Vérlemezkében gazdag fibrin versus vérlemezkében gazdag plazma az arc fotóöregedés mikrotűs kezeléséhez
2024. június 5. frissítette: Yau-Li Huang, Chang Gung Memorial Hospital
A vérlemezkében gazdag fibrin versus vérlemezkében gazdag plazma az arc fotoöregedés mikrotűs kezeléséhez – kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A jelen vizsgálatot a thrombocyta-gazdag plazma (PRP) és a vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) hatékonyságának és biztonságosságának elemzésére végeztük a fotoaging terápiában.
Konkrét karok:
- A kutatók összehasonlítják a PRF és PRP kezelt arc fotoöregedési javulását két vak kutató által végzett kezelés előtt és után.
- A kutatók Visia rendszerrel, dermoszkóppal és optikai koherencia-tomográfiával értékelik a fotoöregedés egyes paramétereinek javulását.
- A vizsgálók értékelni fogják a PRF és a PRP kezelésének biztonságosságát.
Minden esetben 3 injekciós kezelést kapnak egy hónapos intervallumban (T0, T1 és T2). Minden esetben az arc egyik felén PRP terápiát, az arc másik felén pedig PRF-et kapnak. A vizsgálatot végzők minden egyes eset mindkét oldalára véletlenszerűen, érmecsapkodással határozzák meg a kezelési módszert a vizsgálat előtt. A vizsgálók minden esetet kiértékelnek a terápia minden egyes szakasza előtt (T0, T1, T2), valamint 1 (T3) és 3 hónappal (T4) az utolsó kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yau-Li Huang, MD
- Telefonszám: 3712 +886-3-3196200
- E-mail: henryhuang0219@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évesnél idősebb férfi vagy női betegek, akiknek arcfényképes öregedése van (II-es típusú Glogau-skála)
- A kétoldali arc fotoöregedési súlyossága szimmetrikus.
Kizárási kritériumok:
- Thrombocytopeniában, koagulopátiában, vérképzőszervi rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
- A kezelt területen súlyos gyulladásos betegek, rosszindulatú daganatok, keloidok vagy rosszul gyógyuló sebek.
- A betegek lézeres, rádiófrekvenciás, ulterápiát kaptak a kezelt területen 6 hónapon belül.
- A betegek 12 hónapon belül botulizmust vagy töltőanyag injekciót kaptak a kezelt területre.
- A betegek plasztikai műtéten estek át a kezelt területen 12 hónapon belül.
- A betegek súlyos pszichiátriai zavarokkal küzdöttek, amelyek rossz kontrollja volt.
- Más betegségekben szenvedő betegek, amelyek nem alkalmasak vérlemezkében gazdag plazma (PRP) vagy trombocitagazdag fibrin (PRF) kezelésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vérlemezkékben gazdag fibin
Minden esetben 3 terápiás alkalom lesz egy hónapos intervallumban.
1-2 ml PRF-et viszünk fel a betegek arcának egyik oldalán lévő fotoöregedő területekre mikrotűvel.
|
Minden eset 3 alkalommal kap mikrotűs kezelést egy hónapos időközönként.
Minden esetben vérlemezkékben gazdag fibin terápiát kap az arc egyik oldalán.
Az arc másik oldalát vérlemezkékben gazdag palsmával kezelték.
|
|
Aktív összehasonlító: vérlemezkékben gazdag pálma
Minden esetben 3 terápiás alkalom lesz egy hónapos intervallumban.
A betegek arcának egyik oldalán 1-2 ml PRP-t viszünk fel mikrotűvel a fényöregedést okozó területekre.
|
Minden eset 3 alkalommal kap mikrotűs kezelést egy hónapos időközönként.
Minden esetben vérlemezkékben gazdag tenyérterápiát kapnak az arc egyik oldalán.
Az arc másik oldalát vérlemezkékben gazdag fibinnel kezeltük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális esztétikai fejlesztési skála
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Összehasonlítjuk a PRF-vel és PRP-vel kezelt arc fotoöregedési javulását a kezelés előtt és 3 hónappal az utolsó kezelés után két vak vizsgáló által a Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) segítségével.
GAIS, amely egy 5 pontos skála, ahol 5 = nagyon sokat javult, 4 = sokat javult, 3 = javult, 2 = nincs változás és 1 = rosszabb.
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fitzpatrick ráncmérleg
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
A fényöregedő területek ráncainak súlyosságának felmérésére (minimum: 1, enyhe; maximum: 9, súlyos)
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
|
Ráncok súlyossági besorolási skála
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
A fényöregedő területek ráncainak súlyosságának felmérésére (minimum: 1, hiányzik; maximum: 5, extrém)
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ritmusok pontszámai a VISIA rendszerben
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Alkalmazza a különböző öregedési tartományok pontszámait a VISIA rendszerben a terápiás válasz értékeléséhez.
(minimum: 1, rosszabb; maximum: 100, súlyos)
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
|
A textúrák pontszámai a VISIA rendszerben
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Alkalmazza a különböző öregedési tartományok pontszámait a VISIA rendszerben a terápiás válasz értékeléséhez.
(minimum: 1, rosszabb; maximum: 100, súlyos)
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
|
A pórusméret pontszámai a VISIA rendszerben
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Alkalmazza a különböző öregedési tartományok pontszámait a VISIA rendszerben a terápiás válasz értékeléséhez.
(minimum: 1, rosszabb; maximum: 100, súlyos)
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
|
Barna foltok pontszáma a VISIA rendszerben
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Alkalmazza a különböző öregedési tartományok pontszámait a VISIA rendszerben a terápiás válasz értékeléséhez.
(minimum: 1, rosszabb; maximum: 100, súlyos)
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
|
A pontok pontszámai a VISIA rendszerben
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Alkalmazza a különböző öregedési tartományok pontszámait a VISIA rendszerben a terápiás válasz értékeléséhez.
(minimum: 1, rosszabb; maximum: 100, súlyos)
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
|
UV-foltok pontszáma a VISIA rendszerben
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Alkalmazza a különböző öregedési tartományok pontszámait a VISIA rendszerben a terápiás válasz értékeléséhez.
(minimum: 1, rosszabb; maximum: 100, súlyos)
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
|
A piros területek pontszámai a VISIA rendszerben
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Alkalmazza a különböző öregedési tartományok pontszámait a VISIA rendszerben a terápiás válasz értékeléséhez.
(minimum: 1, rosszabb; maximum: 100, súlyos)
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
|
Dermoscopy Photoaging Scale
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Fotoöregedés értékelő műszer dermoszkópiával (minimum: 0, rosszabb; maximum: 11, súlyos)
|
3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee ZH, Sinno S, Poudrier G, Motosko CC, Chiodo M, Saia W, Gothard D, Thomson JE, Hazen A. Platelet rich plasma for photodamaged skin: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):77-83. doi: 10.1111/jocd.12676. Epub 2018 May 31.
- Mahmoodabadi RA, Golafshan HA, Pezeshkian F, Shahriarirad R, Namazi MR. Evaluation of the Effect of Platelet-Rich Fibrin Matrix in the Correction of Periorbital Wrinkles: An Experimental Clinical Trial. Dermatol Pract Concept. 2023 Jan 1;13(1):e2023050. doi: 10.5826/dpc.1301a50.
- Hassan H, Quinlan DJ, Ghanem A. Injectable platelet-rich fibrin for facial rejuvenation: A prospective, single-center study. J Cosmet Dermatol. 2020 Dec;19(12):3213-3221. doi: 10.1111/jocd.13692. Epub 2020 Sep 23.
- Isik B, Gurel MS, Erdemir AT, Kesmezacar O. Development of skin aging scale by using dermoscopy. Skin Res Technol. 2013 May;19(2):69-74. doi: 10.1111/srt.12033. Epub 2013 Jan 20.
- Evans AG, Ivanic MG, Botros MA, Pope RW, Halle BR, Glassman GE, Genova R, Al Kassis S. Rejuvenating the periorbital area using platelet-rich plasma: a systematic review and meta-analysis. Arch Dermatol Res. 2021 Nov;313(9):711-727. doi: 10.1007/s00403-020-02173-z. Epub 2021 Jan 12.
- Salminen A, Kaarniranta K, Kauppinen A. Photoaging: UV radiation-induced inflammation and immunosuppression accelerate the aging process in the skin. Inflamm Res. 2022 Aug;71(7-8):817-831. doi: 10.1007/s00011-022-01598-8. Epub 2022 Jun 24.
- Diab NAF, Ibrahim AM, Abdallah AM. Fluid Platelet-Rich Fibrin (PRF) Versus Platelet-Rich Plasma (PRP) in the Treatment of Atrophic Acne Scars: A Comparative Study. Arch Dermatol Res. 2023 Jul;315(5):1249-1255. doi: 10.1007/s00403-022-02511-3. Epub 2022 Dec 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPRPG5P0011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők magánélete miatt nem osztjuk meg az IPD-t.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .