- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06452641
A Jones-technika és a keresztsúrlódásos masszázs hatása a cervikogén fejfájásra.
A Jones-technika és a keresztsúrlódásos masszázs összehasonlító hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcionális fogyatékosságra cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat lesz, és az Al-Khidmat Foundation Sahiwal-ban végzik majd. A tanulmány hat hónapon belül befejeződik. Az adatok összegyűjtésére egy nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikát alkalmazunk. Ebben a vizsgálatban 30 fős, 20 és 50 év közötti betegek mintáját két csoportba osztják: A csoportba (Jones technika) és B csoportba (keresztsúrlódásos masszázs). A Jones-technikaként is ismert feszültség-ellenőrző technikát úgy hajtják végre, hogy a páciens hanyatt fekve a kezelőasztalon, és a fej kinyújtásával, oldalra hajlításával és elforgatásával (ESARA) kényelmes helyzetbe kerül a TP-től addig, amíg a A TP fájdalom csökkent. Folytatja a monitorozást, megtartva a páciens helyzetét 90 másodpercig. 90 másodperc eltelte után a beteg fejét lassan és passzívan kell semleges helyzetbe állítani, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
A B csoport 15-20 perces keresztsúrlódásos masszázst kap. A résztvevőket heti 3 alkalommal kezeljük 6 héten keresztül. A kezelés előtti és utáni leolvasások az 1. ülésen, illetve a 6. héten kerülnek levételre. Az értékelés egy 6 tételes Fejfájás Impact skála és nyaki fogyatékossági index segítségével történik. A nyaki fogyatékossági indexet a nyaki fájdalom intenzitásának és a cervikogén fejfájás tüneteinek vizsgálatára használják. A 6 tételes Fejfájás Impact Test skála a fejfájás súlyosságának és a társadalmi életre és funkciókra gyakorolt káros hatásainak vizsgálatára szolgál. Goniométert használnak a mozgás forgási tartományának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Imran Amjad, Phd
- Telefonszám: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakisztán, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
-
Kapcsolatba lépni:
- Hajra Anwer
- Telefonszám: +92 334 7052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fejfájás nyaki merevséggel és/vagy fájdalommal.
- Fejfájás az elmúlt 3 hónapban hetente legalább egyszer
- 20-40 éves korig
- Krónikus nyaki fájdalom több mint 3 hónapig
- Az NDI alapértéke legalább 20% (10 pont).
- Fejtartás előre
Kizárási kritériumok
- Fejfájás nyaki merevséggel és/vagy fájdalommal.
- Fejfájás az elmúlt 3 hónapban hetente legalább egyszer
- 20-40 éves korig
- Krónikus nyaki fájdalom több mint 3 hónapig
- Az NDI alapértéke legalább 20% (10 pont).
- Fejtartás előre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jones technika
Erre a csoportra a törzsellenőrző törzset (Jones-technika) alkalmazzuk
|
A Jones-technikaként is ismert feszültség-ellenálló feszültség-technikát úgy hajtják végre, hogy a páciens hanyatt fekve a kezelőasztalon, a fej kinyújtásával, oldalra hajlításával és a TP-től való elforgatásával (ESARA) kényelmes helyzetbe kerül. a TP fájdalom csökkent.
Folytatja a monitorozást, megtartva a páciens helyzetét 90 másodpercig.
90 másodperc elteltével a beteg fejét lassan és passzívan kell visszahelyezni semleges helyzetbe heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
Lényegében a TP-t úgy kell tehermentesíteni, hogy a pácienst kényelmes helyzetbe hozzuk, ebben a helyzetben 90 másodpercig tartjuk, majd lassan visszatesszük semleges helyzetbe.
|
|
Aktív összehasonlító: Keresztsúrlódású masszázs
Ebben a csoportban a keresztsúrlódásos masszázst alkalmazzák.
|
A B csoport 15-20 perces keresztsúrlódásos masszázst kap.
A résztvevőket heti 3 alkalommal kezeljük 6 héten keresztül.
A kezelés előtti és utáni leolvasások az 1. ülésen, illetve a 6. héten kerülnek levételre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom: vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4. hét
|
A Visual Analogue Scale (VAS) az egyik fájdalomértékelési skála, amelyet Hayes és Patterson 1921-ben használt először.
Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére.
A páciens szemszögéből ez a spektrum folyamatosnak tűnik; fájdalmaik nem igényelnek különálló ugrásokat, amint azt az egyik, enyhe, közepes és súlyos kategorizálás is sugallja.
A VAS-t a mögöttes kontinuum ezen elképzelésének megragadására dolgozták ki.
|
4. hét
|
|
Funkció: Fejfájás hatásteszt - HIT-6
Időkeret: 4. hét
|
A HIT-6 hat elemből áll: fájdalom, szociális működés, szerepműködés, vitalitás, kognitív működés és pszichológiai szorongás.
A páciens mind a hat kapcsolódó kérdésre válaszol a következő öt válasz valamelyikével: "soha", "ritkán", "néha", "nagyon gyakran" vagy "mindig".
|
4. hét
|
|
Aktív nyaki mozgástartomány
Időkeret: 4. hét
|
A méhnyak mozgási tartományának mérésére az univerzális goniométer használható
|
4. hét
|
|
Fogyatékosság: Nyak rokkantsági indexe NDI
Időkeret: 4. hét
|
A Neck Disability Index (NDI) egy 10 elemből álló kérdőív, amely a páciens saját bevallása szerinti nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosságát méri.
A magasabb NDI-pontszám azt jelenti, hogy minél nagyobb a páciens nyaki fájdalom miatt észlelt fogyatékossága.
A betegeknél a klinikailag minimálisan jelentős változás 5 vagy 10%-os.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Hajra, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/ RCR & AHS/23/01108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .