Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania ACE i kohorta snu ze stanu Iowa oraz badania dotyczące manipulowania snem u młodych dorosłych w badaniu ACE

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nathaniel Jenkins

Powiązania dotyczące niekorzystnych doświadczeń w dzieciństwie, zaburzeń snu i dysfunkcji naczyń u młodych dorosłych: badania ACE i kohorta snu ze stanu Iowa oraz badania dotyczące manipulowania snem u młodych dorosłych za pomocą badań ACE

Ogólnym celem tego badania jest zrozumienie roli przerwanego snu w powiązaniu narażenia na przeciwności losu we wczesnym okresie życia (niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE)) z funkcją (dys)funkcją śródbłonka naczyń.

W Celu 1 (Badanie kohort ACE i snu w stanie Iowa) badacze wykorzystają przekrojowy projekt kohortowy z najnowocześniejszym podejściem translacyjnym. Uczestnicy zostaną wybrani w celu obiektywnego scharakteryzowania stopnia, w jakim niższa jakość i ilość snu przyczynia się do dysfunkcji śródbłonka związanej z ACE, stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u młodych dorosłych, przy użyciu:

  1. rygorystyczne monitorowanie snu w domu z wykorzystaniem 7-dniowej aktygrafii nadgarstka i 2-dniowej domowej polisomnografii w celu obiektywnego pomiaru jakości snu (wydajności snu, czuwania po zaśnięciu i głębokości snu) oraz całkowitego czasu trwania snu,
  2. ocenę funkcji śródbłonka in vivo za pomocą badania dylatacji za pośrednictwem przepływu, oraz
  3. oznaczanie in vitro stanu zapalnego komórek śródbłonka i stresu oksydacyjnego z biopsji komórek śródbłonka. Niniejsze badanie ma na celu osiągnięcie tego celu.

W Celu 2 około 70 kwalifikujących się uczestników z Celu 1 (Badanie Iowa ACE i Sleep Cohort Study) zostanie następnie losowo przydzielonych albo do 6-tygodniowej behawioralnej interwencji dotyczącej snu (poznawczo-behawioralna terapia bezsenności), albo do grupy kontrolnej z listy oczekujących w celu ustalenia mechanizmu wpływu zaburzeń snu na dysfunkcję naczyń u młodych dorosłych z umiarkowaną do dużej ekspozycją na niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE). Po interwencji uczestnicy ponownie wykonają:

  1. rygorystyczne monitorowanie snu w domu z wykorzystaniem 7-dniowej aktygrafii nadgarstka i 2-dniowej domowej polisomnografii w celu obiektywnego pomiaru jakości snu (wydajności snu, czuwania po zaśnięciu i głębokości snu) oraz całkowitego czasu trwania snu,
  2. ocenę funkcji śródbłonka in vivo za pomocą badania dylatacji za pośrednictwem przepływu, oraz
  3. oznaczanie in vitro stanu zapalnego komórek śródbłonka i stresu oksydacyjnego z biopsji komórek śródbłonka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
        • Kontakt:
          • Nathaniel Jenkins, PhD
          • Numer telefonu: 3194673091

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

CEL 1

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-29 lat
  2. SBP <129 i DBP <90 mmHg
  3. Wskaźnik masy ciała > 18,5 kg/m2 i <35 kg/m2
  4. Chęć ukończenia badań nad snem w domu

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie w trakcie leczenia zaburzeń snu lub ze zdiagnozowanym zespołem niespokojnych nóg, nadmierną sennością, parasomnią, narkolepsją lub obturacyjnym bezdechem sennym
  2. Aktualnie praca na nocną zmianę
  3. Historia dowolnego zaburzenia psychicznego z cechami psychotycznymi lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu całego życia, obecnie w trakcie leczenia zaburzeń nastroju wywołanych substancjami psychoaktywnymi
  4. Potwierdzono myśli samobójcze zgodnie z oceną umiarkowanego lub wysokiego ryzyka w Protokole dotyczącym ryzyka samobójstwa w Kolumbii
  5. Zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne lub choroba wpływająca na ośrodkowy układ nerwowy
  6. Zdiagnozowana ostra lub przewlekła choroba autoimmunologiczna lub przewlekły stan zapalny
  7. Aktualna lub wcześniejsza diagnoza raka
  8. Historia umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  9. Obecna lub wcześniejsza historia leczenia CBT-I lub terapii ograniczającej sen lub restrukturyzującej funkcje poznawcze w zakresie snu
  10. Choroba kardiometaboliczna w wywiadzie (np. choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, udar, przewlekła choroba nerek, cukrzyca), choroba płuc lub choroba nerek
  11. Bieżące lub niedawne (w ciągu ostatniego miesiąca) stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych (w tym klonidyny), leków obniżających stężenie lipidów, kontrolujących stężenie glukozy lub leków przeciwzapalnych na receptę
  12. Aktualnie lub niedawno (w ciągu ostatniego miesiąca) opiaty, benzodiazepiny lub agoniści receptorów benzodiazepinowych lub trazodon
  13. Niedawne zmiany lub niestabilne leczenie (zmiany w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lekami na receptę
  14. Obecnie palisz lub zażywasz nikotynę
  15. Aktualne zastosowanie terapii hormonalnej
  16. Bieżące spożywanie dużych ilości alkoholu, definiowane jako upijanie się przez 5 lub więcej dni w ostatnim miesiącu lub spożywanie więcej niż 7 (kobiety) lub 14 (mężczyźni) drinków tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca (zgodnie z definicją NIAAA)
  17. Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) zaburzenie związane z używaniem nielegalnych narkotyków, na co wskazuje wynik 3 lub większy w teście przesiewowym nadużycia narkotyków (DAST-10)
  18. Obecna lub niedawna (w ciągu 6 miesięcy) ciąża LUB obecne lub niedawne karmienie piersią (w ciągu 3 miesięcy) LUB dzieci poniżej 2 roku życia w domu
  19. Obecnie wykonuję ponad 300 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub ponad 150 minut aktywności fizycznej o dużej intensywności lub taką samą kombinację tygodniowo
  20. Niestabilna obudowa

CEL 2

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-29 lat
  2. SBP <129 i DBP <90 mmHg
  3. Wskaźnik masy ciała > 18,5 kg/m2 i <35 kg/m2
  4. Chęć ukończenia badań nad snem w domu
  5. >= 3 niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
  6. Globalny wynik PSQI >5
  7. Wynik efektywności snu PSQI <90%

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie w trakcie leczenia zaburzeń snu lub ze zdiagnozowanym zespołem niespokojnych nóg, nadmierną sennością, parasomnią, narkolepsją lub obturacyjnym bezdechem sennym
  2. Aktualnie praca na nocną zmianę
  3. Historia dowolnego zaburzenia psychicznego z cechami psychotycznymi lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu całego życia, obecnie w trakcie leczenia zaburzeń nastroju wywołanych substancjami psychoaktywnymi
  4. Potwierdzono myśli samobójcze zgodnie z oceną umiarkowanego lub wysokiego ryzyka w Protokole dotyczącym ryzyka samobójstwa w Kolumbii
  5. Zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne lub choroba wpływająca na ośrodkowy układ nerwowy
  6. Zdiagnozowana ostra lub przewlekła choroba autoimmunologiczna lub przewlekły stan zapalny
  7. Aktualna lub wcześniejsza diagnoza raka
  8. Historia umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  9. Obecna lub wcześniejsza historia leczenia CBT-I lub terapii ograniczającej sen lub restrukturyzującej funkcje poznawcze w zakresie snu
  10. Choroba kardiometaboliczna w wywiadzie (np. choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, udar, przewlekła choroba nerek, cukrzyca), choroba płuc lub choroba nerek
  11. Bieżące lub niedawne (w ciągu ostatniego miesiąca) stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych (w tym klonidyny), leków obniżających stężenie lipidów, kontrolujących stężenie glukozy lub leków przeciwzapalnych na receptę
  12. Aktualnie lub niedawno (w ciągu ostatniego miesiąca) opiaty, benzodiazepiny lub agoniści receptorów benzodiazepinowych lub trazodon
  13. Niedawne zmiany lub niestabilne leczenie (zmiany w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lekami na receptę
  14. Obecnie palisz lub zażywasz nikotynę
  15. Aktualne zastosowanie terapii hormonalnej
  16. Bieżące spożywanie dużych ilości alkoholu, definiowane jako upijanie się przez 5 lub więcej dni w ostatnim miesiącu lub spożywanie więcej niż 7 (kobiety) lub 14 (mężczyźni) drinków tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca (zgodnie z definicją NIAAA)
  17. Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) zaburzenie związane z używaniem nielegalnych narkotyków, na co wskazuje wynik 3 lub większy w teście przesiewowym nadużycia narkotyków (DAST-10)
  18. Obecna lub niedawna (w ciągu 6 miesięcy) ciąża LUB obecne lub niedawne karmienie piersią (w ciągu 3 miesięcy) LUB dzieci poniżej 2 roku życia w domu
  19. Obecnie wykonuję ponad 300 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub ponad 150 minut aktywności fizycznej o dużej intensywności lub taką samą kombinację tygodniowo
  20. Niestabilna obudowa
  21. Prawdopodobny obturacyjny bezdech senny, na co wskazuje wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) >= 15 zdarzeń na godzinę lub utrzymująca się hipoksemia, na co wskazuje saturacja krwi tętniczej tlenem <= 88% przez > 5 minut na noc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-i)
CBT-I to ustrukturyzowany program poparty solidnymi dowodami empirycznymi potwierdzającymi jego skuteczność w poprawie jakości i ilości snu. Komponent poznawczy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT-I), który uczy jednostki, jak rozpoznawać i zmieniać przekonania na temat snu, które negatywnie wpływają na sen, takie jak negatywne myśli i emocje. Komponent behawioralny obejmuje kilka strategii pomagających poprawić sen, w tym: poprawę higieny snu, poprawę środowiska snu, trening relaksacyjny, terapię kontroli bodźców (stałe godziny budzenia się i snu, używanie łóżka tylko do snu itp.) oraz ograniczenie snu. Ograniczenie snu polega na początkowym skróceniu czasu spędzonego w łóżku, aby zwiększyć ochotę na sen w kolejnych nocach. Gdy sen się poprawi, czas spędzony w łóżku ponownie będzie stopniowo wydłużany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Technika rozszerzania za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennej (FMD), nieinwazyjny test biologiczny funkcji rozszerzania naczyń zależnej od śródbłonka, zostanie wykorzystana jako główny wyznacznik funkcji śródbłonka naczyń in vivo.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja śródbłonka NFκB p65.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Komórki śródbłonka naczyniowego zostaną poddane biopsji i wybarwione pod kątem markera stanu zapalnego NFκB p65.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Śródbłonkowa ekspresja TNF-α.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Komórki śródbłonka naczyniowego zostaną poddane biopsji i wybarwione pod kątem markera stanu zapalnego TNF-α.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Śródbłonkowa ekspresja MCP-1.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Komórki śródbłonka naczyniowego zostaną poddane biopsji i wybarwione pod kątem markera stanu zapalnego MCP-1.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Ekspresja śródbłonkowej oksydazy NADPH p47phox.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Komórki śródbłonka naczyń zostaną poddane biopsji i wybarwione pod kątem NADPH-oksydazy p47phox, markera stresu oksydacyjnego.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Ekspresja nitrotyrozyny w śródbłonku.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Komórki śródbłonka naczyń zostaną poddane biopsji i wybarwione na obecność nitrotyrozyny, markera stresu oksydacyjnego.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Krążące CRP
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Zostaną pobrane próbki krwi i poddane analizie pod kątem markera stanu zapalnego CRP w osoczu.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Krążący TNF-α
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Zostaną pobrane próbki krwi i poddane analizie pod kątem markera stanu zapalnego TNF-α w surowicy.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Krążący MCP-1
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Zostaną pobrane próbki krwi i poddane analizie pod kątem markera stanu zapalnego MCP-1 w surowicy.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Krążąca IL1-RA
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Zostaną pobrane próbki krwi i poddane analizie pod kątem markera stanu zapalnego IL1-RA w osoczu.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Krążące utlenione lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Próbki krwi zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem markera stresu oksydacyjnego, utlenionej lipoproteiny o niskiej gęstości w surowicy.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Krążąca 8-izo prostaglandyna F2α
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Próbki krwi zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem markera stresu oksydacyjnego 8-izo prostaglandyny F2α w surowicy.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Aktywność przeciwutleniacza (dysmutazy ponadtlenkowej) w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej zostaną wyizolowane z krwi pełnej przed i po interwencji, a aktywność dysmutazy ponadtlenkowej zostanie określona ilościowo za pomocą testu kalorymetrycznego.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Aktywność przeciwutleniająca (reduktaza glutationowa) w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej zostaną wyizolowane z krwi pełnej przed i po interwencji, a aktywność reduktazy glutationowej zostanie określona ilościowo za pomocą testu kalorymetrycznego.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Aktywność przeciwutleniająca (katalaza) w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej zostaną wyizolowane z krwi pełnej przed i po interwencji, a aktywność katalazy zostanie określona ilościowo za pomocą testu kalorymetrycznego.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Badacze będą mierzyć odczuwany stres za pomocą „skali odczuwanego stresu” (PSS-10). Będzie to uważane za jednego z mediatorów obok snu w modelach badaczy, ponieważ dodanie innych potencjalnych mediatorów może zwiększyć moc i zapewnić dokładniejsze oszacowanie pierwotnego mediatora (senu) poprzez kontrolowanie wspólnych efektów między mediatorami. PSS-10 ma minimalny wynik „0” i maksymalny wynik „40”, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Rozpacz
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Badacze będą mierzyć dystres za pomocą „Skali Stresu Psychologicznego Kesslera” (K-10). Będzie to uważane za jednego z mediatorów obok snu w modelach badaczy, ponieważ dodanie innych potencjalnych mediatorów może zwiększyć moc i zapewnić dokładniejsze oszacowanie pierwotnego mediatora (senu) poprzez kontrolowanie wspólnych efektów między mediatorami. K-10 ma minimalny wynik „10” i maksymalny wynik „50”, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Badacze obiektywnie określą jakość snu za pomocą aktygrafii mierzonej jako efektywność snu (PODSTAWOWA zmienna niezależna) i czuwanie po zaśnięciu oraz głębokość snu mierzona metodą PSG, jak wskazuje względny czas spędzony w śnie wolnofalowym. Badacze ocenią także efektywność snu i stan czuwania po zaśnięciu, korzystając z dzienników snu. Parametry te uznano w tym badaniu za zmienną niezależną, a główną zidentyfikowaną zmienną niezależną zidentyfikowano jako efektywność snu. Gromadzenie tych danych zostanie wykorzystane do a) potwierdzenia zmian ib) sprawdzenia, czy zmiany zmiennych faktycznie pośredniczą w zmianach w funkcjonowaniu naczyń.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Czas snu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Badacze obiektywnie określą całkowity czas snu za pomocą aktografii i dziennika snu.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Objawy lęku i depresji będą oceniane przy użyciu „Inwentarza objawów depresji i lęku-II” (IDAS-II), który jest wiarygodną i dobrze potwierdzoną oceną objawów zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych. Za pomocą tej skali lęk i depresja nie zostaną dobrze zmierzone, a badacze ocenią ich rolę jako czynników zakłócających/mediatorów w analizach. Każda skala jest oceniana indywidualnie, co oznacza, że ​​minimalny wynik w przypadku objawów nastroju mieści się w przedziale 3-20, a maksymalny wynik w tej skali mieści się w przedziale 15-100. W przypadku objawów zaburzeń lękowych minimalna liczba punktów waha się od 3-8, a maksymalna od 15-40. Wyższe wyniki w skalach oznaczają gorsze wyniki.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Uraz
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)
Objawy traumy będą oceniane przy użyciu „Listy kontrolnej PTSD dla DSM-5” (PCL-5) z listą kontrolną zdarzeń życiowych. Korzystając z tej skali, objawy traumy zostaną dobrze zmierzone, a badacze ocenią ich rolę jako czynników zakłócających/mediatorów w analizach. Minimalna wartość dla tej skali to „0”, a maksymalna wartość dla tej skali to „80”. Wyższe wyniki w tej skali oznaczają gorszy wynik.
Tydzień 0 (przed interwencją) i tydzień 7 (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathaniel Jenkins, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-i)

Subskrybuj