärkspåverkanstest med 6 punkter kommer att användas för att undersöka hur allvarlig huvudvärken är och dess negativa effekter på socialt liv och funktioner. En goniometer kommer att användas för att bedöma rörelseomfånget.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
-
Kontakt:
- Hajra Anwer
- Telefonnummer: +92 334 7052438
- E-post: hajiraanwer@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudvärk med stelhet i nacken och/eller smärta.
- Huvudvärk under de senaste 3 månaderna minst en gång i veckan
- Ålder 20-40 år
- Kronisk nacksmärta i mer än 3 månader
- Baslinje NDI-poäng på minst 20 % (10 poäng).
- Framåt huvudhållning
Exklusions kriterier
- Huvudvärk med stelhet i nacken och/eller smärta.
- Huvudvärk under de senaste 3 månaderna minst en gång i veckan
- Ålder 20-40 år
- Kronisk nacksmärta i mer än 3 månader
- Baslinje NDI-poäng på minst 20 % (10 poäng).
- Framåt huvudhållning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jones teknik
Töjningsmotspänning (Jones-teknik) kommer att tillämpas på denna grupp
|
Strain counter strain-teknik, även känd som Jones-teknik, kommer att utföras med patienten liggande på behandlingsbordet och tar dem till en bekväm position genom att sträcka ut, böja i sidan och rotera bort huvudet (ESARA) från TP tills TP-smärtan har minskat.
Fortsätter att övervaka och bibehåller patientens position i 90 sekunder.
Efter 90 sekunder ska patientens huvud långsamt och passivt återföras till neutralt läge med 3 sessioner/vecka i 6 veckor.
I huvudsak bör TP lindras genom att placera patienten i en bekväm position, hålla denna position i 90 sekunder och långsamt återföra patienten till en neutral position.
|
|
Aktiv komparator: Korsfriktionsmassage
Korsfriktionsmassage kommer att tillämpas på denna grupp.
|
Grupp B får korsfriktionsmassage i 15-20 minuter.
Deltagarna kommer att behandlas 3 gånger i veckan i 6 veckor.
Avläsningar före och efter behandling kommer att göras under första sessionen respektive 6:e veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 4:e veckan
|
A Visual Analogue Scale (VAS) är en av de smärtskalor som användes för första gången 1921 av Hayes och Patterson.
Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom.
Ur patientens perspektiv verkar detta spektrum vara kontinuerligt; deras smärta tar inte diskreta hopp, som en kategorisering av ingen, mild, måttlig och svår skulle antyda.
Det var för att fånga denna idé om ett underliggande kontinuum som VAS utformades.
|
4:e veckan
|
|
Funktion: Headache Impact Test - HIT-6
Tidsram: 4:e veckan
|
HIT-6 består av sex poster: smärta, social funktion, rollfunktion, vitalitet, kognitiv funktion och psykologisk besvär.
Patienten svarar på var och en av de sex relaterade frågorna med hjälp av ett av följande fem svar: "aldrig", "sällan", "ibland", "mycket ofta" eller "alltid".
|
4:e veckan
|
|
Aktiv cervikal rörelseomfång
Tidsram: 4:e veckan
|
För att mäta livmoderhalsens rörelseomfång kommer den universella goniometern att använda
|
4:e veckan
|
|
Funktionshinder: Neck Disability Index NDI
Tidsram: 4:e veckan
|
Neck Disability Index (NDI) är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter en patients självrapporterade nacksmärtarelaterade funktionshinder.
En högre NDI-poäng betyder ju större en patients upplevda funktionshinder på grund av nacksmärta.
Den minsta kliniskt viktiga förändringen av patienter har visat sig vara 5 eller 10 %.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Hajra, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/ RCR & AHS/23/01108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .