- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06452641
Effets de la technique Jones et du massage par friction croisée sur les céphalées cervicogènes.
Effets comparatifs de la technique Jones et du massage par friction croisée sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai clinique randomisé et sera menée à la Fondation Al-Khidmat Sahiwal. L'étude sera achevée dans un délai de six mois. Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée pour collecter les données. La taille de l'échantillon de 30 patients sera prélevée dans cette étude, âgés de 20 à 50 ans, sera répartie en deux groupes, le groupe A (technique Jones) et le groupe B (massage par friction croisée). La technique de contre-déformation, également connue sous le nom de technique de Jones, sera réalisée avec le patient allongé sur le dos sur la table de traitement, en l'amenant dans une position de confort en étendant, en pliant le côté et en tournant la tête loin (ESARA) du TP jusqu'à ce que le La douleur TP a diminué. Continue à surveiller, en maintenant la position du patient pendant 90 secondes. Après 90 secondes, la tête du patient doit être ramenée lentement et passivement en position neutre à raison de 3 séances/semaine pendant 6 semaines.
Le groupe B recevra un massage par friction croisée pendant 15 à 20 minutes. Les participants seront traités 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Les lectures pré et post-traitement seront prises respectivement en 1ère séance et en 6ème semaine. L'évaluation se fera via une échelle d'impact des maux de tête en 6 éléments et un indice d'invalidité du cou. L'indice d'incapacité cervicale sera utilisé pour examiner l'intensité de la douleur au cou et les symptômes des maux de tête cervicogènes. L'échelle de test d'impact des maux de tête en 6 éléments sera utilisée pour examiner la gravité des maux de tête et ses effets indésirables sur la vie sociale et les fonctions. Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de rotation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Al-Khidmat foundation Sahiwal.
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Contact:
- Hajra Anwer
- Numéro de téléphone: +92 334 7052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
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Chercheur principal:
- Hafiza Humna Ahmad, MS-OM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maux de tête avec raideur de la nuque et/ou douleur.
- Maux de tête au cours des 3 derniers mois, au moins une fois par semaine
- Âgé de 20 à 40 ans
- Douleurs chroniques au cou depuis plus de 3 mois
- Score NDI de base d'au moins 20 % (10 points).
- Position de la tête vers l'avant
Critère d'exclusion
- Maux de tête avec raideur de la nuque et/ou douleur.
- Maux de tête au cours des 3 derniers mois, au moins une fois par semaine
- Âgé de 20 à 40 ans
- Douleurs chroniques au cou depuis plus de 3 mois
- Score NDI de base d'au moins 20 % (10 points).
- Position de la tête vers l'avant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de Jones
La contre-déformation (technique Jones) sera appliquée à ce groupe
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La technique de contre-déformation, également connue sous le nom de technique de Jones, sera réalisée avec le patient allongé sur le dos sur la table de traitement, l'amenant dans une position de confort en étendant, en pliant le côté et en tournant la tête loin (ESARA) du TP jusqu'à ce que la douleur TP a diminué.
Continue à surveiller, en maintenant la position du patient pendant 90 secondes.
Après 90 secondes, la tête du patient doit être ramenée lentement et passivement en position neutre à raison de 3 séances/semaine pendant 6 semaines.
Essentiellement, le TP doit être soulagé en plaçant le patient dans une position confortable, en maintenant cette position pendant 90 secondes et en ramenant lentement le patient à une position neutre.
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Comparateur actif: Massage par friction croisée
Un massage par friction croisée sera appliqué à ce groupe.
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Le groupe B recevra un massage par friction croisée pendant 15 à 20 minutes.
Les participants seront traités 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Les lectures pré et post-traitement seront prises respectivement en 1ère séance et en 6ème semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur : échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4ème semaine
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisées pour la première fois en 1921 par Hayes et Patterson.
Il est souvent utilisé en recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l’intensité ou la fréquence de divers symptômes.
Du point de vue du patient, ce spectre semble continu ; leur douleur ne subit pas de sauts discrets, comme le suggère une catégorisation en aucune, légère, modérée et sévère.
C’est pour saisir cette idée de continuum sous-jacent que le VAS a été conçu.
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4ème semaine
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Fonction : Test d'impact sur les maux de tête - HIT-6
Délai: 4ème semaine
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Le HIT-6 comprend six éléments : douleur, fonctionnement social, fonctionnement de rôle, vitalité, fonctionnement cognitif et détresse psychologique.
Le patient répond à chacune des six questions connexes en utilisant l'une des cinq réponses suivantes : « jamais », « rarement », « parfois », « très souvent » ou « toujours ».
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4ème semaine
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Amplitude de mouvement cervicale active
Délai: 4ème semaine
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Pour mesurer l'amplitude de mouvement cervicale, le goniomètre universel utilisera
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4ème semaine
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Handicap : Indice de handicap cervical NDI
Délai: 4ème semaine
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Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire en 10 éléments qui mesure l'invalidité liée à la douleur au cou autodéclarée par un patient.
Un score NDI plus élevé signifie que plus le handicap perçu par le patient en raison de douleurs cervicales est important.
Le changement cliniquement minimement important chez les patients s'est avéré être de 5 ou 10 %.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Hajra, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Yang DJ, Kang DH. Comparison of muscular fatigue and tone of neck according to craniocervical flexion exercise and suboccipital relaxation in cervicogenic headache patients. J Phys Ther Sci. 2017 May;29(5):869-873. doi: 10.1589/jpts.29.869. Epub 2017 May 16.
- Watson DH, Trott PH. Cervical headache: an investigation of natural head posture and upper cervical flexor muscle performance. Cephalalgia. 1993 Aug;13(4):272-84; discussion 232. doi: 10.1046/j.1468-2982.1993.1304272.x.
- Putra IPM, Nugraha MHS, Tianing NWJPTJoI. Combined Deep Transverse Friction and Muscle Energy Technique on Mechanical Neck Pain: Article Review. 2020;1(1):17-22.
- Yasin M, Gondal MJI, Qamar MM, Basharat A, Rasul A, Ahmed WJMJoDDPU. Effects of deep friction massage and static stretching in non-specific neck pain. 2019;12(4):331-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/ RCR & AHS/23/01108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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