Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibryna bogatopłytkowa kontra osocze bogatopłytkowe w leczeniu mikroigłowym fotostarzenia twarzy

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yau-Li Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Fibryna bogatopłytkowa w porównaniu z osoczem bogatopłytkowym w leczeniu mikroigłowym fotostarzenia twarzy – randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Celem niniejszego badania była analiza skuteczności i bezpieczeństwa stosowania osocza bogatopłytkowego (PRP) i fibryny bogatopłytkowej (PRF) w terapii fotostarzenia.

Konkretne ramiona:

  1. Badacze porównają poprawę fotostarzenia twarzy leczonej PRF i PRP przed i po zabiegu przez dwóch zaślepionych badaczy.
  2. Badacze ocenią poprawę każdego parametru fotostarzenia za pomocą systemu Visia, dermoskopu i optycznej tomografii koherentnej.
  3. Badacze ocenią bezpieczeństwo leczenia PRF i PRP.

Każdy przypadek otrzyma 3 sesje terapii iniekcyjnych w odstępie miesiąca (T0, T1 i T2). Każdy przypadek zostanie poddany terapii PRP po jednej stronie twarzy i PRF po drugiej stronie twarzy. Przed badaniem badacze losowo określą metodę leczenia obu stron każdego przypadku poprzez trzepotanie monetą. Badacze będą oceniać każdy przypadek przed każdą sesją terapii (T0, T1, T2), a także 1 (T3) i 3 miesiące (T4) po ostatniej sesji leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 20 lat z fotostarzeniem twarzy (typ II w skali Glogau)
  2. Stopień fotostarzenia twarzy obustronnej jest symetryczny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z trombocytopenią, koagulopatią, nowotworem układu krwiotwórczego.
  2. Pacjenci z ciężkim stanem zapalnym na leczonym obszarze, nowotworem złośliwym, keloidem lub słabą historią gojenia się ran.
  3. Pacjenci otrzymywali laseroterapię, fale radiowe i ulterapię na leczonym obszarze w ciągu 6 miesięcy.
  4. Pacjenci otrzymywali zatrucie jadem kiełbasianym lub zastrzyki wypełniacza w leczony obszar w ciągu 12 miesięcy.
  5. Pacjenci przeszli operację plastyczną okolicy poddanej zabiegowi w ciągu 12 miesięcy.
  6. Pacjenci cierpieli na ciężkie zaburzenia psychiczne ze słabą kontrolą.
  7. Pacjenci z innymi chorobami, którzy nie kwalifikują się do leczenia osoczem bogatopłytkowym (PRP) lub fibryną bogatopłytkową (PRF).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: fibina bogatopłytkowa
Każdy przypadek otrzyma 3 sesje terapii w odstępie miesiąca. Na miejsca fotostarzejące się po jednej stronie policzka pacjenta aplikujemy 1-2ml PRF metodą mikronakłuwania.
Procedura: fibina bogatopłytkowa
Każdy przypadek zostanie poddany 3 sesjom terapii mikroigłowych w odstępie miesięcznym. Każdy przypadek będzie objęty terapią fibiną bogatopłytkową po jednej stronie twarzy. Drugą stronę twarzy leczono dłonią bogatopłytkową.
Aktywny komparator: palmma bogatopłytkowa
Każdy przypadek otrzyma 3 sesje terapii w odstępie miesiąca. Na miejsca fotostarzejące się po jednej stronie policzka pacjenta aplikujemy 1-2ml PRP metodą mikronakłuwania.
Procedura: palmma bogatopłytkowa
Każdy przypadek zostanie poddany 3 sesjom terapii mikroigłowych w odstępie miesięcznym. Każdy przypadek zostanie poddany terapii dłonią bogatopłytkową po jednej stronie twarzy. Drugą stronę twarzy leczono fibiną bogatopłytkową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna Skala Poprawy Estetyki
Ramy czasowe: 3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Porównamy poprawę fotostarzenia twarzy leczonej PRF i PRP przed leczeniem i 3 miesiące po ostatnim zabiegu przez dwóch zaślepionych badaczy, stosując Globalną Skalę Poprawy Estetyki (GAIS). GAIS, czyli 5-punktowa skala, w której 5 = bardzo znacznie się poprawiło, 4 = znacznie się poprawiło, 3 = poprawiło się, 2 = brak zmian i 1 = gorzej.
3 miesiące od ostatniej sesji leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmarszczek Fitzpatricka
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
Ocena nasilenia zmarszczek obszarów fotostarzenia (minimum: 1, łagodne; maksimum: 9, poważne)
3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
Skala oceny nasilenia zmarszczek
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej sesji leczenia
Ocena nasilenia zmarszczek obszarów fotostarzenia (minimum: 1, brak; maksimum: 5, skrajne)
3 miesiące po ostatniej sesji leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partytury rytydów w systemie VISIA
Ramy czasowe: 3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Zastosuj wyniki różnych domen starzenia w systemie VISIA do oceny odpowiedzi terapeutycznej. (minimum: 1, gorzej; maksymalnie: 100, poważnie)
3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Wyniki tekstur w systemie VISIA
Ramy czasowe: 3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Zastosuj wyniki różnych domen starzenia w systemie VISIA do oceny odpowiedzi terapeutycznej. (minimum: 1, gorzej; maksymalnie: 100, poważnie)
3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Wyniki wielkości porów w systemie VISIA
Ramy czasowe: 3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Zastosuj wyniki różnych domen starzenia w systemie VISIA do oceny odpowiedzi terapeutycznej. (minimum: 1, gorzej; maksymalnie: 100, poważnie)
3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Wyniki brązowych plamek w systemie VISIA
Ramy czasowe: 3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Zastosuj wyniki różnych domen starzenia w systemie VISIA do oceny odpowiedzi terapeutycznej. (minimum: 1, gorzej; maksymalnie: 100, poważnie)
3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Wyniki Spotów w systemie VISIA
Ramy czasowe: 3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Zastosuj wyniki różnych domen starzenia w systemie VISIA do oceny odpowiedzi terapeutycznej. (minimum: 1, gorzej; maksymalnie: 100, poważnie)
3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Wyniki plam UV w systemie VISIA
Ramy czasowe: 3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Zastosuj wyniki różnych domen starzenia w systemie VISIA do oceny odpowiedzi terapeutycznej. (minimum: 1, gorzej; maksymalnie: 100, poważnie)
3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Wyniki czerwonych obszarów w systemie VISIA
Ramy czasowe: 3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Zastosuj wyniki różnych domen starzenia w systemie VISIA do oceny odpowiedzi terapeutycznej. (minimum: 1, gorzej; maksymalnie: 100, poważnie)
3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Dermoskopowa skala fotostarzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące od ostatniej sesji leczenia
Narzędzie do oceny fotostarzenia za pomocą dermoskopii (minimum: 0, gorzej; maksymalnie: 11, poważne)
3 miesiące od ostatniej sesji leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPRPG5P0011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniamy IPD ze względu na prywatność uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fibina bogatopłytkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj