Fibrine riche en plaquettes par rapport au plasma riche en plaquettes pour le traitement par microneedling du photovieillissement du visage
5 juin 2024 mis à jour par: Yau-Li Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Fibrine riche en plaquettes par rapport au plasma riche en plaquettes pour le traitement par microneedling du photovieillissement du visage - une étude contrôlée randomisée en double aveugle
La présente étude a été menée pour analyser l'efficacité et l'innocuité du plasma riche en plaquettes (PRP) et de la fibrine riche en plaquettes (PRF) dans la thérapie de photovieillissement.
Armes spécifiques :
- Les enquêteurs compareront l'amélioration du photovieillissement du visage traité par PRF et PRP avant et après traitement par deux enquêteurs en aveugle.
- Les enquêteurs évalueront l'amélioration de chaque paramètre du photovieillissement par le système Visia, le dermoscope et la tomographie par cohérence optique.
- Les enquêteurs évalueront la sécurité du traitement du PRF et du PRP.
Chaque cas recevra 3 séances de thérapies par injection à un mois d'intervalle (T0, T1 et T2). Chaque cas recevra une thérapie PRP d'un côté du visage et PRF de l'autre côté du visage. Les enquêteurs détermineront la méthode de traitement pour les deux côtés de chaque cas au hasard en battant des pièces de monnaie avant l'étude. Les enquêteurs évalueront chaque cas avant chaque séance de thérapie (T0, T1, T2) ainsi que 1 (T3) et 3 mois (T4) après la dernière séance de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yau-Li Huang, MD
- Numéro de téléphone: 3712 +886-3-3196200
- E-mail: henryhuang0219@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes ou femmes de plus de 20 ans présentant un photovieillissement facial (échelle de Glogau type II)
- La sévérité du photovieillissement du visage bilatéral est symétrique.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une thrombocytopénie, une coagulopathie, une malignité hématopoïétique.
- Patients présentant une inflammation sévère de la zone traitée, une tumeur maligne, une chéloïde ou des antécédents de cicatrisation médiocre.
- Les patients avaient reçu un laser, une radiofréquence et une ulthérapie sur la zone traitée dans les 6 mois.
- Les patients avaient reçu du botulisme ou une injection de produit de comblement sur la zone traitée dans les 12 mois.
- Les patients avaient subi une chirurgie plastique sur la zone traitée dans les 12 mois.
- Les patients présentaient des troubles psychiatriques sévères avec un mauvais contrôle.
- Patients atteints d'autres maladies qui ne conviennent pas à un traitement par plasma riche en plaquettes (PRP) ou par fibrine riche en plaquettes (PRF).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fibine riche en plaquettes
Chaque cas recevra 3 séances de thérapies à un mois d'intervalle.
Nous appliquerons 1 à 2 ml de PRF sur les zones de photovieillissement d'un côté de la joue des patients en utilisant le microneedling.
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Chaque cas recevra 3 séances de thérapies par microneedling à un mois d'intervalle.
Chaque cas recevra une thérapie à la fibine riche en plaquettes sur un côté du visage.
L’autre côté du visage a été traité avec de la palme riche en plaquettes.
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Comparateur actif: palme riche en plaquettes
Chaque cas recevra 3 séances de thérapies à un mois d'intervalle.
Nous appliquerons 1 à 2 ml de PRP sur les zones de photovieillissement d'un côté de la joue des patients en utilisant le microneedling.
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Chaque cas recevra 3 séances de thérapies par microneedling à un mois d'intervalle.
Chaque cas recevra une thérapie palsma riche en plaquettes sur un côté du visage.
L’autre côté du visage a été traité avec de la fibine riche en plaquettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’amélioration esthétique globale
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Nous comparerons l'amélioration du photovieillissement du visage traité par PRF et PRP avant le traitement et 3 mois après le dernier traitement par deux enquêteurs en aveugle utilisant l'échelle d'amélioration esthétique globale (GAIS).
GAIS, qui est une échelle de 5 points dans laquelle 5 = très amélioré, 4 = beaucoup amélioré, 3 = amélioré, 2 = aucun changement et 1 = pire.
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des rides de Fitzpatrick
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Pour évaluer la sévérité des rides des zones de photovieillissement (minimum : 1, léger ; maximum : 9, sévère)
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Échelle d'évaluation de la gravité des rides
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Pour évaluer la sévérité des rides des zones de photovieillissement (minimum : 1, absent ; maximum : 5, extrême)
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les scores des rythmes dans le système VISIA
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Appliquez les scores de différents domaines de vieillissement dans le système VISIA pour évaluer la réponse thérapeutique.
(minimum : 1, pire ; maximum : 100, grave)
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Les scores de Textures dans le système VISIA
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Appliquez les scores de différents domaines de vieillissement dans le système VISIA pour évaluer la réponse thérapeutique.
(minimum : 1, pire ; maximum : 100, grave)
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Les scores de taille des pores dans le système VISIA
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Appliquez les scores de différents domaines de vieillissement dans le système VISIA pour évaluer la réponse thérapeutique.
(minimum : 1, pire ; maximum : 100, grave)
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Les scores de taches brunes dans le système VISIA
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Appliquez les scores de différents domaines de vieillissement dans le système VISIA pour évaluer la réponse thérapeutique.
(minimum : 1, pire ; maximum : 100, grave)
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Les scores de Spots dans le système VISIA
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Appliquez les scores de différents domaines de vieillissement dans le système VISIA pour évaluer la réponse thérapeutique.
(minimum : 1, pire ; maximum : 100, grave)
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Les scores de spots UV dans le système VISIA
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Appliquez les scores de différents domaines de vieillissement dans le système VISIA pour évaluer la réponse thérapeutique.
(minimum : 1, pire ; maximum : 100, grave)
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Les scores de zones rouges dans le système VISIA
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Appliquez les scores de différents domaines de vieillissement dans le système VISIA pour évaluer la réponse thérapeutique.
(minimum : 1, pire ; maximum : 100, grave)
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Échelle de photovieillissement dermoscopie
Délai: 3 mois après la dernière séance de traitement
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Instrument d'évaluation du photovieillissement par dermoscopie (minimum : 0, pire ; maximum : 11, sévère)
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3 mois après la dernière séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee ZH, Sinno S, Poudrier G, Motosko CC, Chiodo M, Saia W, Gothard D, Thomson JE, Hazen A. Platelet rich plasma for photodamaged skin: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):77-83. doi: 10.1111/jocd.12676. Epub 2018 May 31.
- Mahmoodabadi RA, Golafshan HA, Pezeshkian F, Shahriarirad R, Namazi MR. Evaluation of the Effect of Platelet-Rich Fibrin Matrix in the Correction of Periorbital Wrinkles: An Experimental Clinical Trial. Dermatol Pract Concept. 2023 Jan 1;13(1):e2023050. doi: 10.5826/dpc.1301a50.
- Hassan H, Quinlan DJ, Ghanem A. Injectable platelet-rich fibrin for facial rejuvenation: A prospective, single-center study. J Cosmet Dermatol. 2020 Dec;19(12):3213-3221. doi: 10.1111/jocd.13692. Epub 2020 Sep 23.
- Isik B, Gurel MS, Erdemir AT, Kesmezacar O. Development of skin aging scale by using dermoscopy. Skin Res Technol. 2013 May;19(2):69-74. doi: 10.1111/srt.12033. Epub 2013 Jan 20.
- Evans AG, Ivanic MG, Botros MA, Pope RW, Halle BR, Glassman GE, Genova R, Al Kassis S. Rejuvenating the periorbital area using platelet-rich plasma: a systematic review and meta-analysis. Arch Dermatol Res. 2021 Nov;313(9):711-727. doi: 10.1007/s00403-020-02173-z. Epub 2021 Jan 12.
- Salminen A, Kaarniranta K, Kauppinen A. Photoaging: UV radiation-induced inflammation and immunosuppression accelerate the aging process in the skin. Inflamm Res. 2022 Aug;71(7-8):817-831. doi: 10.1007/s00011-022-01598-8. Epub 2022 Jun 24.
- Diab NAF, Ibrahim AM, Abdallah AM. Fluid Platelet-Rich Fibrin (PRF) Versus Platelet-Rich Plasma (PRP) in the Treatment of Atrophic Acne Scars: A Comparative Study. Arch Dermatol Res. 2023 Jul;315(5):1249-1255. doi: 10.1007/s00403-022-02511-3. Epub 2022 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRPG5P0011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne partagerons pas l'IPD en raison de la confidentialité des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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