Veri verihiutalerikas fibriini vs. verihiutalerikas plasma kasvojen valokuvaikääntymisen mikroneulaushoitoon
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yau-Li Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Verihiutalerikas fibriini vs. verihiutalerikas plasma kasvojen valokuvaikääntymisen mikroneulaushoitoon - kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tehtiin verihiutalerikkaan plasman (PRP) ja verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tehon ja turvallisuuden analysoimiseksi valovanhenemishoidossa.
Tietyt kädet:
- Tutkijat vertaavat PRF- ja PRP-käsiteltyjen kasvojen valovanhenemisen paranemista ennen ja jälkeen kahden sokean tutkijan suorittaman hoidon.
- Tutkijat arvioivat jokaisen valovanhenemisen parametrin parantumisen Visia-järjestelmällä, dermoskoopilla ja optisella koherenssitomografialla.
- Tutkijat arvioivat PRF:n ja PRP:n hoidon turvallisuuden.
Kukin tapaus saa 3 injektiohoitokertaa kuukauden välein (T0, T1 ja T2). Jokainen tapaus saa PRP-hoitoa kasvojen toiselle puolelle ja PRF-hoitoa kasvojen toiselle puolelle. Tutkijat määrittävät hoitomenetelmän kunkin tapauksen molemmille puolille satunnaisesti kolikoilla heiluttamalla ennen tutkimusta. Tutkijat arvioivat jokaisen tapauksen ennen jokaista hoitokertaa (T0, T1, T2) sekä 1 (T3) ja 3 kuukautta (T4) viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yau-Li Huang, MD
- Puhelinnumero: 3712 +886-3-3196200
- Sähköposti: henryhuang0219@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat miehet tai naispotilaat, joilla on kasvojen ikääntyminen (Glogau-asteikko II)
- Kahdenvälisten kasvojen valovanhenemisen vakavuus on symmetrinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trombosytopenia, koagulopatia, hematopoieettinen pahanlaatuisuus.
- Potilaat, joilla on vaikea tulehdus hoidetulla alueella, pahanlaatuinen kasvain, keloidi tai huonosti parantunut haava.
- Potilaat olivat saaneet laser-, radio- ja ul-terapiaa hoidetulle alueelle 6 kuukauden sisällä.
- Potilaat olivat saaneet botulismi- tai täyteaineinjektion hoidetulle alueelle 12 kuukauden sisällä.
- Potilaille oli tehty plastiikkakirurgia hoidetulle alueelle 12 kuukauden sisällä.
- Potilailla oli vakavia psykiatrisia häiriöitä, joiden hallinta oli huono.
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka eivät sovellu verihiutalerikkaan plasman (PRP) tai verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verihiutalerikas fibiini
Kukin tapaus saa 3 hoitokertaa kuukauden välein.
Levitämme 1-2ml PRF:ää potilaiden posken toiselle puolelle valovanhenemisalueille mikroneulauksella.
|
Jokainen tapaus saa 3 mikroneulaushoitokertaa kuukauden välein.
Jokainen tapaus saa verihiutalepitoista fibiinihoitoa kasvojen toiselle puolelle.
Kasvojen toinen puoli käsiteltiin verihiutalepitoisella palsmalla.
|
|
Active Comparator: verihiutalerikas palsma
Kukin tapaus saa 3 hoitokertaa kuukauden välein.
Levitämme 1-2 ml PRP:tä mikroneulauksen avulla potilaiden posken toiselle puolelle valovanhenemisalueille.
|
Jokainen tapaus saa 3 mikroneulaushoitokertaa kuukauden välein.
Jokainen tapaus saa verihiutalepitoista palsmahoitoa kasvojen toiselle puolelle.
Kasvojen toinen puoli käsiteltiin verihiutalepitoisella fibiinillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen esteettinen parannusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Vertailemme PRF- ja PRP-käsiteltyjen kasvojen valon ikääntymisen paranemista ennen hoitoa ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen kahden sokean tutkijan toimesta käyttäen Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) -asteikkoa.
GAIS, joka on 5 pisteen asteikko, jossa 5 = erittäin paljon parantunut, 4 = paljon parantunut, 3 = parantunut, 2 = ei muutosta ja 1 = huonompi.
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitzpatrickin ryppyvaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Valoikääntyvien alueiden ryppyjen vakavuuden arvioimiseen (minimi: 1, lievä; maksimi: 9, vakava)
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Ryppyjen vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Valovanhenemisalueiden ryppyjen vakavuuden arvioimiseen (minimi: 1, poissa; maksimi: 5, äärimmäinen)
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytdien pistemäärät VISIA-järjestelmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Käytä eri ikääntymisalueiden pisteitä VISIA-järjestelmässä terapeuttisen vasteen arvioimiseen.
(minimi: 1, huonompi; maksimi: 100, vakava)
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Tekstuurien pisteet VISIA-järjestelmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Käytä eri ikääntymisalueiden pisteitä VISIA-järjestelmässä terapeuttisen vasteen arvioimiseen.
(minimi: 1, huonompi; maksimi: 100, vakava)
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Huokosten koon pisteet VISIA-järjestelmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Käytä eri ikääntymisalueiden pisteitä VISIA-järjestelmässä terapeuttisen vasteen arvioimiseen.
(minimi: 1, huonompi; maksimi: 100, vakava)
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Ruskeiden pisteiden pistemäärä VISIA-järjestelmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Käytä eri ikääntymisalueiden pisteitä VISIA-järjestelmässä terapeuttisen vasteen arvioimiseen.
(minimi: 1, huonompi; maksimi: 100, vakava)
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Pistepisteet VISIA-järjestelmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Käytä eri ikääntymisalueiden pisteitä VISIA-järjestelmässä terapeuttisen vasteen arvioimiseen.
(minimi: 1, huonompi; maksimi: 100, vakava)
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
UV-pisteiden pistemäärä VISIA-järjestelmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Käytä eri ikääntymisalueiden pisteitä VISIA-järjestelmässä terapeuttisen vasteen arvioimiseen.
(minimi: 1, huonompi; maksimi: 100, vakava)
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Punaisten alueiden pisteet VISIA-järjestelmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Käytä eri ikääntymisalueiden pisteitä VISIA-järjestelmässä terapeuttisen vasteen arvioimiseen.
(minimi: 1, huonompi; maksimi: 100, vakava)
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Dermoscopy Photoaging Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Valovanhenemisen arviointiinstrumentti dermoskopialla (minimi: 0, huonompi; maksimi: 11, vakava)
|
3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee ZH, Sinno S, Poudrier G, Motosko CC, Chiodo M, Saia W, Gothard D, Thomson JE, Hazen A. Platelet rich plasma for photodamaged skin: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):77-83. doi: 10.1111/jocd.12676. Epub 2018 May 31.
- Mahmoodabadi RA, Golafshan HA, Pezeshkian F, Shahriarirad R, Namazi MR. Evaluation of the Effect of Platelet-Rich Fibrin Matrix in the Correction of Periorbital Wrinkles: An Experimental Clinical Trial. Dermatol Pract Concept. 2023 Jan 1;13(1):e2023050. doi: 10.5826/dpc.1301a50.
- Hassan H, Quinlan DJ, Ghanem A. Injectable platelet-rich fibrin for facial rejuvenation: A prospective, single-center study. J Cosmet Dermatol. 2020 Dec;19(12):3213-3221. doi: 10.1111/jocd.13692. Epub 2020 Sep 23.
- Isik B, Gurel MS, Erdemir AT, Kesmezacar O. Development of skin aging scale by using dermoscopy. Skin Res Technol. 2013 May;19(2):69-74. doi: 10.1111/srt.12033. Epub 2013 Jan 20.
- Evans AG, Ivanic MG, Botros MA, Pope RW, Halle BR, Glassman GE, Genova R, Al Kassis S. Rejuvenating the periorbital area using platelet-rich plasma: a systematic review and meta-analysis. Arch Dermatol Res. 2021 Nov;313(9):711-727. doi: 10.1007/s00403-020-02173-z. Epub 2021 Jan 12.
- Salminen A, Kaarniranta K, Kauppinen A. Photoaging: UV radiation-induced inflammation and immunosuppression accelerate the aging process in the skin. Inflamm Res. 2022 Aug;71(7-8):817-831. doi: 10.1007/s00011-022-01598-8. Epub 2022 Jun 24.
- Diab NAF, Ibrahim AM, Abdallah AM. Fluid Platelet-Rich Fibrin (PRF) Versus Platelet-Rich Plasma (PRP) in the Treatment of Atrophic Acne Scars: A Comparative Study. Arch Dermatol Res. 2023 Jul;315(5):1249-1255. doi: 10.1007/s00403-022-02511-3. Epub 2022 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRPG5P0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme jaa IPD:tä osallistujien yksityisyydensuojan vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .