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안면 광노화의 미세침 치료를 위한 혈소판 풍부 피브린과 혈소판 풍부 혈장 비교

2024년 6월 5일 업데이트: Yau-Li Huang, Chang Gung Memorial Hospital

안면 광노화의 미세침 치료를 위한 혈소판 풍부 피브린 대 혈소판 풍부 혈장 - 이중 맹검 무작위 대조 연구

본 연구는 광노화 치료에서 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 혈소판 풍부 피브린(PRF)의 효능과 안전성을 분석하기 위해 수행되었습니다.

특정 무기:

  1. 연구자들은 두 명의 눈이 먼 연구자에 의한 치료 전후의 PRF 및 PRP 치료 얼굴의 광노화 개선을 비교할 것입니다.
  2. 연구자들은 Visia 시스템, 피부경 및 광간섭 단층촬영을 통해 광노화의 각 매개변수의 개선을 평가할 것입니다.
  3. 연구자들은 PRF 및 PRP 치료의 안전성을 평가할 것입니다.

각 사례는 1개월 간격으로 3회의 주사 요법(T0, T1 및 T2)을 받게 됩니다. 각 경우에는 얼굴 한쪽에는 PRP 요법을, 얼굴 반대쪽에는 PRF 요법을 실시합니다. 연구자들은 연구 전에 동전을 펄럭이는 방식으로 각 사례의 양쪽에 대한 치료 방법을 무작위로 결정합니다. 연구자들은 각 치료 세션(T0, T1, T2) 전과 마지막 치료 세션 후 1개월(T3) 및 3개월(T4)에 각 사례를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 안면광노화가 있는 20세 이상의 남성 또는 여성 환자(Glogau Scale type II)
  2. 양측 얼굴의 광노화 정도는 대칭적입니다.

제외 기준:

  1. 혈소판 감소증, 응고 장애, 조혈 악성 종양 환자.
  2. 치료 부위에 심한 염증이 있는 환자, 악성 종양, 켈로이드 환자, 상처 치유력이 약한 환자.
  3. 환자들은 6개월 이내에 치료 부위에 레이저, 고주파, 울치료를 받았습니다.
  4. 환자들은 12개월 이내에 치료 부위에 보툴리누스 중독이나 필러 주사를 맞았습니다.
  5. 환자들은 12개월 이내에 치료 부위에 성형수술을 받았습니다.
  6. 환자들은 통제력이 좋지 않은 심각한 정신 질환을 앓고 있었습니다.
  7. 혈소판 풍부 혈장(PRP) 또는 혈소판 풍부 섬유소(PRF) 치료를 받기에 적합하지 않은 기타 질병을 앓고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판이 풍부한 피빈
각 사례는 한 달 간격으로 3회의 치료 세션을 받게 됩니다. 환자의 한쪽 뺨의 광노화 부위에 마이크로니들링을 이용하여 1-2ml PRF를 도포합니다.
절차: 혈소판이 풍부한 피빈
각 사례는 1개월 간격으로 3회의 미세침 치료 세션을 받게 됩니다. 각 경우에는 얼굴 한쪽에 혈소판이 풍부한 피빈 요법을 받게 됩니다. 얼굴 반대편은 혈소판이 풍부한 팔마로 치료했습니다.
활성 비교기: 혈소판이 풍부한 팔마
각 사례는 한 달 간격으로 3회의 치료 세션을 받게 됩니다. 환자의 한쪽 뺨의 광노화 부위에 마이크로니들링을 이용하여 1-2ml PRP를 도포합니다.
절차: 혈소판이 풍부한 팔마
각 사례는 1개월 간격으로 3회의 미세침 치료 세션을 받게 됩니다. 각 경우에는 얼굴 한쪽에 혈소판이 풍부한 팔마 요법을 받게 됩니다. 얼굴의 반대쪽은 혈소판이 풍부한 피빈으로 치료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 미적 개선 규모
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale)를 사용하여 두 명의 맹검 연구자가 치료 전과 마지막 치료 후 3개월 후 PRF 및 PRP 치료를 받은 얼굴의 광노화 개선을 비교할 것입니다. GAIS는 5점 척도로서 5=매우 많이 개선됨, 4=매우 개선됨, 3=개선됨, 2=변화 없음, 1=나빠짐입니다.
마지막 치료 세션 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠패트릭 링클 스케일
기간: 마지막 치료 후 3개월
광노화 부위의 주름 정도를 평가하기 위해(최소: 1, 경미함; 최대: 9, 심함)
마지막 치료 후 3개월
주름 심각도 등급 척도
기간: 마지막 치료 후 3개월
광노화 부위의 주름 정도를 평가하기 위해(최소: 1, 없음, 최대: 5, 극심)
마지막 치료 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VISIA 시스템의 rhytids 점수
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템의 다양한 노화 영역 점수를 적용합니다. (최소: 1, 더 나쁨; 최대: 100, 심각)
마지막 치료 세션 후 3개월
VISIA 시스템의 텍스처 점수
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템의 다양한 노화 영역 점수를 적용합니다. (최소: 1, 더 나쁨; 최대: 100, 심각)
마지막 치료 세션 후 3개월
VISIA 시스템의 기공 크기 점수
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템의 다양한 노화 영역 점수를 적용합니다. (최소: 1, 더 나쁨; 최대: 100, 심각)
마지막 치료 세션 후 3개월
VISIA 시스템의 브라운 스팟 점수
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템의 다양한 노화 영역 점수를 적용합니다. (최소: 1, 더 나쁨; 최대: 100, 심각)
마지막 치료 세션 후 3개월
VISIA 시스템의 Spot 점수
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템의 다양한 노화 영역 점수를 적용합니다. (최소: 1, 더 나쁨; 최대: 100, 심각)
마지막 치료 세션 후 3개월
VISIA 시스템의 UV 스팟 점수
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템의 다양한 노화 영역 점수를 적용합니다. (최소: 1, 더 나쁨; 최대: 100, 심각)
마지막 치료 세션 후 3개월
VISIA 시스템의 빨간색 영역 점수
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템의 다양한 노화 영역 점수를 적용합니다. (최소: 1, 더 나쁨; 최대: 100, 심각)
마지막 치료 세션 후 3개월
피부경 검사 광노화 척도
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
피부경 검사를 이용한 광노화 평가기 (최소 : 0, 심함, 최대 : 11, 심함)
마지막 치료 세션 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPRPG5P0011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 개인 정보 보호로 인해 IPD를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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