Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iowai ACE-k és az alvási kohorsz, valamint az alvás manipulálása fiatal felnőtteknél ACE-vizsgálatokkal

2025. december 5. frissítette: Nathaniel Jenkins

A nemkívánatos gyermekkori tapasztalatok, az alvászavarok és az érrendszeri diszfunkció összefüggései fiatal felnőtteknél: Az iowai ACE-k és az alvási kohorsz, valamint az alvás manipulálása fiatal felnőtteknél ACE-vizsgálatokkal

Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy megértse a megzavart alvás szerepét a korai életben bekövetkezett viszontagságokkal (a gyermekkori negatív tapasztalatok (ACE)) és az érrendszeri endothel (disz)funkcióval való összefüggésben.

Az 1. célban (The Iowa ACEs and Sleep Cohort Study) a kutatók keresztmetszeti kohorsz-tervet alkalmaznak a legmodernebb transzlációs megközelítéssel. A résztvevőket annak objektív jellemzésére veszik fel, hogy az alacsonyabb alvásminőség és -mennyiség milyen mértékben járul hozzá az ACE-vel összefüggő endoteliális diszfunkcióhoz, gyulladáshoz és oxidatív stresszhez fiatal felnőtteknél, a következő módszerekkel:

  1. szigorú otthoni alvásmonitorozás 7 éjszakás csuklóaktivitás és 2 éjszaka otthoni poliszomnográfia segítségével az alvás minőségének (az alvás hatékonyságának, az elalvás utáni ébrenlétnek és az alvásmélységnek) és az alvás teljes időtartamának objektív mérésére,
  2. az endothel funkció in vivo értékelése áramlási közvetített dilatációs teszttel, és
  3. Az endothel sejtgyulladás és az oxidatív stressz in vitro meghatározása biopsziás endothel sejtekből. Ez a tanulmány e cél elérése érdekében.

A 2. célban az 1. célból (az iowai ACE-k és alvási kohorsz vizsgálat) körülbelül 70 jogosult résztvevőt véletlenszerűen besorolnak egy 6 hetes viselkedési alvásbeavatkozásra (álmatlanság kognitív viselkedésterápiája), vagy egy várólista kontrollra, hogy meghatározzák a mechanizmust. az alvászavarok hozzájárulása az érrendszeri diszfunkcióhoz olyan fiatal felnőtteknél, akik közepesen vagy erősen ki vannak téve a káros gyermekkori tapasztalatoknak (ACE). A beavatkozást követően a résztvevők ismét teljesítik:

  1. szigorú otthoni alvásmonitorozás 7 éjszakás csuklóaktivitás és 2 éjszaka otthoni poliszomnográfia segítségével az alvás minőségének (az alvás hatékonyságának, az elalvás utáni ébrenlétnek és az alvásmélységnek) és az alvás teljes időtartamának objektív mérésére,
  2. az endothel funkció in vivo értékelése áramlási közvetített dilatációs teszttel, és
  3. Az endothel sejtgyulladás és az oxidatív stressz in vitro meghatározása biopsziás endothel sejtekből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nathaniel Jenkins, PhD
          • Telefonszám: 3194673091

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

CÉL 1

Bevételi kritériumok:

  1. 18-29 éves korig
  2. SBP <129 és DBP <90 Hgmm
  3. Testtömegindex > 18,5 kg/m2 és <35 kg/m2
  4. Hajlandó az otthoni alvástanulmányok elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg alvászavar miatt kezelik, vagy nyugtalan láb szindrómával, hipersomniával, parasomniával vagy narkolepsziával vagy obstruktív alvási apnoével diagnosztizáltak
  2. Jelenleg éjszakai műszakos munkát végez
  3. Életre szóló bármilyen pszichiátriai rendellenesség pszichotikus jellemzőkkel vagy bipoláris zavarral, jelenleg szerek okozta hangulatzavar miatt kezelés alatt áll
  4. Jóváhagyott öngyilkossági gondolatok, amelyeket a Columbia Suicide Risk Protocol szerint mérsékelt vagy magas kockázatú meghatározás jelez
  5. Diagnosztizált neurológiai rendellenesség vagy a központi idegrendszert érintő betegség
  6. Diagnosztizált akut vagy krónikus autoimmun betegség vagy krónikus gyulladásos állapot
  7. Jelenlegi vagy korábbi rákdiagnózis
  8. Középsúlyos vagy súlyos traumás agysérülés a kórtörténetben
  9. Jelenlegi vagy korábbi CBT-I kezelés vagy alváskorlátozás vagy kognitív szerkezetátalakítási terápia az alváshoz
  10. Kardiometabolikus betegség (pl. ischaemiás szívbetegség, koszorúér-betegség, stroke, krónikus vesebetegség, diabetes mellitus), tüdőbetegség vagy vesebetegség anamnézisében
  11. Vérnyomáscsökkentő (beleértve a klonidint), lipidcsökkentő, vércukorszint-szabályozó vagy vényköteles gyulladáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt hónapon belüli) használata
  12. Jelenlegi vagy közelmúltban (az elmúlt hónapban) ópiátok, benzodiazepin vagy benzodiazepin receptor agonisták vagy trazodon
  13. A vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos közelmúltbeli változások vagy instabil kezelés (változások az elmúlt 6 hónapon belül).
  14. Jelenleg dohányzik vagy nikotint használ
  15. A hormonterápia jelenlegi alkalmazása
  16. Jelenlegi erős alkoholfogyasztás, az elmúlt hónapban 5 vagy több napos mértéktelen ivásként, vagy heti 7 (nők) vagy 14 (férfiak) italnál több fogyasztás az elmúlt hónapban (a NIAAA meghatározása szerint)
  17. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 6 hónapban) tiltott kábítószer-használati rendellenesség, amelyet a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatán (DAST-10) elért 3 vagy annál nagyobb pontszám jelez
  18. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (6 hónapon belüli) terhesség VAGY jelenlegi vagy nemrégiben szoptatott (3 hónapon belül) VAGY 2 éven aluli gyermekek az otthonban
  19. Jelenleg több mint 300 perc közepes intenzitású, vagy több mint 150 perc erőteljes intenzitású fizikai tevékenység végzése, vagy ennek megfelelő kombinációja hetente
  20. Instabil ház

CÉL 2

Bevételi kritériumok:

  1. 18-29 éves korig
  2. SBP <129 és DBP <90 Hgmm
  3. Testtömegindex > 18,5 kg/m2 és <35 kg/m2
  4. Hajlandó az otthoni alvástanulmányok elvégzésére
  5. >= 3 kedvezőtlen gyermekkori élmény
  6. PSQI globális pontszám >5
  7. PSQI alváshatékonysági pontszám <90%

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg alvászavar miatt kezelik, vagy nyugtalan láb szindrómával, hipersomniával, parasomniával vagy narkolepsziával vagy obstruktív alvási apnoével diagnosztizáltak
  2. Jelenleg éjszakai műszakos munkát végez
  3. Életre szóló bármilyen pszichiátriai rendellenesség pszichotikus jellemzőkkel vagy bipoláris zavarral, jelenleg szerek okozta hangulatzavar miatt kezelés alatt áll
  4. Jóváhagyott öngyilkossági gondolatok, amelyeket a Columbia Suicide Risk Protocol szerint mérsékelt vagy magas kockázatú meghatározás jelez
  5. Diagnosztizált neurológiai rendellenesség vagy a központi idegrendszert érintő betegség
  6. Diagnosztizált akut vagy krónikus autoimmun betegség vagy krónikus gyulladásos állapot
  7. Jelenlegi vagy korábbi rákdiagnózis
  8. Középsúlyos vagy súlyos traumás agysérülés a kórtörténetben
  9. Jelenlegi vagy korábbi CBT-I kezelés vagy alváskorlátozás vagy kognitív szerkezetátalakítási terápia az alváshoz
  10. Kardiometabolikus betegség (pl. ischaemiás szívbetegség, koszorúér-betegség, stroke, krónikus vesebetegség, diabetes mellitus), tüdőbetegség vagy vesebetegség anamnézisében
  11. Vérnyomáscsökkentő (beleértve a klonidint), lipidcsökkentő, vércukorszint-szabályozó vagy vényköteles gyulladáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt hónapon belüli) használata
  12. Jelenlegi vagy közelmúltban (az elmúlt hónapban) ópiátok, benzodiazepin vagy benzodiazepin receptor agonisták vagy trazodon
  13. A vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos közelmúltbeli változások vagy instabil kezelés (változások az elmúlt 6 hónapon belül).
  14. Jelenleg dohányzik vagy nikotint használ
  15. A hormonterápia jelenlegi alkalmazása
  16. Jelenlegi erős alkoholfogyasztás, az elmúlt hónapban 5 vagy több napos mértéktelen ivásként, vagy heti 7 (nők) vagy 14 (férfiak) italnál több fogyasztás az elmúlt hónapban (a NIAAA meghatározása szerint)
  17. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 6 hónapban) tiltott kábítószer-használati rendellenesség, amelyet a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatán (DAST-10) elért 3 vagy annál nagyobb pontszám jelez
  18. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (6 hónapon belüli) terhesség VAGY jelenlegi vagy nemrégiben szoptatott (3 hónapon belül) VAGY 2 éven aluli gyermekek az otthonban
  19. Jelenleg több mint 300 perc közepes intenzitású, vagy több mint 150 perc erőteljes intenzitású fizikai tevékenység végzése, vagy ennek megfelelő kombinációja hetente
  20. Instabil ház
  21. Valószínű obstruktív alvási apnoe, amit az apnoe-hipopnoe index (AHI) >= 15 esemény/óra jelez, vagy tartós hipoxémia, amelyet az artériás oxigénszaturáció <= 88%-a jelez éjszakánként >5 percig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia álmatlanság kezelésére (CBT-i)
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia álmatlanság kezelésére (CBT-i)
A CBT-I egy strukturált program, amely szilárd empirikus bizonyítékokkal alátámasztja az alvás minőségének és mennyiségének javításában való hatékonyságát. A CBT-I kognitív összetevője arra tanítja az egyéneket, hogyan ismerjék fel és változtassák meg az alvással kapcsolatos, az alvást negatívan befolyásoló hiedelmeiket, például a negatív gondolatokat és érzelmeket. A viselkedési komponens számos stratégiát tartalmaz az alvás javítására, többek között: javított alváshigiénia, alvási környezet javítása, relaxációs tréning, ingerkontroll terápia (konzisztens ébrenléti/alvási idők, az ágy használata csak alvásra stb.) és az alváskorlátozás. Az alváskorlátozás abból áll, hogy csökkentik az ágyban töltött időt, hogy a következő éjszakákon fokozódjon az alvási vágy. Ha az alvás javult, az ágyban töltött idő fokozatosan ismét megnő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaszkuláris endothel funkció
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációs (FMD) technikát, amely az endothel-függő értágító funkció nem invazív biológiai vizsgálata, az in vivo vaszkuláris endothel funkció elsődleges meghatározójaként fogják használni.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel NFκB p65 expresszió.
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A vaszkuláris endothel sejteket biopsziával veszik és megfestik az NFkB p65 gyulladásos markerre.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Endothel TNF-α expresszió.
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A vaszkuláris endothel sejtekből biopsziát veszünk és megfestjük a TNF-α gyulladásos markerre.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Endothel MCP-1 expresszió.
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A vaszkuláris endoteliális sejteket biopsziával veszik és megfestik az MCP-1 gyulladásos markerre.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Endothel NADPH-oxidáz p47phox expresszió.
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A vaszkuláris endothel sejtekből biopsziát vesznek, és megfestik a NADPH-oxidáz p47phox-ra, amely az oxidatív stressz markere.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Endothel nitrotirozin expresszió.
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Az erek endothel sejtjeiről biopsziát vesznek, és nitrotirozinra, az oxidatív stressz markerére festik.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Keringő CRP
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Vérmintákat gyűjtenek és elemzik a plazmában lévő gyulladásos marker CRP-re.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Keringő TNF-α
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Vérmintákat gyűjtenek és elemzik a szérumban lévő TNF-α gyulladásos markerre.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Keringő MCP-1
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Vérmintákat gyűjtenek és elemzik a szérumban lévő MCP-1 gyulladásos markerre.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Keringő IL1-RA
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Vérmintákat gyűjtenek és elemzik az IL1-RA gyulladásos markerre a plazmában.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Keringő oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Vérmintákat vesznek és elemzik a szérum oxidatív stressz marker oxidált alacsony sűrűségű lipoproteinje szempontjából.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A keringő 8-izo prosztaglandin F2α
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Vérmintákat vesznek és elemzik a szérumban található oxidatív stressz marker, a 8-izo prosztaglandin F2α jelenlétére.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Antioxidáns (szuperoxid-diszmutáz) aktivitás a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A perifériás vér mononukleáris sejtjeit a teljes vérből izolálják a beavatkozás előtt és után, és a szuperoxid-diszmutáz aktivitást kalorimetriás vizsgálattal számszerűsítik.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Antioxidáns (glutation-reduktáz) aktivitás a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A perifériás vér mononukleáris sejtjeit a teljes vérből izolálják a beavatkozás előtt és után, és a glutation-reduktáz aktivitást kalorimetriás assay segítségével számszerűsítik.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Antioxidáns (kataláz) aktivitás a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A perifériás vér mononukleáris sejtjeit a teljes vérből izolálják a beavatkozás előtt és után, és a kataláz aktivitást kalorimetriás assay segítségével számszerűsítik.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Érzékelt stressz
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A kutatók az észlelt stresszt az "Érzékelt stressz skála" (PSS-10) segítségével mérik. A vizsgálók modelljében ez az alvás melletti egyik közvetítőnek tekintendő, mivel más potenciális közvetítők hozzáadása javíthatja a teljesítményt, és pontosabb becslést adhat az eredeti (alvó) közvetítőről a mediátorok közötti megosztott hatások szabályozásával. A PSS-10 minimális pontszáma „0”, maximális pontszáma „40”, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményeket jeleznek.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Szorongás
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A nyomozók a szorongást a "Kessler Pszichológiai Distressz Skála" (K-10) segítségével mérik. A vizsgálók modelljében ez az alvás melletti egyik közvetítőnek tekintendő, mivel más potenciális közvetítők hozzáadása javíthatja a teljesítményt, és pontosabb becslést adhat az eredeti (alvó) közvetítőről a mediátorok közötti megosztott hatások szabályozásával. A K-10 minimális pontszáma "10" és maximális pontszáma "50", a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A kutatók objektíven számszerűsítik az alvás minőségét az alvás hatékonyságaként mért aktigráfia (PRIMER független változó) és az elalvás utáni ébrenlét, valamint a PSG által mért alvásmélység, amint azt a lassú hullámú alvásban töltött relatív idő jelzi. A kutatók az alvási naplók segítségével értékelik az alvás hatékonyságát és az ébrenlétet is az elalvás után. Ezeket a paramétereket tekintjük független változónak ebben a tanulmányban, az elsődleges azonosított független változót az alvás hatékonyságaként azonosítjuk. Ezen adatok összegyűjtése a) a változások megerősítésére és b) annak megvizsgálására szolgál, hogy a változókban bekövetkezett változások valóban közvetítik-e az érfunkció változásait.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Az alvás időtartama
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A kutatók objektíven számszerűsítik az alvás teljes időtartamát aktigráfia és alvásnapló segítségével.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Szorongás és depresszió
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A szorongásos és depressziós tüneteket a "Depresszió és szorongásos tünetek jegyzéke-II" (IDAS-II) segítségével értékelik, amely a hangulati és szorongásos zavar tüneteinek megbízható, jól validált értékelése. Ezzel a skálával jól mérhető a szorongás és a depresszió, és a vizsgálók felmérik zavaró/közvetítő szerepüket az elemzésekben. Minden skálát egyedileg értékelnek, ami azt jelenti, hogy a hangulati tünetek minimális pontszáma 3-20, a maximális pontszám pedig 15-100 között van ennél a skálánál. A szorongásos zavar tüneteit illetően a minimális pontszám 3-8, a maximális pontszám 15-40 között mozog. A skálák magasabb pontszámai rosszabb eredményeket jeleznek.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
Sérülés
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)
A traumás tüneteket a „PTSD ellenőrzőlista a DSM-5-hez” (PCL-5) és az életesemények ellenőrzőlistája segítségével értékeljük. Ezzel a skálával a traumatünetek jól mérhetőek lesznek, és a vizsgálók felmérik zavaró/közvetítő szerepüket az elemzésekben. A skála minimális értéke „0”, a skála maximális értéke „80”. Ezen a skálán a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
0. hét (beavatkozás előtti) és 7. hét (beavatkozás utáni)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nathaniel Jenkins

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathaniel Jenkins, PhD, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202307139
  • 1R01HL167788-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel