Normothermia Care Bundle -paketin vaikutus polven tekonivelleikkaukseen
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Gulsen Ozturk Genc, Istanbul Saglik Bilimleri University
Normothermia Care Bundle -paketin vaikutus tahattomaan perioperatiiviseen hypotermiaan, leikkauskohdan infektioon ja verenvuotoon polven tekonivelleikkauksessa
Nivelrikko on sairaus, jolle on ominaista nivelruston eheyden häiriintyminen nivelruston eroosion seurauksena.
Polven nivelrikko aiheuttaa lihasheikkoutta, krepitaatiota ja epämuodostumia polvinivelessä, mikä rajoittaa yksilön liikettä ja aiheuttaa toiminnan menetystä.
Näkyvin ominaisuus on kipu.
Siksi polven tekonivelleikkaus tehdään pitkälle edenneissä tapauksissa, joissa lääkehoito ei ole tehokasta.
Leikkauksen aikana voidaan nähdä monia komplikaatioita, ja osa niistä voi johtua hypotermiasta.
Tutkimukset ovat raportoineet, että lämpeneminen leikkauksen aikana estää hypotermiaa ja vähentää komplikaatioita.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen käytetyn aktiivisen ja passiivisen lämmityksen vaikutusta hypotermiaan, leikkauskohdan infektioihin ja verenvuotoon.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin polven tekonivelleikkaus Üsküdarin osavaltion sairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalla huhtikuun 2024 ja huhtikuun 2025 välisenä aikana.
Tiedot kerätään potilastunnistuslomakkeella, normotermian hoitopaketin seurantalomakkeella, preoperatiivisella seurantalomakkeella, postoperatiivisella seurantalomakkeella ja postoperatiivisella pitkäaikaisseurantalomakkeella.
Tietokonepohjaisesta satunnaislukutaulukosta luotua satunnaistuslistaa käytetään määrittämään, mikä potilasryhmä tutkimukseen otetaan mukaan.
Potilaita seurataan kolmessa jaksossa: preoperatiivisessa, intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa jaksossa.
Leikkauksen jälkeistä aikaa arvioidaan viidessä vaiheessa: päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 10 ja päivä 30.
Kaikille tutkimukseen osallistuville ryhmille tutkija selittää tutkimuksen tarkoituksen ja sovellettavan intervention sekä vapaaehtoisilta hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus.
Tutkimukseen osallistuville ryhmille sovelletaan normotermian hoitopaketin mukaista lämmitysprotokollaa.
Ryhmä A saa aktiivisen lämmityksen lämmitysmenetelmällä kuumailmapuhalluslaitteella.
Ryhmä B saa passiivisen lämmityksen heijastavan peiton avulla.
Ryhmä C suunniteltiin verrokkiryhmäksi, jota lämmitetään sairaalan rutiinilämmitysmenetelmällä ilman interventioita.
Leikkauksen aikana mitataan ruumiinlämpö ja elintoiminnot ja lämmitys tehdään 30 minuuttia ennen leikkausta ja lämmittely aloitetaan 15 minuuttia ennen anestesian induktiota leikkauksen aikana sekä kehon lämpötila ja elintoiminnot.
Leikkauksen jälkeen ja osastolla lämmitetään, kunnes kehon lämpötila on 37 C°.
Saadut tiedot analysoidaan SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 -ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gülşen Genç
- Puhelinnumero: 05054464381
- Sähköposti: gulsenozturkgenc@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat tai vanhemmat Suunniteltu elektiivinen polven artroplastika Potilaat, joille on suunniteltu neuraksiaalinen anestesia ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka I-III
Poissulkemiskriteerit:
Alkoholi- ja huumeriippuvuus, Potilaat, joihin ei saada yhteyttä Leikkausta edeltävä ruumiinlämpö <36 C° tai ≥37,5 C°
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivinen lämmitys
Se on ryhmä, jota lämmitetään aktiivisesti lämmitysmenetelmällä kuumailmapuhalluslaitteella.
|
Esilämmitys suoritetaan 15 minuuttia 30 minuuttia ennen leikkausta normotermian hoitopaketin mukaisella kuumailmapuhalluslaitteella siten, että kehon lämpötila on 36-37 C°. Aktiivinen lämmitys leikkauksen aikana tehdään leikkauspöydälle sijoitetulla lämmityssängyllä. Leikkauksen jälkeiseen hoitoon vietyjen potilaiden lämmitystä jatketaan kuumailmapuhaltimella ja laite kytketään pois päältä, kun ruumiinlämpö on 37 C°. |
|
Kokeellinen: passiivinen lämmitys
Tehtävä ryhmä on passiivinen lämmitys heijastavilla peitoilla.
|
Normotermian hoitopaketin mukaisesti heijastinpeitto peitetään koko kehon verran 30 minuuttia ennen leikkausta. Leikkauksen aikana vartalo peitetään heijastavalla huovalla leikkauksen mukaisesti. Leikkauksen jälkeiseen hoitoon vietäviä potilaita lämmitetään edelleen heijastavilla peitoilla. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä saa rutiininomaista sairaalahoitoa ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elintoimintojen havainnointilomake
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tässä muodossa kehon lämpötila-arvo arvioidaan
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
elintoimintojen havainnointilomake
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tässä muodossa diastolinen ja systolinen verenpaine arvioidaan
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
elintoimintojen havainnointilomake
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tässä muodossa lämpömukavuuspisteet arvioidaan.
Lämpömukavuusasteikon arviointi arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Se on asteikko, jonka toisessa päässä on 10 pistettä ja toisessa päässä 100 pistettä.
Potilasta pyydetään merkitsemään mukavuustasonsa.
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
elintoimintojen havainnointilomake
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tässä muodossa vapinataso arvioidaan. Vapinatason arviointilomake arvioidaan välillä 0-3.
0 pistettä: ei vapinaa, 1 Lievä: vapina vain kaulassa ja/tai rintakehässä, 2 Keskivaikea: vapina kaulassa, rintakehässä ja yläraajoissa, 3 Vaikea: Arvioidaan vapinana vartalossa, ylä- ja alaraajoissa.
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
elintoimintojen havainnointilomake
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen aikana, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
tässä muodossa syke arvioidaan
|
Ennen leikkausta, leikkauksen aikana, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuodon seurantalomake
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hb (hemoglobiini) arvioidaan verenvuodon perusteella.
|
ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
verenvuodon seurantalomake
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hct (hemotokriitti) arvioidaan verenvuodon perusteella.
|
ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
verenvuodon seurantalomake
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
PT (protrombiiniaika) arvioidaan verenvuodon perusteella.
|
ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
viemärin seurantalomake
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
poiston määrä arvioidaan verenvuodon varalta
|
ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
tarkkailulomake, jolla arvioidaan leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: Arvioidaan 3. päivänä, 10. päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
WBC (White Blood Count) arvioidaan leikkauskohdan infektion varalta
|
Arvioidaan 3. päivänä, 10. päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
tarkkailulomake, jolla arvioidaan leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: Arvioidaan 3. päivänä, 10. päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
CRP (C Reaktif Protein) arvioidaan leikkauskohdan infektion varalta
|
Arvioidaan 3. päivänä, 10. päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
tarkkailulomake, jolla arvioidaan leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: Arvioidaan 3. päivänä, 10. päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
tutkitaan leikkauskohdan infektion varalta
|
Arvioidaan 3. päivänä, 10. päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulSBU-OZTURKGENC-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .