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Die Iowa ACEs und Schlafkohorte und Studien zur Schlafmanipulation bei jungen Erwachsenen mit ACEs

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Nathaniel Jenkins

Zusammenhänge zwischen unerwünschten Kindheitserlebnissen, Schlafstörungen und vaskulärer Dysfunktion bei jungen Erwachsenen: Die Iowa ACEs und Schlafkohorte und Studien zur Schlafmanipulation bei jungen Erwachsenen mit ACEs

Der übergeordnete Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Schlafstörungen im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Widrigkeiten im frühen Leben (adverse Kindheitserfahrungen (ACEs)) und der vaskulären Endothelfunktion (Dys) zu verstehen.

In Ziel 1 (The Iowa ACEs and Sleep Cohort Study) werden die Forscher ein querschnittliches Kohortendesign mit einem hochmodernen translationalen Ansatz verwenden. Die Teilnehmer werden rekrutiert, um objektiv zu charakterisieren, inwieweit eine geringere Schlafqualität und -quantität zu ACEs-bedingter endothelialer Dysfunktion, Entzündung und oxidativem Stress bei jungen Erwachsenen beiträgt, indem sie Folgendes verwenden:

  1. strenge Schlafüberwachung zu Hause mit 7 Nächten Handgelenk-Aktigraphie und 2 Nächten häuslicher Polysomnographie zur objektiven Messung der Schlafqualität (Schlafeffizienz, Wachheit nach Einschlafen und Schlaftiefe) und der Gesamtschlafdauer,
  2. In-vivo-Bewertung der Endothelfunktion mittels flussvermittelter Dilatationstests und
  3. In-vitro-Bestimmung von Endothelzellentzündungen und oxidativem Stress aus biopsierten Endothelzellen. Diese Studie soll dieses Ziel erreichen.

In Ziel 2 werden etwa 70 teilnahmeberechtigte Teilnehmer aus Ziel 1 (The Iowa ACEs and Sleep Cohort Study) dann randomisiert entweder einer 6-wöchigen Verhaltensschlafintervention (kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit) oder einer Wartelistenkontrolle zur Bestimmung des Mechanismus zugeteilt Beitrag von Schlafstörungen zur Gefäßdysfunktion bei jungen Erwachsenen mit mäßiger bis hoher Exposition gegenüber unerwünschten Kindheitserlebnissen (ACEs). Nach der Intervention werden die Teilnehmer erneut Folgendes absolvieren:

  1. strenge Schlafüberwachung zu Hause mit 7 Nächten Handgelenk-Aktigraphie und 2 Nächten häuslicher Polysomnographie zur objektiven Messung der Schlafqualität (Schlafeffizienz, Wachheit nach Einschlafen und Schlaftiefe) und der Gesamtschlafdauer,
  2. In-vivo-Bewertung der Endothelfunktion mittels flussvermittelter Dilatationstests und
  3. In-vitro-Bestimmung von Endothelzellentzündungen und oxidativem Stress aus biopsierten Endothelzellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
        • Kontakt:
          • Nathaniel Jenkins, PhD
          • Telefonnummer: 3194673091

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

ZIEL 1

Einschlusskriterien:

  1. 18-29 Jahre alt
  2. SBP <129 und DBP <90 mmHg
  3. Body-Mass-Index > 18,5 kg/m2 und <35 kg/m2
  4. Bereit, Schlafstudien zu Hause durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  1. Befindet sich derzeit in Behandlung wegen einer Schlafstörung oder diagnostiziert mit Restless-Legs-Syndrom, Hypersomnie, Parasomnie oder Narkolepsie oder obstruktiver Schlafapnoe
  2. Derzeit arbeite ich im Nachtschichtdienst
  3. Lebenslange Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung mit psychotischen Merkmalen oder einer bipolaren Störung, die sich derzeit in Behandlung wegen einer substanzinduzierten Stimmungsstörung befindet
  4. Befürwortete Selbstmordgedanken, wie durch die Feststellung eines mittleren oder hohen Risikos im Columbia Suicide Risk Protocol angezeigt
  5. Diagnostizierte neurologische Störung oder Erkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft
  6. Diagnostizierte akute oder chronische Autoimmunerkrankung oder chronisch entzündlicher Zustand
  7. Aktuelle oder frühere Krebsdiagnose
  8. Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung
  9. Aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer CBT-I-Behandlung oder Schlafbeschränkung oder kognitiven Umstrukturierungstherapie für den Schlaf
  10. Vorgeschichte einer kardiometabolischen Erkrankung (z. B. ischämische Herzkrankheit, koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, chronische Nierenerkrankung, Diabetes mellitus), Lungenerkrankung oder Nierenerkrankung
  11. Aktuelle oder kürzliche (innerhalb des letzten Monats) Einnahme von blutdrucksenkenden (einschließlich Clonidin), lipidsenkenden, glukoseregulierenden oder verschreibungspflichtigen entzündungshemmenden Medikamenten
  12. Aktuelle oder kürzlich (innerhalb des letzten Monats) verabreichte Opiate, Benzodiazepin oder Benzodiazepin-Rezeptoragonisten oder Trazodon
  13. Kürzliche Änderungen oder instabile Behandlung (Änderungen innerhalb der letzten 6 Monate) mit verschreibungspflichtigen Medikamenten
  14. Rauche derzeit oder konsumiere Nikotin
  15. Aktuelle Anwendung der Hormontherapie
  16. Aktueller starker Alkoholkonsum, definiert als Rauschtrinken an 5 oder mehr Tagen im letzten Monat oder Konsum von mehr als 7 (Frauen) bzw. 14 (Männern) Getränken pro Woche im letzten Monat (gemäß NIAAA-Definition)
  17. Aktuelle oder kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) aufgetretene Störung des illegalen Drogenkonsums, angezeigt durch einen Wert von 3 oder höher im Drogenmissbrauchs-Screening-Test (DAST-10).
  18. Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 6 Monaten) Schwangerschaft ODER aktuelle oder kürzliche Stillzeit (innerhalb von 3 Monaten) ODER Kinder unter 2 Jahren im Haushalt
  19. Derzeit absolvieren Sie pro Woche mehr als 300 Minuten mäßiger oder mehr als 150 Minuten intensiver körperlicher Aktivität oder eine gleichwertige Kombination
  20. Instabiles Gehäuse

ZIEL 2

Einschlusskriterien:

  1. 18-29 Jahre alt
  2. SBP <129 und DBP <90 mmHg
  3. Body-Mass-Index > 18,5 kg/m2 und <35 kg/m2
  4. Bereit, Schlafstudien zu Hause durchzuführen
  5. >= 3 unerwünschte Kindheitserfahrungen
  6. PSQI-Global-Score >5
  7. PSQI-Schlafeffizienz-Score <90 %

Ausschlusskriterien:

  1. Befindet sich derzeit in Behandlung wegen einer Schlafstörung oder diagnostiziert mit Restless-Legs-Syndrom, Hypersomnie, Parasomnie oder Narkolepsie oder obstruktiver Schlafapnoe
  2. Derzeit arbeite ich im Nachtschichtdienst
  3. Lebenslange Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung mit psychotischen Merkmalen oder einer bipolaren Störung, die sich derzeit in Behandlung wegen einer substanzinduzierten Stimmungsstörung befindet
  4. Befürwortete Selbstmordgedanken, wie durch die Feststellung eines mittleren oder hohen Risikos im Columbia Suicide Risk Protocol angezeigt
  5. Diagnostizierte neurologische Störung oder Erkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft
  6. Diagnostizierte akute oder chronische Autoimmunerkrankung oder chronisch entzündlicher Zustand
  7. Aktuelle oder frühere Krebsdiagnose
  8. Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung
  9. Aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer CBT-I-Behandlung oder Schlafbeschränkung oder kognitiven Umstrukturierungstherapie für den Schlaf
  10. Vorgeschichte einer kardiometabolischen Erkrankung (z. B. ischämische Herzkrankheit, koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, chronische Nierenerkrankung, Diabetes mellitus), Lungenerkrankung oder Nierenerkrankung
  11. Aktuelle oder kürzliche (innerhalb des letzten Monats) Einnahme von blutdrucksenkenden (einschließlich Clonidin), lipidsenkenden, glukoseregulierenden oder verschreibungspflichtigen entzündungshemmenden Medikamenten
  12. Aktuelle oder kürzlich (innerhalb des letzten Monats) verabreichte Opiate, Benzodiazepin oder Benzodiazepin-Rezeptoragonisten oder Trazodon
  13. Kürzliche Änderungen oder instabile Behandlung (Änderungen innerhalb der letzten 6 Monate) mit verschreibungspflichtigen Medikamenten
  14. Rauche derzeit oder konsumiere Nikotin
  15. Aktuelle Anwendung der Hormontherapie
  16. Aktueller starker Alkoholkonsum, definiert als Rauschtrinken an 5 oder mehr Tagen im letzten Monat oder Konsum von mehr als 7 (Frauen) bzw. 14 (Männern) Getränken pro Woche im letzten Monat (gemäß NIAAA-Definition)
  17. Aktuelle oder kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) aufgetretene Störung des illegalen Drogenkonsums, angezeigt durch einen Wert von 3 oder höher im Drogenmissbrauchs-Screening-Test (DAST-10).
  18. Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 6 Monaten) Schwangerschaft ODER aktuelle oder kürzliche Stillzeit (innerhalb von 3 Monaten) ODER Kinder unter 2 Jahren im Haushalt
  19. Derzeit absolvieren Sie pro Woche mehr als 300 Minuten mäßiger oder mehr als 150 Minuten intensiver körperlicher Aktivität oder eine gleichwertige Kombination
  20. Instabiles Gehäuse
  21. Wahrscheinliche obstruktive Schlafapnoe, angezeigt durch einen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) >= 15 Ereignisse/Stunde, oder anhaltende Hypoxämie, angezeigt durch eine arterielle Sauerstoffsättigung <= 88 % für > 5 Minuten pro Nacht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-i)
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-i)
CBT-I ist ein strukturiertes Programm mit soliden empirischen Belegen für seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Schlafqualität und -quantität. Die kognitive Komponente von CBT-I lehrt Einzelpersonen, ihre Überzeugungen über den Schlaf zu erkennen und zu ändern, die sich negativ auf den Schlaf auswirken, wie zum Beispiel negative Gedanken und Emotionen. Die Verhaltenskomponente umfasst mehrere Strategien zur Verbesserung des Schlafs, darunter: verbesserte Schlafhygiene, Verbesserung der Schlafumgebung, Entspannungstraining, Reizkontrolltherapie (konstante Wach-/Schlafzeiten, Nutzung des Bettes nur zum Schlafen usw.) und Schlafbeschränkung. Schlafrestriktion besteht darin, die Zeit, die man zunächst im Bett verbringt, zu reduzieren, um die Schlafbereitschaft in den folgenden Nächten zu steigern. Sobald sich der Schlaf verbessert hat, wird die Bettzeit schrittweise wieder erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Die durch den Fluss der Brachialarterie vermittelte Dilatationstechnik (FMD), ein nicht-invasiver Bioassay der endothelabhängigen vasodilatatorischen Funktion, wird als primäre Determinante der vaskulären Endothelfunktion in vivo verwendet.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotheliale NFκB p65-Expression.
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Gefäßendothelzellen werden biopsiert und auf den Entzündungsmarker NFκB p65 gefärbt.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Endotheliale TNF-α-Expression.
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Gefäßendothelzellen werden biopsiert und auf den Entzündungsmarker TNF-α gefärbt.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Endotheliale MCP-1-Expression.
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Gefäßendothelzellen werden biopsiert und auf den Entzündungsmarker MCP-1 gefärbt.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Endotheliale NADPH-Oxidase p47phox-Expression.
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Gefäßendothelzellen werden biopsiert und auf NADPH-Oxidase p47phox, einen Marker für oxidativen Stress, gefärbt.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Endotheliale Nitrotyrosin-Expression.
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Gefäßendothelzellen werden biopsiert und auf Nitrotyrosin, einen Marker für oxidativen Stress, gefärbt.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Zirkulierendes CRP
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Es werden Blutproben entnommen und auf den Entzündungsmarker CRP im Plasma analysiert.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Zirkulierendes TNF-α
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Es werden Blutproben entnommen und auf den Entzündungsmarker TNF-α im Serum analysiert.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Zirkulierendes MCP-1
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Es werden Blutproben entnommen und auf den Entzündungsmarker MCP-1 im Serum analysiert.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Zirkulierendes IL1-RA
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Es werden Blutproben entnommen und auf den Entzündungsmarker IL1-RA im Plasma analysiert.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Zirkulierendes oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Es werden Blutproben entnommen und auf oxidativen Stressmarker, oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte im Serum, analysiert.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Zirkulierendes 8-iso-Prostaglandin F2α
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Es werden Blutproben entnommen und auf den oxidativen Stressmarker 8-iso-Prostaglandin F2α im Serum analysiert.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Antioxidative (Superoxiddismutase)-Aktivität in mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes werden vor und nach dem Eingriff aus Vollblut isoliert und die Superoxiddismutaseaktivität wird mithilfe eines kalorimetrischen Tests quantifiziert.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Antioxidative (Glutathionreduktase)-Aktivität in mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes werden vor und nach dem Eingriff aus Vollblut isoliert und die Glutathionreduktaseaktivität wird mithilfe eines kalorimetrischen Tests quantifiziert.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Antioxidative (Katalase) Aktivität in mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes werden vor und nach dem Eingriff aus dem Vollblut isoliert und die Katalaseaktivität wird mithilfe eines kalorimetrischen Tests quantifiziert.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Die Forscher werden den wahrgenommenen Stress anhand der „Perceived Stress Scale“ (PSS-10) messen. Dies wird neben dem Schlaf als einer der Mediatoren in den Modellen der Forscher betrachtet, da die Hinzufügung anderer potenzieller Mediatoren die Leistung verbessern und eine genauere Schätzung des ursprünglichen (Schlaf-)Mediators liefern kann, indem gemeinsame Effekte zwischen Mediatoren kontrolliert werden. Der PSS-10 hat einen Mindestwert von „0“ und einen Höchstwert von „40“, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Not
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Die Ermittler werden die Belastung anhand der „Kessler Psychological Distress Scale“ (K-10) messen. Dies wird neben dem Schlaf als einer der Mediatoren in den Modellen der Forscher betrachtet, da die Hinzufügung anderer potenzieller Mediatoren die Leistung verbessern und eine genauere Schätzung des ursprünglichen (Schlaf-)Mediators liefern kann, indem gemeinsame Effekte zwischen Mediatoren kontrolliert werden. Die K-10 hat eine Mindestpunktzahl von „10“ und eine Höchstpunktzahl von „50“, wobei höhere Punktzahlen auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Die Forscher werden die Schlafqualität objektiv anhand der Aktigraphie quantifizieren, gemessen als Schlafeffizienz (PRIMÄRE unabhängige Variable) und Wachheit nach Schlafbeginn sowie PSG-gemessene Schlaftiefe, angezeigt durch die relative Zeit, die im Langsamschlaf verbracht wird. Die Forscher werden auch die Schlafeffizienz und Wachheit nach Einschlafen anhand von Schlaftagebüchern beurteilen. Diese Parameter werden in dieser Studie als unabhängige Variable betrachtet, wobei die primäre unabhängige Variable die Schlafeffizienz ist. Die Erfassung dieser Daten wird verwendet, um a) Änderungen zu bestätigen und b) zu untersuchen, ob Änderungen der Variablen tatsächlich zu Änderungen der Gefäßfunktion führen.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Schlafdauer
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Die Forscher werden die Gesamtschlafdauer mithilfe von Aktigraphie und über ein Schlaftagebuch objektiv quantifizieren.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Angst- und Depressionssymptome werden anhand des „Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II“ (IDAS-II) beurteilt, das eine zuverlässige, gut validierte Beurteilung der Symptome von Stimmungs- und Angststörungen darstellt. Anhand dieser Skala können Angstzustände und Depressionen gut gemessen werden, und die Forscher werden ihre Rolle als Störfaktoren/Mediatoren in Analysen bewerten. Jede Skala wird einzeln bewertet, was bedeutet, dass die Mindestpunktzahl für Stimmungssymptome insbesondere zwischen 3 und 20 liegt und die Höchstpunktzahl für diese Skala zwischen 15 und 100 liegt. In Bezug auf die Symptome einer Angststörung liegt die Mindestpunktzahl zwischen 3 und 8 und die Höchstpunktzahl zwischen 15 und 40. Höhere Werte auf den Skalen weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Trauma
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)
Traumasymptome werden anhand der „PTSD-Checkliste für DSM-5“ (PCL-5) mit Checkliste für Lebensereignisse beurteilt. Anhand dieser Skala werden Traumasymptome gut gemessen und die Forscher bewerten ihre Rolle als Störfaktoren/Mediatoren in Analysen. Der Mindestwert für diese Skala ist „0“ und der Höchstwert für diese Skala ist „80“. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Woche 0 (vor der Intervention) und Woche 7 (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nathaniel Jenkins

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathaniel Jenkins, PhD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202307139
  • 1R01HL167788-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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