- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06454344
Iowan ACE:t ja unikohortti ja unen manipulointi nuorilla aikuisilla ACE-tutkimuksissa
Nuorten aikuisten haitallisten lapsuuskokemusten, unihäiriöiden ja verisuonihäiriöiden assosiaatiot: Iowan ACE:t ja unikohortti sekä nuorten aikuisten unen manipulointi ACE-tutkimuksilla
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on ymmärtää häiriintyneen unen roolia varhaisen elämän vastoinkäymisille (haitallisten lapsuuden kokemuksien (ACE)) ja verisuonten endoteelin (dys) toiminnan yhteydessä.
Tavoitteessa 1 (The Iowa ACEs and Sleep Cohort Study) tutkijat käyttävät poikkileikkauskohorttisuunnittelua huippuluokan translaatiomenetelmällä. Osallistujat rekrytoidaan objektiivisesti karakterisoimaan, missä määrin huonompi unen laatu ja määrä vaikuttavat ACE:ihin liittyviin endoteelin toimintahäiriöihin, tulehduksiin ja oksidatiiviseen stressiin nuorilla aikuisilla käyttämällä:
- tiukka unenseuranta kotona 7 yön ranteen aktivointia ja 2 yötä kotona tehtävää polysomnografiaa mittaamaan objektiivisesti unen laatua (unitehokkuus, hereilläolo unen alkamisen jälkeen ja unen syvyys) ja unen kokonaiskesto,
- endoteelin toiminnan in vivo arviointi virtausvälitteisellä laajennustestillä ja
- endoteelisolutulehduksen ja oksidatiivisen stressin määrittäminen in vitro biopsioiduista endoteelisoluista. Tämä tutkimus tämän Tavoitteen saavuttamiseksi.
Tavoitteessa 2 noin 70 soveltuvaa osallistujaa tavoitteesta 1 (Iowan ACE- ja unikohorttitutkimus) satunnaistetaan joko 6 viikon käyttäytymisunen interventioon (unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia) tai jonotuslistakontrolliin mekanismin määrittämiseksi. unihäiriöiden vaikutus verisuonten toimintahäiriöihin nuorilla aikuisilla, jotka ovat altistuneet keskivaikeaan tai paljon haitallisille lapsuuden kokemuksille (ACE). Intervention jälkeen osallistujat suorittavat jälleen:
- tiukka unenseuranta kotona 7 yön ranteen aktivointia ja 2 yötä kotona tehtävää polysomnografiaa mittaamaan objektiivisesti unen laatua (unitehokkuus, hereilläolo unen alkamisen jälkeen ja unen syvyys) ja unen kokonaiskesto,
- endoteelin toiminnan in vivo arviointi virtausvälitteisellä laajennustestillä ja
- endoteelisolutulehduksen ja oksidatiivisen stressin määrittäminen in vitro biopsioiduista endoteelisoluista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathaniel D Jenkins, PhD
- Puhelinnumero: 3194673091
- Sähköposti: nathaniel-jenkins@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathaniel Jenkins, PhD
- Puhelinnumero: 3194673091
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TAVOITE 1
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-29 vuotiaita
- SBP <129 ja DBP <90 mmHg
- Painoindeksi > 18,5 kg/m2 ja <35 kg/m2
- Halukas suorittamaan kotona nukkumisen opinnot
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan hoidetaan unihäiriötä tai diagnosoitu levottomat jalat -oireyhtymä, hypersomnia, parasomnia tai narkolepsia tai obstruktiivinen uniapnea
- Tällä hetkellä yövuorotyötä
- Elinikäinen psykiatrinen häiriö, jolla on psykoottisia piirteitä tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jota parhaillaan hoidetaan päihteiden aiheuttamaan mielialahäiriöön
- Hyväksytty itsemurha-ajatukset, kuten Columbia Suicide Risk Protocolin kohtalaisen tai suuren riskin määrittely osoittaa
- Diagnosoitu neurologinen häiriö tai keskushermostoon vaikuttava sairaus
- Diagnosoitu akuutti tai krooninen autoimmuunisairaus tai krooninen tulehdustila
- Nykyinen tai aiempi syöpädiagnoosi
- Aiempi kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovaurio
- Nykyinen tai aikaisempi CBT-I-hoito tai unenrajoitus tai unen kognitiivinen uudelleenjärjestelyhoito
- Aiemmat kardiometaboliset sairaudet (esim. iskeeminen sydänsairaus, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, krooninen munuaissairaus, diabetes mellitus), keuhkosairaus tai munuaissairaus
- Nykyinen tai äskettäin (viime kuukauden aikana) verenpainelääkkeiden (mukaan lukien klonidiinin), lipidejä alentavien, glukoosia säätelevien tai reseptilääkkeiden tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Nykyiset tai äskettäin (viime kuukauden sisällä) opiaatit, bentsodiatsepiini tai bentsodiatsepiinireseptoriagonistit tai tratsodoni
- Viimeaikaiset muutokset tai epävakaa hoito (muutokset viimeisen 6 kuukauden aikana) reseptilääkkeillä
- Tällä hetkellä tupakoit tai käytät nikotiinia
- Hormonihoidon nykyinen käyttö
- Nykyinen runsas alkoholinkäyttö, joka määritellään humalajuomaksi vähintään 5 päivänä viimeisen kuukauden aikana tai yli 7 (naiset) tai 14 (miehet) juoman nauttimiseen viikossa viimeisen kuukauden aikana (NIAAA:n määritelmän mukaan)
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) laittoman huumeiden käytön häiriö, joka osoittaa huumeiden väärinkäytön seulontatestin (DAST-10) pistemäärän 3 tai enemmän
- Nykyinen tai äskettäinen (6 kuukauden sisällä) raskaus TAI nykyinen tai äskettäinen imetys (3 kuukauden sisällä) TAI alle 2-vuotiaat lapset kotona
- Harjoittelet tällä hetkellä yli 300 minuuttia kohtalaista intensiivistä tai yli 150 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta tai vastaavaa yhdistelmää viikossa
- Epävakaa asunto
TAVOITE 2
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-29 vuotiaita
- SBP <129 ja DBP <90 mmHg
- Painoindeksi > 18,5 kg/m2 ja <35 kg/m2
- Halukas suorittamaan kotona nukkumisen opinnot
- >= 3 haitallista lapsuuden kokemusta
- PSQI Global Score >5
- PSQI-unitehokkuuspisteet <90 %
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan hoidetaan unihäiriötä tai diagnosoitu levottomat jalat -oireyhtymä, hypersomnia, parasomnia tai narkolepsia tai obstruktiivinen uniapnea
- Tällä hetkellä yövuorotyötä
- Elinikäinen psykiatrinen häiriö, jolla on psykoottisia piirteitä tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jota parhaillaan hoidetaan päihteiden aiheuttamaan mielialahäiriöön
- Hyväksytty itsemurha-ajatukset, kuten Columbia Suicide Risk Protocolin kohtalaisen tai suuren riskin määrittely osoittaa
- Diagnosoitu neurologinen häiriö tai keskushermostoon vaikuttava sairaus
- Diagnosoitu akuutti tai krooninen autoimmuunisairaus tai krooninen tulehdustila
- Nykyinen tai aiempi syöpädiagnoosi
- Aiempi kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovaurio
- Nykyinen tai aikaisempi CBT-I-hoito tai unenrajoitus tai unen kognitiivinen uudelleenjärjestelyhoito
- Aiemmat kardiometaboliset sairaudet (esim. iskeeminen sydänsairaus, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, krooninen munuaissairaus, diabetes mellitus), keuhkosairaus tai munuaissairaus
- Nykyinen tai äskettäin (viime kuukauden aikana) verenpainelääkkeiden (mukaan lukien klonidiinin), lipidejä alentavien, glukoosia säätelevien tai reseptilääkkeiden tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Nykyiset tai äskettäin (viime kuukauden sisällä) opiaatit, bentsodiatsepiini tai bentsodiatsepiinireseptoriagonistit tai tratsodoni
- Viimeaikaiset muutokset tai epävakaa hoito (muutokset viimeisen 6 kuukauden aikana) reseptilääkkeillä
- Tällä hetkellä tupakoit tai käytät nikotiinia
- Hormonihoidon nykyinen käyttö
- Nykyinen runsas alkoholinkäyttö, joka määritellään humalajuomaksi vähintään 5 päivänä viimeisen kuukauden aikana tai yli 7 (naiset) tai 14 (miehet) juoman nauttimiseen viikossa viimeisen kuukauden aikana (NIAAA:n määritelmän mukaan)
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) laittoman huumeiden käytön häiriö, joka osoittaa huumeiden väärinkäytön seulontatestin (DAST-10) pistemäärän 3 tai enemmän
- Nykyinen tai äskettäinen (6 kuukauden sisällä) raskaus TAI nykyinen tai äskettäinen imetys (3 kuukauden sisällä) TAI alle 2-vuotiaat lapset kotona
- Harjoittelet tällä hetkellä yli 300 minuuttia kohtalaista intensiivistä tai yli 150 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta tai vastaavaa yhdistelmää viikossa
- Epävakaa asunto
- Todennäköinen obstruktiivinen uniapnea, josta ilmenee apnea-hypopnea-indeksi (AHI) >= 15 tapahtumaa/tunti tai jatkuva hypoksemia, jonka osoittaa valtimon happisaturaatio <= 88 % > 5 minuutin ajan yössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-i)
|
CBT-I on jäsennelty ohjelma, jolla on vankka empiirinen näyttö, joka tukee sen tehokkuutta unen laadun ja määrän parantamisessa.
CBT-I:n kognitiivinen komponentti opettaa yksilöitä tunnistamaan ja muuttamaan uneen negatiivisesti vaikuttavia uskomuksiaan, kuten negatiivisia ajatuksia ja tunteita.
Käyttäytymiskomponentti sisältää useita strategioita, jotka auttavat parantamaan unta, mukaan lukien: unihygienian parantaminen, uniympäristön parantaminen, rentoutumisharjoittelu, ärsykkeiden hallintahoito (yhtenäiset heräämis-/uniajat, sängyn käyttö vain nukkumiseen jne.) ja unen rajoittaminen.
Unirajoitus tarkoittaa sitä, että sängyssä vietettyä aikaa lyhennetään alun perin, jotta unen halu lisääntyy seuraavina öinä.
Kun uni on parantunut, sängyssäoloaikaa pidennetään vähitellen uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Brachial artery flow-mediated dilation (FMD) -tekniikka, ei-invasiivinen endoteeliriippuvaisen verisuonia laajentavan toiminnan biomääritys, käytetään ensisijaisena in vivo -vaskulaarisen endoteelin toiminnan determinanttina.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteeli NFKB p65:n ilmentyminen.
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verisuonten endoteelisoluista otetaan biopsia ja värjätään tulehdusmarkkeri NFKB p65.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Endoteelin TNF-a:n ilmentyminen.
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verisuonten endoteelisoluista otetaan biopsia ja värjätään tulehdusmerkkiaine TNF-a.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Endoteeli MCP-1:n ilmentyminen.
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verisuonten endoteelisolut otetaan biopsiasta ja värjätään tulehdusmarkkerin MCP-1 suhteen.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Endoteelinen NADPH-oksidaasi p47phox -ilmentyminen.
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verisuonten endoteelisoluista otetaan biopsia ja värjätään NADPH-oksidaasi p47phox, oksidatiivisen stressin merkki.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Endoteelin nitrotyrosiinin ilmentyminen.
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verisuonten endoteelisoluista otetaan biopsia ja värjätään nitrotyrosiini, oksidatiivisen stressin merkki.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Kiertävä CRP
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verinäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan tulehdusmarkkeri CRP plasmassa.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Kiertävä TNF-α
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verinäytteet kerätään ja analysoidaan seerumin tulehdusmarkkerin TNF-α suhteen.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Kiertävä MCP-1
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verinäytteet kerätään ja analysoidaan seerumin tulehdusmarkkerin MCP-1 suhteen.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Kiertävä IL1-RA
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verinäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan plasmassa oleva tulehdusmerkkiaine IL1-RA.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Kiertävä hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verinäytteet otetaan ja analysoidaan seerumin oksidatiivisen stressin merkkiaineen hapettuneen matalatiheyksisen lipoproteiinin varalta.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Verenkierrossa oleva 8-iso-prostaglandiini F2α
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Verinäytteet otetaan ja analysoidaan seerumin oksidatiivisen stressin merkkiaineen 8-isoprostaglandiini F2α:n suhteen.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Antioksidantti (superoksididismutaasi) -aktiivisuus perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolut eristetään kokoverestä ennen interventiota ja sen jälkeen, ja superoksididismutaasiaktiivisuus määritetään käyttämällä kalorimetristä määritystä.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Antioksidantti (glutationireduktaasi) -aktiivisuus perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolut eristetään kokoverestä ennen interventiota ja sen jälkeen, ja glutationireduktaasiaktiivisuus määritetään käyttämällä kalorimetristä määritystä.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Antioksidantti (katalaasi) aktiivisuus perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolut eristetään kokoverestä ennen interventiota ja sen jälkeen, ja katalaasiaktiivisuus määritetään käyttämällä kalorimetristä määritystä.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Tutkijat mittaavat havaittua stressiä käyttämällä "Perceived Stress Scalea" (PSS-10).
Tätä pidetään yhtenä välittäjänä unen rinnalla tutkijoiden malleissa, koska muiden mahdollisten välittäjien lisääminen voi parantaa tehoa ja antaa tarkemman arvion alkuperäisestä (uni)välittäjästä hallitsemalla välittäjien yhteisiä vaikutuksia.
PSS-10:n vähimmäispistemäärä on "0" ja maksimipistemäärä "40", korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Hätä
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Tutkijat mittaavat ahdistusta "Kessler Psychological Distress Scale" -asteikolla (K-10).
Tätä pidetään yhtenä välittäjänä unen rinnalla tutkijoiden malleissa, koska muiden mahdollisten välittäjien lisääminen voi parantaa tehoa ja antaa tarkemman arvion alkuperäisestä (uni)välittäjästä hallitsemalla välittäjien yhteisiä vaikutuksia.
K-10:n vähimmäispistemäärä on "10" ja maksimipistemäärä "50", ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Tutkijat kvantifioivat objektiivisesti unen laadun aktigrafiana mitattuna unen tehokkuudella (PRIMARY riippumaton muuttuja) ja valveilla unen alkamisen jälkeen ja PSG:llä mitatun unen syvyyden, kuten hitaan aallon unessa vietetty suhteellinen aika osoittaa.
Tutkijat arvioivat myös unen tehokkuutta ja hereilläoloa unen alkamisen jälkeen unipäiväkirjojen avulla.
Näitä parametreja pidetään riippumattomina muuttujina tässä tutkimuksessa, ja ensisijainen tunnistettu riippumaton muuttuja on unen tehokkuus.
Näiden tietojen keräämistä käytetään a) muutosten vahvistamiseen ja b) tutkimiseen, välittävätkö muuttujien muutokset itse asiassa muutoksia verisuonten toiminnassa.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Tutkijat mittaavat objektiivisesti unen kokonaiskeston aktigrafian ja unipäiväkirjan avulla.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Ahdistus- ja masennuksen oireita arvioidaan käyttämällä "Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II" (IDAS-II), joka on luotettava, hyvin validoitu mieliala- ja ahdistuneisuushäiriön oireiden arviointi.
Tällä asteikolla ahdistuneisuus ja masennus sairastuvat hyvin mitattavissa, ja tutkijat arvioivat roolinsa hämmentäjänä/välittäjänä analyyseissä.
Jokainen asteikko arvioidaan yksilöllisesti, mikä tarkoittaa, että erityisesti mielialaoireiden vähimmäispistemäärä vaihtelee 3-20 ja maksimipistemäärä 15-100 tällä asteikolla.
Ahdistuneisuushäiriön oireiden vähimmäispistemäärä on 3-8 ja maksimipistemäärä 15-40.
Korkeammat pisteet asteikoissa osoittavat huonompia tuloksia.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
|
Trauma
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Traumaoireet arvioidaan käyttämällä "PTSD-tarkistuslistaa DSM-5:lle" (PCL-5) ja elämäntapahtumien tarkistuslistaa.
Tämän asteikon avulla traumaoireet mitataan hyvin ja tutkijat arvioivat rooliaan hämmentäjänä/välittäjänä analyyseissä.
Tämän asteikon vähimmäisarvo on "0" ja maksimiarvo "80".
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko 0 (ennen interventio) ja viikko 7 (intervention jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathaniel Jenkins, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Uniherätyshäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Psykologinen trauma
- Parasomniat
- Tulehdus
- Aneurysma
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202307139
- 1R01HL167788-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .