Robotti luonnollisen aukon näytteenpoistoleikkaus verrattuna robottiavusteiseen leikkaukseen mediaanin peräsuolen syöpää varten
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Taiyuan Li, Nanchang University
Nanchangin yliopiston ensimmäinen sidossairaala
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida roboric luonnollisen aukon näytepoistoleikkauksen (NOSES-II) lyhyen aikavälin tuloksia verrattuna tavanomaiseen avustettuun robottikirurgiaan mediaanin peräsuolen syövän hoidossa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: onko turvallista ja mahdollista suorittaa roboric luonnollisen aukon näytteenpoistoleikkaus (NOSES-II) mediaanin peräsuolen syöpää varten?
Mitä etuja roboric luonnollisen aukon näytepoistoleikkauksesta (NOSES-II) on verrattuna tavanomaiseen avustettuun robottikirurgiaan mediaanisyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin huolenaihe kansanterveyden turvallisuuden kannalta on paksusuolensyövän esiintyvyys, joka on kolmanneksi yleisin syöpä ja jolla on erittäin korkea kuolleisuus.
Peräsuolen syöpää varten on useita hoitomuotoja, ja leikkaus on edelleen yksi tärkeimmistä tavoista.
Laparoskooppinen kirurgia minimaalisesti invasiivisena tekniikkana kolorektaalisten sairauksien hoidossa on vahvistettu monissa tutkimuksissa sen turvallisuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi.
Laparoskooppista leikkausta on käytetty laajalti myös kliinisissä tutkimuksissa.
Toistaiseksi NOSES nousevana minimaalisesti invasiivisena teknologiana on herättänyt kiivasta keskustelua minimaalisesti invasiivisessa kirurgiassa, erityisesti peräsuolen leikkauksessa, NOSESin ilmaantuminen, joka ratkaisee perinteisessä kirurgiassa viiltojen aiheuttamia ongelmia, parantaa potilaiden mielenterveyttä. , ja sillä on hyvä lyhytaikainen teho.
Viime vuosina robotin paksusuolensyövän leikkauksen suosio on kasvanut, ja radikaalin hoidon, tarkkuuden ja minimaalisesti invasiivisen hoidon käsitteitä on jalostettu jatkuvasti, ja NOSES-kirurgia, kehittyvänä minimaalisesti invasiivisena teknologiana, on vähentänyt kirurgisen hoidon vaikutusta entisestään. kehon trauma, eliminoitu vatsan arpiviilto ja vältytty vatsan seinämän viillosta liittyviltä komplikaatioilta, ja sitä on käytetty ja tehty laajalti.
Potilaiden hyötyjen lisäksi robottikirurgiajärjestelmän teräväpiirtolinssi ja joustava robottikäsi poistavat suuresti operaattorin käden vapinaa, parantavat operaattorin toiminnan joustavuutta ja tarkkuutta sekä ovat suotuisampia haastaviin operaatioihin kapeita tiloja.
Verrattuna laparoskopiaan robottikirurgisella järjestelmällä on suuria etuja joissakin asioissa, kuten leikkauksen jälkeisessä potilaan virtsaaminen, seksuaalinen toiminta, kirurgiset komplikaatiot.
Robottikirurgiset järjestelmät yhdistettynä NOSES-järjestelmään voivat tuoda enemmän hyötyä potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on yli 18-vuotias ja alle 85-vuotias
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän pistemäärä ≤2
- Peräsuolen adenokarsinooman preoperatiivinen patologinen diagnoosi
- cT1-3NxM0 mediaani peräsuolen syöpä määritellään ennen leikkausta varjoaineella tehostetulla MRI:llä
- Kasvaimen suurin halkaisija ≤ 5 cm preoperatiivisessa tehostetussa MRI:ssä
- Keho voi sietää leikkauksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen primaarinen paksusuolensyöpä
- toistuva peräsuolen syöpä
- preoperatiivinen neoadjuvantti kemoterapia
- monimutkainen suolitukoksen tai suolen verenvuodon kanssa, joka vaatii kiireellistä leikkausta
- aikaisempi peräaukon leikkaushistoria
- BMI≥30kg/m2
- vakava mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: robotti luonnollisen aukon näytteiden poistoleikkaus keskimmäiselle peräsuolen syövälle
Kun keho on vapaa, suolen kasvainsegmentti vedetään ulos peräaukon kautta.
Leikkaa paksusuolen kasvainsegmentti peräaukon ulkopuolelta.
|
Sen jälkeen kun peräsuolen ja sen mesorectum oli erotettu, peräsuole leikattiin läpi 2 cm kasvaimen alapuolelta käyttämällä lineaarista nitojaa.
Sitten peräsuolen kanto viillettiin ja desinfioitiin jodoforilla, suojaholkki asetettiin vatsaonteloon apureiän kautta.
Avustaja toimitti soikeat pihdit lantiononteloon peräaukon kautta ja käytti ovaaleja pihtejä tarttumaan suojaholkin toiseen päähän.
Sitten vedettiin hitaasti ulos suojaholkki.
Lopulta suojaholkin toinen pää asetettiin vatsaontelon sisään ja toinen peräaukon ulkopuolelle peittäen kokonaan peräsuolen kannon ja perianaalialueen.
Kasvain vedettiin ulos peräsuolen kannosta, sitten paksusuoli irrotettiin 10 cm kasvaimen yläpuolelta.
Alas asetettiin sigmoidisen paksusuolen kantoon ja desinfioitiin jodoforilla, minkä jälkeen alasin kuljetettiin vatsaonteloon.
Aseta pyöreä nitoja peräaukon läpi peräsuolen ja sigmoidisen paksusuolen anastomoosia varten.
|
|
Huijausvertailija: robotti transabdominaalisen näytteenpoistoleikkaus keskimmäiselle peräsuolen syövälle
Sisäisen mobilisaation jälkeen suolen kasvainsegmentti poistettiin vatsan viillon kautta.
Leikkaa suolen kasvainsegmentti viillon ulkopuolelta.
|
Sen jälkeen kun peräsuolen ja sen mesorectum oli erotettu, peräsuole leikattiin läpi 2 cm kasvaimen alapuolelta käyttämällä lineaarista nitojaa.
Tee 6 cm viilto suoran vatsalihaksen läpi vatsan vasemmassa alaosassa ja aseta viiltolta suojakansi.
Leikkaa suolistoputki irti 10 cm kasvaimen yläreunasta ja aseta nitojan alusta.
Peräsuolen kanto ommeltiin käsilaukkulangalla.
Aseta pyöreä nitoja peräaukon läpi peräsuolen ja sigmoidisen paksusuolen anastomoosia varten.
Ruoansulatuskanavan jälleenrakennuksen päätyttyä.
Lantion- ja vatsaontelot pestiin toistuvasti normaalilla suolaliuoksella, kunnes verta ei enää ollut jäljellä.
Sulje vatsaontelo kerros kerrokselta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
ilmaantuvuus
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kaikkien komplikaatioiden määrä (Clavien-Dindo luokka ≥ III)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
ilmaantuvuus
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Anastomoottisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Anastomoottinen vuoto ja anastomoottinen verenvuoto
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
pöytäkirja
|
Intraoperatiivinen
|
|
verenhukan arvio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
millilitraa
|
Intraoperatiivinen
|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
päivää
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen kipupistemäärä
Aikaikkuna: 1 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
pisteet
|
1 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: shanping Ye, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2024013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .