정중직장암에 대한 로봇 보조 수술과 로봇 자연 구멍 표본 추출 수술 비교
2026년 1월 28일 업데이트: Taiyuan Li, Nanchang University
난창대학교 제1부속병원
본 연구의 목적은 정중직장암 치료에서 기존의 보조 로봇 수술과 비교하여 로보릭 자연 구멍 표본 추출 수술(NOSES-II)의 단기 결과를 평가하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 정중직장암에 대해 로봇 자연 구멍 표본 추출 수술(NOSES-II)을 수행하는 것이 안전하고 실행 가능한가?
정중직장암에 대한 기존 보조 로봇 수술과 비교하여 로보릭 자연 구멍 검체 추출 수술(NOSES-II)의 장점은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
국민 건강의 안전에 대한 주요 관심사는 대장암의 유병률입니다. 대장암은 세 번째로 흔한 암이며 사망률도 매우 높습니다.
직장암에는 여러 치료법이 있으며 수술은 여전히 가장 중요한 방법 중 하나입니다.
복강경 수술은 대장암 치료를 위한 최소 침습적 기술로서 많은 연구를 통해 안전성과 신뢰성이 입증되었습니다.
복강경 수술은 임상에서도 널리 사용되어 왔습니다.
지금까지 새롭게 떠오르는 최소 침습 기술인 NOSES는 최소 침습 수술계, 특히 직장 수술 분야에서 열띤 논의를 불러일으키고 있으며, 기존 수술의 절개로 인해 발생하는 문제를 해결하고 환자의 정신 건강을 향상시키는 NOSES의 등장으로 , 단기 효능이 좋습니다.
최근에는 로봇 대장암 수술의 인기가 높아지면서 근치적 치료, 정밀성, 최소 침습의 개념이 지속적으로 정교화되고 있으며, 새롭게 떠오르는 최소 침습 기술인 NOSES 수술은 수술의 영향을 더욱 줄여왔다. 신체에 외상을 입은 경우, 복부 흉터 절개를 없애고, 복벽 절개와 관련된 합병증을 피하여 널리 사용되고 시행되어 왔습니다.
환자의 이점 외에도 로봇 수술 시스템의 고화질 렌즈와 유연한 로봇 팔은 수술자의 손 떨림을 크게 제거하고 수술자의 수술의 유연성과 정확성을 향상시키며 까다로운 수술에 더욱 도움이 됩니다. 좁은 공간.
복강경 수술과 비교했을 때, 로봇 수술 시스템은 수술 후 환자 배뇨 기능, 성기능, 수술 합병증 등 일부 측면에서 큰 장점을 가지고 있습니다.
NOSES와 결합된 로봇 수술 시스템은 환자에게 더 큰 이점을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세 이상 85세 이하입니다.
- 동부 협력 종양학 그룹 점수 ≤2
- 직장 선암종의 수술 전 병리학적 진단
- 수술 전 조영증강 MRI로 정의된 cT1-3NxM0 중앙 직장암
- 수술 전 강화 MRI에서 종양의 최대 직경이 5cm 이하인 경우
- 신체는 수술을 견딜 수 있고 고지된 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다발성 원발성 대장암
- 재발성 직장암
- 수술 전 신보조 화학방사선요법
- 장폐색이나 장출혈로 복잡해 응급수술이 필요한 경우
- 이전 항문 수술 이력
- BMI≥30kg/m2
- 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중직장암 로봇 자연개구 검체 채취 수술
신체가 자유로워진 후에는 장의 종양 부분을 항문을 통해 빼냅니다.
항문 외부 결장의 종양 부분을 절제합니다.
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직장과 중직장을 분리한 후 선형 스테이플러를 사용하여 종양 아래 2 cm에서 직장을 절개했습니다.
그런 다음 직장 그루터기를 절개하고 요오도퍼로 소독한 다음 보호 슬리브를 보조 구멍을 통해 복강에 배치했습니다.
보조자는 항문을 통해 골반강에 타원형 겸자를 전달하고 타원형 겸자를 사용하여 보호 슬리브의 한쪽 끝을 잡았습니다.
그런 다음 보호 슬리브를 천천히 잡아당깁니다.
결국 보호 슬리브의 한쪽 끝은 복강 내부에, 다른 쪽 끝은 항문 외부에 배치되어 직장 그루터기와 항문 주위 부위를 완전히 덮었습니다.
종양을 직장 그루터기에서 빼낸 다음, 종양 위 10 cm에서 결장을 분리했습니다.
모루를 구불결장의 그루터기에 위치시키고 요오도퍼로 소독한 후 모루를 복강 내로 전달하였다.
직장과 S상 결장의 종단 간 문합을 위해 항문을 통해 원형 스테이플러를 놓습니다.
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가짜 비교기: 중직장암 로봇 경복부 검체 채취 수술
내부 동원 후 복부 절개를 통해 장의 종양 부분을 제거했습니다.
절개 외부 장의 종양 부분을 절제합니다.
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직장과 중직장을 분리한 후 선형 스테이플러를 사용하여 종양 아래 2 cm에서 직장을 절개했습니다.
좌측 하복부 복직근을 통해 6cm 정도 절개한 후 절개 보호 커버를 씌웁니다.
종양의 위쪽 가장자리에서 10cm 떨어진 곳에 장 튜브를 잘라내고 스테이플러 베이스를 놓습니다.
직장 그루터기를 지갑 끈 봉합사로 봉합했습니다.
직장과 S상 결장의 종단 간 문합을 위해 항문을 통해 원형 스테이플러를 놓습니다.
소화관 재건 완료 후.
골반강과 복강을 생리식염수로 혈액이 전혀 남지 않을 때까지 반복적으로 세척하였다.
복강을 층별로 닫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 합병증의 비율
기간: 수술 후 1개월
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발병률
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수술 후 1개월
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모든 합병증 발생률(Clavien-Dindo grade ≥ III)
기간: 수술 후 1개월
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발병률
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수술 후 1개월
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문합 합병증의 비율
기간: 수술 후 1개월
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문합 누출 및 문합 출혈
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 중
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분
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수술 중
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혈액 손실 추정
기간: 수술 중
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밀리리터
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수술 중
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수술 후 입원
기간: 수술 후 1일
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날
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수술 후 1일
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 1주
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점수
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수술 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: shanping Ye, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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