Fibrina rica en plaquetas versus plasma rico en plaquetas para el tratamiento con microagujas del fotoenvejecimiento facial
5 de junio de 2024 actualizado por: Yau-Li Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Fibrina rica en plaquetas versus plasma rico en plaquetas para el tratamiento con microagujas del fotoenvejecimiento facial: un estudio controlado, aleatorizado, doble ciego
El presente estudio se realizó para analizar la eficacia y seguridad del plasma rico en plaquetas (PRP) y la fibrina rica en plaquetas (PRF) en la terapia de fotoenvejecimiento.
Brazos específicos:
- Los investigadores compararán la mejora del fotoenvejecimiento del rostro tratado con PRF y PRP antes y después del tratamiento por parte de dos investigadores ciegos.
- Los investigadores evaluarán la mejora de cada parámetro del fotoenvejecimiento mediante el sistema Visia, dermoscopio y tomografía de coherencia óptica.
- Los investigadores evaluarán la seguridad del tratamiento de PRF y PRP.
Cada caso recibirá 3 sesiones de terapias de inyección con un intervalo de un mes (T0, T1 y T2). Cada caso recibirá terapia PRP en un lado de la cara y PRF en el otro lado de la cara. Los investigadores determinarán el método de tratamiento para ambos lados de cada caso al azar agitando monedas antes del estudio. Los investigadores evaluarán cada caso antes de cada sesión de terapia (T0, T1, T2), así como 1 (T3) y 3 meses (T4) después de la última sesión de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yau-Li Huang, MD
- Número de teléfono: 3712 +886-3-3196200
- Correo electrónico: henryhuang0219@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hombres o mujeres mayores de 20 años con fotoenvejecimiento facial (Escala de Glogau tipo II)
- La gravedad del fotoenvejecimiento de la cara bilateral es simétrica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trombocitopenia, coagulopatía, malignidad hematopoyética.
- Pacientes con inflamación severa sobre el área tratada, malignidad, queloides o antecedentes de mala cicatrización de heridas.
- Los pacientes habían recibido láser, radiofrecuencia y ultraterapia en el área tratada en un plazo de 6 meses.
- Los pacientes habían recibido botulismo o inyección de relleno en el área tratada dentro de los 12 meses.
- Los pacientes habían recibido cirugía plástica en el área tratada dentro de los 12 meses.
- Los pacientes presentaban trastornos psiquiátricos graves con mal control.
- Pacientes con otras enfermedades que no sean adecuadas para recibir terapia con plasma rico en plaquetas (PRP) o fibrina rica en plaquetas (PRF).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: fibina rica en plaquetas
Cada caso recibirá 3 sesiones de terapias con un intervalo de un mes.
Aplicaremos 1-2 ml de PRF en las áreas de fotoenvejecimiento en un lado de la mejilla de los pacientes mediante microagujas.
|
Cada caso recibirá 3 sesiones de terapias con microagujas con un intervalo de un mes.
Cada caso recibirá terapia con fibina rica en plaquetas en un lado de la cara.
El otro lado de la cara fue tratado con palma rica en plaquetas.
|
|
Comparador activo: palma rica en plaquetas
Cada caso recibirá 3 sesiones de terapias con un intervalo de un mes.
Aplicaremos 1-2 ml de PRP en las áreas de fotoenvejecimiento de un lado de la mejilla de los pacientes mediante microagujas.
|
Cada caso recibirá 3 sesiones de terapias con microagujas con un intervalo de un mes.
Cada caso recibirá terapia con palma rica en plaquetas en un lado de la cara.
El otro lado de la cara fue tratado con fibina rica en plaquetas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de mejora estética global
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Compararemos la mejora del fotoenvejecimiento del rostro tratado con PRF y PRP antes del tratamiento y 3 meses después del último tratamiento por dos investigadores ciegos utilizando la Escala de Mejora Estética Global (GAIS).
GAIS, que es una escala de 5 puntos en la que 5 = mucho mejor, 4 = mucho mejor, 3 = mejor, 2 = sin cambios y 1 = peor.
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de arrugas de Fitzpatrick
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento
|
Para evaluar la gravedad de las arrugas de las zonas de fotoenvejecimiento (mínimo: 1, leve; máximo: 9, severo)
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Escala de clasificación de la gravedad de las arrugas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento
|
Evaluar la severidad de las arrugas de las zonas de fotoenvejecimiento (mínimo: 1, ausente; máximo: 5, extremo)
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las puntuaciones de las rítides en el sistema VISIA.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Aplicar las puntuaciones de diferentes dominios del envejecimiento en el sistema VISIA para evaluar la respuesta terapéutica.
(mínimo: 1, peor; máximo: 100, grave)
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
|
Las partituras de Texturas en el sistema VISIA
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Aplicar las puntuaciones de diferentes dominios del envejecimiento en el sistema VISIA para evaluar la respuesta terapéutica.
(mínimo: 1, peor; máximo: 100, grave)
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
|
Las puntuaciones de tamaño de poros en el sistema VISIA.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Aplicar las puntuaciones de diferentes dominios del envejecimiento en el sistema VISIA para evaluar la respuesta terapéutica.
(mínimo: 1, peor; máximo: 100, grave)
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
|
Las puntuaciones de las manchas marrones en el sistema VISIA
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Aplicar las puntuaciones de diferentes dominios del envejecimiento en el sistema VISIA para evaluar la respuesta terapéutica.
(mínimo: 1, peor; máximo: 100, grave)
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
|
Las puntuaciones de Spots en el sistema VISIA
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Aplicar las puntuaciones de diferentes dominios del envejecimiento en el sistema VISIA para evaluar la respuesta terapéutica.
(mínimo: 1, peor; máximo: 100, grave)
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
|
Las puntuaciones de los puntos UV en el sistema VISIA
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Aplicar las puntuaciones de diferentes dominios del envejecimiento en el sistema VISIA para evaluar la respuesta terapéutica.
(mínimo: 1, peor; máximo: 100, grave)
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
|
Las puntuaciones de las zonas rojas en el sistema VISIA
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Aplicar las puntuaciones de diferentes dominios del envejecimiento en el sistema VISIA para evaluar la respuesta terapéutica.
(mínimo: 1, peor; máximo: 100, grave)
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
|
Escala de fotoenvejecimiento por dermatoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Instrumento de evaluación del fotoenvejecimiento mediante dermatoscopia (mínimo: 0, peor; máximo: 11, grave)
|
3 meses después de la última sesión de tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee ZH, Sinno S, Poudrier G, Motosko CC, Chiodo M, Saia W, Gothard D, Thomson JE, Hazen A. Platelet rich plasma for photodamaged skin: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):77-83. doi: 10.1111/jocd.12676. Epub 2018 May 31.
- Mahmoodabadi RA, Golafshan HA, Pezeshkian F, Shahriarirad R, Namazi MR. Evaluation of the Effect of Platelet-Rich Fibrin Matrix in the Correction of Periorbital Wrinkles: An Experimental Clinical Trial. Dermatol Pract Concept. 2023 Jan 1;13(1):e2023050. doi: 10.5826/dpc.1301a50.
- Hassan H, Quinlan DJ, Ghanem A. Injectable platelet-rich fibrin for facial rejuvenation: A prospective, single-center study. J Cosmet Dermatol. 2020 Dec;19(12):3213-3221. doi: 10.1111/jocd.13692. Epub 2020 Sep 23.
- Isik B, Gurel MS, Erdemir AT, Kesmezacar O. Development of skin aging scale by using dermoscopy. Skin Res Technol. 2013 May;19(2):69-74. doi: 10.1111/srt.12033. Epub 2013 Jan 20.
- Evans AG, Ivanic MG, Botros MA, Pope RW, Halle BR, Glassman GE, Genova R, Al Kassis S. Rejuvenating the periorbital area using platelet-rich plasma: a systematic review and meta-analysis. Arch Dermatol Res. 2021 Nov;313(9):711-727. doi: 10.1007/s00403-020-02173-z. Epub 2021 Jan 12.
- Salminen A, Kaarniranta K, Kauppinen A. Photoaging: UV radiation-induced inflammation and immunosuppression accelerate the aging process in the skin. Inflamm Res. 2022 Aug;71(7-8):817-831. doi: 10.1007/s00011-022-01598-8. Epub 2022 Jun 24.
- Diab NAF, Ibrahim AM, Abdallah AM. Fluid Platelet-Rich Fibrin (PRF) Versus Platelet-Rich Plasma (PRP) in the Treatment of Atrophic Acne Scars: A Comparative Study. Arch Dermatol Res. 2023 Jul;315(5):1249-1255. doi: 10.1007/s00403-022-02511-3. Epub 2022 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPRPG5P0011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartiremos IPD debido a la privacidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .