Fibrina rica em plaquetas versus plasma rico em plaquetas para tratamento de microagulhamento do fotoenvelhecimento facial
5 de junho de 2024 atualizado por: Yau-Li Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Fibrina rica em plaquetas versus plasma rico em plaquetas para tratamento com microagulhamento de fotoenvelhecimento facial - um estudo duplo-cego randomizado controlado
O presente estudo foi realizado para analisar a eficácia e segurança do plasma rico em plaquetas (PRP) e da fibrina rica em plaquetas (PRF) na terapia de fotoenvelhecimento.
Armas específicas:
- Os investigadores irão comparar a melhora do fotoenvelhecimento do rosto tratado com PRF e PRP antes e depois do tratamento por dois investigadores cegos.
- Os investigadores avaliarão a melhora de cada parâmetro do fotoenvelhecimento pelo sistema Visia, dermatoscópio e tomografia de coerência óptica.
- Os investigadores avaliarão a segurança do tratamento de PRF e PRP.
Cada caso receberá 3 sessões de terapias injetáveis com intervalo de um mês (T0, T1 e T2). Cada caso receberá terapia PRP em um lado da face e PRF no outro lado da face. Os investigadores determinarão o método de tratamento para ambos os lados de cada caso aleatoriamente, jogando moedas antes do estudo. Os investigadores avaliarão cada caso antes de cada sessão de terapia (T0, T1, T2), bem como 1 (T3) e 3 meses (T4) após a sessão final de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yau-Li Huang, MD
- Número de telefone: 3712 +886-3-3196200
- E-mail: henryhuang0219@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 20 anos com fotoenvelhecimento facial (Escala de Glogau tipo II)
- A gravidade do fotoenvelhecimento da face bilateral é simétrica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com trombocitopenia, coagulopatia, malignidade hematopoiética.
- Pacientes com inflamação grave na área tratada, malignidade, quelóide ou histórico de cicatrização deficiente de feridas.
- Os pacientes receberam laser, radiofrequência e ultraterapia na área tratada dentro de 6 meses.
- Os pacientes receberam botulismo ou injeção de preenchimento na área tratada dentro de 12 meses.
- Os pacientes receberam cirurgia plástica na área tratada dentro de 12 meses.
- Os pacientes apresentavam transtornos psiquiátricos graves com mau controle.
- Pacientes com outras doenças que não são adequadas para receber terapia com plasma rico em plaquetas (PRP) ou fibrina rica em plaquetas (PRF).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fibina rica em plaquetas
Cada caso receberá 3 sessões de terapias com intervalo de um mês.
Aplicaremos 1-2ml de PRF nas áreas de fotoenvelhecimento em um lado da bochecha dos pacientes usando microagulhamento.
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Cada caso receberá 3 sessões de terapias de microagulhamento com intervalo de um mês.
Cada caso receberá terapia com fibina rica em plaquetas em um lado do rosto.
O outro lado da face foi tratado com palsma rico em plaquetas.
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Comparador Ativo: palsma rico em plaquetas
Cada caso receberá 3 sessões de terapias com intervalo de um mês.
Aplicaremos 1-2ml de PRP nas áreas de fotoenvelhecimento em um lado da bochecha dos pacientes usando microagulhamento.
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Cada caso receberá 3 sessões de terapias de microagulhamento com intervalo de um mês.
Cada caso receberá terapia de palsma rica em plaquetas em um lado do rosto.
O outro lado da face foi tratado com fibina rica em plaquetas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Global de Melhoria Estética
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Iremos comparar a melhora do fotoenvelhecimento da face tratada com PRF e PRP antes do tratamento e 3 meses após o último tratamento por dois investigadores cegos usando a Escala de Melhoria Estética Global (GAIS).
GAIS, que é uma escala de 5 pontos em que 5 = melhorou muito, 4 = melhorou muito, 3 = melhorou, 2 = nenhuma mudança e 1 = pior.
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3 meses após a última sessão de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de rugas de Fitzpatrick
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Avaliar a gravidade das rugas das áreas de fotoenvelhecimento (mínimo: 1, leve; máximo: 9, grave)
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3 meses após a última sessão de tratamento
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Escala de classificação da gravidade das rugas
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Avaliar a gravidade das rugas das áreas de fotoenvelhecimento (mínimo: 1, ausente; máximo: 5, extremo)
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3 meses após a última sessão de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As pontuações de rítides no sistema VISIA
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Aplicar os escores dos diferentes domínios do envelhecimento no sistema VISIA para avaliação da resposta terapêutica.
(mínimo: 1, pior; máximo: 100, grave)
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3 meses após a última sessão de tratamento
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As pontuações de Texturas no sistema VISIA
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Aplicar os escores dos diferentes domínios do envelhecimento no sistema VISIA para avaliação da resposta terapêutica.
(mínimo: 1, pior; máximo: 100, grave)
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3 meses após a última sessão de tratamento
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As pontuações do tamanho dos poros no sistema VISIA
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Aplicar os escores dos diferentes domínios do envelhecimento no sistema VISIA para avaliação da resposta terapêutica.
(mínimo: 1, pior; máximo: 100, grave)
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3 meses após a última sessão de tratamento
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As pontuações de manchas marrons no sistema VISIA
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Aplicar os escores dos diferentes domínios do envelhecimento no sistema VISIA para avaliação da resposta terapêutica.
(mínimo: 1, pior; máximo: 100, grave)
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3 meses após a última sessão de tratamento
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As pontuações dos Spots no sistema VISIA
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Aplicar os escores dos diferentes domínios do envelhecimento no sistema VISIA para avaliação da resposta terapêutica.
(mínimo: 1, pior; máximo: 100, grave)
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3 meses após a última sessão de tratamento
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As pontuações de manchas UV no sistema VISIA
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Aplicar os escores dos diferentes domínios do envelhecimento no sistema VISIA para avaliação da resposta terapêutica.
(mínimo: 1, pior; máximo: 100, grave)
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3 meses após a última sessão de tratamento
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As pontuações das áreas vermelhas no sistema VISIA
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Aplicar os escores dos diferentes domínios do envelhecimento no sistema VISIA para avaliação da resposta terapêutica.
(mínimo: 1, pior; máximo: 100, grave)
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3 meses após a última sessão de tratamento
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Escala de fotoenvelhecimento dermatoscópico
Prazo: 3 meses após a última sessão de tratamento
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Instrumento de avaliação do fotoenvelhecimento por dermatoscopia (mínimo: 0, pior; máximo: 11, grave)
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3 meses após a última sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee ZH, Sinno S, Poudrier G, Motosko CC, Chiodo M, Saia W, Gothard D, Thomson JE, Hazen A. Platelet rich plasma for photodamaged skin: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):77-83. doi: 10.1111/jocd.12676. Epub 2018 May 31.
- Mahmoodabadi RA, Golafshan HA, Pezeshkian F, Shahriarirad R, Namazi MR. Evaluation of the Effect of Platelet-Rich Fibrin Matrix in the Correction of Periorbital Wrinkles: An Experimental Clinical Trial. Dermatol Pract Concept. 2023 Jan 1;13(1):e2023050. doi: 10.5826/dpc.1301a50.
- Hassan H, Quinlan DJ, Ghanem A. Injectable platelet-rich fibrin for facial rejuvenation: A prospective, single-center study. J Cosmet Dermatol. 2020 Dec;19(12):3213-3221. doi: 10.1111/jocd.13692. Epub 2020 Sep 23.
- Isik B, Gurel MS, Erdemir AT, Kesmezacar O. Development of skin aging scale by using dermoscopy. Skin Res Technol. 2013 May;19(2):69-74. doi: 10.1111/srt.12033. Epub 2013 Jan 20.
- Evans AG, Ivanic MG, Botros MA, Pope RW, Halle BR, Glassman GE, Genova R, Al Kassis S. Rejuvenating the periorbital area using platelet-rich plasma: a systematic review and meta-analysis. Arch Dermatol Res. 2021 Nov;313(9):711-727. doi: 10.1007/s00403-020-02173-z. Epub 2021 Jan 12.
- Salminen A, Kaarniranta K, Kauppinen A. Photoaging: UV radiation-induced inflammation and immunosuppression accelerate the aging process in the skin. Inflamm Res. 2022 Aug;71(7-8):817-831. doi: 10.1007/s00011-022-01598-8. Epub 2022 Jun 24.
- Diab NAF, Ibrahim AM, Abdallah AM. Fluid Platelet-Rich Fibrin (PRF) Versus Platelet-Rich Plasma (PRP) in the Treatment of Atrophic Acne Scars: A Comparative Study. Arch Dermatol Res. 2023 Jul;315(5):1249-1255. doi: 10.1007/s00403-022-02511-3. Epub 2022 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPRPG5P0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não compartilharemos IPD devido à privacidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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