Mobiilisovelma liikalihavien sydämen vajaatoimintapotilaiden painonhallintaan (IDEAL-HF)
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Heart Health Research Center
Ruokavalion hallintasovelman vaikutus liikalihavien sydämen vajaatoimintapotilaiden painonpudotukseen: monikeskus, yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia painonpudotuksen vaikutusta ruokavalionhallintasovelluksen ja älykkään painovaa'an avulla yhdistettyyn kardiovaskulaariseen päätepisteeseen lihavilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Pääkysymykset ovat:
Vähentääkö ruokavalionhallintasovelluksen ja älykkään painovaa'an käyttö 1 vuoden kokonaiskuolleisuutta, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa ja ensimmäistä sydämen vajaatoimintaan liittyvää sairaalahoitoa? Parantaako ruokavalionhallinta-APP:n ja älykkään painovaa'an käyttö sydämen vajaatoiminnan haurauden arvioinnin tuloksia ja elämänlaatua sydämen vajaatoiminnan vuoksi?
Tutkijat vertaavat täysin toimivan ruokavalionhallintasovelluksen ja älykkään painovaa'an käyttöä rajoitetusti toimivan sovelluksen ja älykkään painovaa'an käyttöön nähdäkseen, toimiiko sovellus parantaakseen sydämen vajaatoimintaa.
Osallistujat:
Käytä ruokavalionhallintasovellusta joka aterialla ja älykästä painovaakaa joka päivä 12 kuukauden ajan ja käy klinikalla 12 kuukauden iässä tarkistuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on yksi suurimmista sydämen vajaatoiminnan riskitekijöistä. Nykyiset sydämen vajaatoiminnan suuntaviivat korostavat, että vaikea liikalihavuus liittyy sydämen vajaatoimintapotilaiden huonoon ennusteeseen, mutta tehokkaita toimenpiteitä ei suositella.
Pelkästään kalorirajoitus, lisääntynyt liikunta, painonpudotuslääkkeiden käyttö ja bariatrinen leikkaus eivät sovellu lihaville potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole toistaiseksi arvioitu, voivatko lihavat sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF) hyötyä painonpudotushoidosta.
Tässä tutkimuksessa kalorirajoitus yhdistetään elämäntapojen hallintaan auttaakseen HFrEF-potilaita laihduttamaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
830
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yangyang Zhao
- Puhelinnumero: +8618513340674
- Sähköposti: zhao.yangyang@hhresearch.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Chuiyangliu Hospital
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Fangshan District First Hospital
-
Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Emergency General Hospital
-
Kaifeng, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Kaifeng Central Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100009
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
Hebei
-
Langfang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- Langfang People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Jixi City People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Ruyang County People's Hospital
-
Luoyang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Luoyang No.6 People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Yongcheng People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Ningling County People's Hospital
-
Xinyang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Shangcheng County People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Provincial Chest Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, Kiina
- Rekrytointi
- Tongliao People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Xiu Yan Manchu Autonomous County Central People's Hospital
-
Diaobingshan, Liaoning, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Tiemei General Hospital of Liaoning Health Industry Group
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Shenyang Tenth Hospital
-
-
Shandong
-
Pingdu, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Pingdu People's Hospital
-
Taian, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Taian First Hospital
-
Weihai, Shandong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Weihai Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Qin Yuan County People's Hospital
-
Xian, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xian Red Cross Hospital
-
Yulin, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, Yulin Branch Hospital
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Yuhuan Second People's Hospital
-
-
the Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Urumqi, the Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤40 %, NYHA-aste II-III;
- Painoindeksi (BMI) ≥ 28 kg/m²
- Kyky käyttää älypuhelinta ja asentaa ruokavalionhallinnan mobiilisovellus hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi 2 viikon (± 1 viikko) perehdytysjakson ajan;
- Aiempi sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta (2 tai useampi sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana tai kyvyttömyys sietää ohjeiden mukaista lääkehoitoa (GDMT) tai positiivinen inotrooppinen lääkeriippuvuus);
- Keskivaikea tai korkeampi anemia (Hb < 90 g/l);
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min / 1,73 m tai dialyysihoidossa);
- Hallitsematon kilpirauhassairaus (hypertyreoosi/hypotyreoosi) tai loppuvaiheen maksan vajaatoiminta;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- Lääkkeiden ottaminen painonpudotukseen tai laihdutusleikkaukseen valmistautuminen;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi;
- Tilanteet, jotka tutkijoiden mielestä voivat haitata ohjelman noudattamista, kuten tavallinen noutoruoka tilaaminen tai ruokailu yrityksen kahvilassa;
- Potilaat, joille on suunniteltu sairaalahoitoa tutkimuksen aikana;
- Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi ruokavalionhallintasovellusryhmän käyttö ja älykkään painovaa'an täysi käyttö
Ruokavalionhallintasovelluksen täysi käyttö tarkoittaa, että koehenkilöt voivat käyttää kaikkia sovelluksen toimintoja (mukaan lukien henkilötiedot, ruokatietue, painotiedot, harjoitustietue, askelmäärä, päivittäinen ravinnon saanti, ruokavalion rakenteen jakelu ja analyysi sekä suositellut ruoat ja niiden rakenteet jakelu). Älykkään painovaa'an täysi käyttö tarkoittaa, että koehenkilöt voivat käyttää kaikkia vaa'an toimintoja (mukaan lukien syke, kokonaisvesi, kehon rasvamäärä, lihasmassa, proteiinimassa, luumassa, sisäelinten rasvaindeksi, perusaineenvaihdunta, ihonalainen rasvaprosentti ja luustolihasten määrä). |
Koehenkilöt käyttävät täysin toimivaa ruokavalionhallintasovellusta ja älykästä painovaakaa täydellä toiminnolla, joka on suunniteltu lihaville sydämen vajaatoimintapotilaille auttamaan heitä laihtumaan ja edistämään joitakin tärkeitä yhdistettyjä kardiovaskulaarisia päätepisteitä.
|
|
Active Comparator: Rajoitettu ruokavalionhallintasovellusryhmän käyttö ja älykkään painovaa'an rajoitettu käyttö
Ruokavalionhallintasovelluksen rajoitettu käyttö tarkoittaa, että tutkittavat voivat käyttää joitain sovelluksen toimintoja (mukaan lukien henkilötiedot, ruokatietue, painoennätys, harjoitustietue ja askelmäärä). Älykkään painovaa'an rajoitettu käyttö tarkoittaa, että koehenkilöt voivat käyttää muutamia vaa'an toimintoja (mukaan lukien painoennätys, alaraajan impedanssiarvo ja BMI). |
Koehenkilöt käyttävät vertailuna rajoitetun toiminnan ruokavalion hallintasovellusta ja älykästä painovaakaa rajoitetulla toiminnalla, joka on suunniteltu liikalihaville sydämen vajaatoimintapotilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hierarkkiset yhdistelmätulokset
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 1 vuoden ajan
|
Potilaat kokevat "kaiken syyn aiheuttaman kuoleman, sydämen vajaatoimintaan johtaneiden sairaalahoitojen lukumäärän, ensimmäisen sydämen vajaatoimintaan liittyvän sairaalahoidon ajan päivinä, sydämen vajaatoiminnan heikkouden arvioinnin, sydämen vajaatoimintaan liittyvän elämänlaadun ja painon prosentuaalisen muutoksen" 1 vuoden verran lähtötilanteeseen verrattuna. hierarkkisessa yhdistetyssä päätepisteanalyysissä. Hierarkkinen yhdistetty tulosmitta sisältää: Kuolema mistä tahansa syystä 1 vuoden ajan; Sydämen vajaatoiminnasta johtuvien sairaalahoitojen määrä yhden vuoden aikana; Aika ensimmäiseen sydämen vajaatoimintaan liittyvään sairaalahoitoon päivinä 1 vuoteen; Sydämen vajaatoiminnan heikkouden arviointi (Fried Frailty Scale: pisteet 0-5, pisteet ≥ 3 tarkoittaa heikkoutta, 1-2 tarkoittaa keskitasoa tai esihaurautta, 0 tarkoittaa vahvaa); Sydämen vajaatoimintaan liittyvä elämänlaatu (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ: pisteet 0-100, pisteet 0-24 tarkoittaa, että elämänlaatu on erittäin huonosta huonoon, 25-49 tarkoittaa huonosta kohtuulliseen, 50-74 tarkoittaa kohtuullista hyvään , 75-100 tarkoittaa hyvästä erinomaiseen); Painon muutos prosentteina. |
Satunnaistaminen 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema yhden vuoden sisällä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
Tapahtui sydän- ja verisuoniperäisiä kuolemantapauksia
|
Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
|
Sydämen vajaatoimintaan johtaneiden sairaalahoitojen määrä vuoden sisällä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
Sydämen vajaatoiminnasta johtuvien sairaalahoitojen määrä yhden vuoden aikana
|
Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
|
Ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon aika 1 vuoden sisällä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
Ensimmäisen sairaalahoidon aika päivinä sydämen vajaatoiminnan vuoksi vuoden sisällä
|
Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman 1 vuoden sisällä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
Kuolema mistä tahansa syystä 1 vuoden ajan
|
Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvä elämänlaatu (KCCQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 1 vuoden seuranta.
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvä elämänlaatu (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ: pisteet 0–100; pisteet 0–24 tarkoittaa, että elämänlaatu on erittäin huonosta huonoon; 25–49 tarkoittaa huonosta kohtuulliseen; 50–74 tarkoittaa kohtuullista hyvään 75-100 tarkoittaa hyvästä erinomaiseen).
|
Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 1 vuoden seuranta.
|
|
Painon muutos prosentteina
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
Painon prosenttimuutos verrattuna lähtötasoon
|
Satunnaistamisesta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rong Han, Heart Health Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Margulies KB, Hernandez AF, Redfield MM, Givertz MM, Oliveira GH, Cole R, Mann DL, Whellan DJ, Kiernan MS, Felker GM, McNulty SE, Anstrom KJ, Shah MR, Braunwald E, Cappola TP; NHLBI Heart Failure Clinical Research Network. Effects of Liraglutide on Clinical Stability Among Patients With Advanced Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):500-8. doi: 10.1001/jama.2016.10260.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Brouwers FP, de Boer RA, van der Harst P, Voors AA, Gansevoort RT, Bakker SJ, Hillege HL, van Veldhuisen DJ, van Gilst WH. Incidence and epidemiology of new onset heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction in a community-based cohort: 11-year follow-up of PREVEND. Eur Heart J. 2013 May;34(19):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/eht066. Epub 2013 Mar 6.
- Vest AR, Chan M, Deswal A, Givertz MM, Lekavich C, Lennie T, Litwin SE, Parsly L, Rodgers JE, Rich MW, Schulze PC, Slader A, Desai A. Nutrition, Obesity, and Cachexia in Patients With Heart Failure: A Consensus Statement from the Heart Failure Society of America Scientific Statements Committee. J Card Fail. 2019 May;25(5):380-400. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.03.007. Epub 2019 Mar 13.
- Kitzman DW, Brubaker P, Morgan T, Haykowsky M, Hundley G, Kraus WE, Eggebeen J, Nicklas BJ. Effect of Caloric Restriction or Aerobic Exercise Training on Peak Oxygen Consumption and Quality of Life in Obese Older Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 5;315(1):36-46. doi: 10.1001/jama.2015.17346.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Lam CSP, Gamble GD, Ling LH, Sim D, Leong KTG, Yeo PSD, Ong HY, Jaufeerally F, Ng TP, Cameron VA, Poppe K, Lund M, Devlin G, Troughton R, Richards AM, Doughty RN. Mortality associated with heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction in a prospective international multi-ethnic cohort study. Eur Heart J. 2018 May 21;39(20):1770-1780. doi: 10.1093/eurheartj/ehy005.
- Koliaki C, Liatis S, Kokkinos A. Obesity and cardiovascular disease: revisiting an old relationship. Metabolism. 2019 Mar;92:98-107. doi: 10.1016/j.metabol.2018.10.011. Epub 2018 Nov 3.
- Bohula EA, Wiviott SD, McGuire DK, Inzucchi SE, Kuder J, Im K, Fanola CL, Qamar A, Brown C, Budaj A, Garcia-Castillo A, Gupta M, Leiter LA, Weissman NJ, White HD, Patel T, Francis B, Miao W, Perdomo C, Dhadda S, Bonaca MP, Ruff CT, Keech AC, Smith SR, Sabatine MS, Scirica BM; CAMELLIA-TIMI 61 Steering Committee and Investigators. Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1107-1117. doi: 10.1056/NEJMoa1808721. Epub 2018 Aug 26.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e876-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000001062. Epub 2022 Apr 1.
- Aurigemma GP, de Simone G, Fitzgibbons TP. Cardiac remodeling in obesity. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):142-52. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964627. No abstract available.
- Wang H, Li YY, Chai K, Zhang W, Li XL, Dong YG, Zhou JM, Huo Y, Yang JF. [Contemporary epidemiology and treatment of hospitalized heart failure patients in real clinical practice in China]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2019 Nov 24;47(11):865-874. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2019.11.004. Chinese.
- Borlaug BA, Jensen MD, Kitzman DW, Lam CSP, Obokata M, Rider OJ. Obesity and heart failure with preserved ejection fraction: new insights and pathophysiological targets. Cardiovasc Res. 2023 Feb 3;118(18):3434-3450. doi: 10.1093/cvr/cvac120.
- Shariq OA, McKenzie TJ. Obesity-related hypertension: a review of pathophysiology, management, and the role of metabolic surgery. Gland Surg. 2020 Feb;9(1):80-93. doi: 10.21037/gs.2019.12.03.
- Cao E, Watt MJ, Nowell CJ, Quach T, Simpson JS, De Melo Ferreira V, Agarwal S, Chu H, Srivastava A, Anderson D, Gracia G, Lam A, Segal G, Hong J, Hu L, Phang KL, Escott ABJ, Windsor JA, Phillips ARJ, Creek DJ, Harvey NL, Porter CJH, Trevaskis NL. Mesenteric lymphatic dysfunction promotes insulin resistance and represents a potential treatment target in obesity. Nat Metab. 2021 Sep;3(9):1175-1188. doi: 10.1038/s42255-021-00457-w. Epub 2021 Sep 20.
- Ho JE, Lyass A, Lee DS, Vasan RS, Kannel WB, Larson MG, Levy D. Predictors of new-onset heart failure: differences in preserved versus reduced ejection fraction. Circ Heart Fail. 2013 Mar;6(2):279-86. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.972828. Epub 2012 Dec 27.
- Pandey A, LaMonte M, Klein L, Ayers C, Psaty BM, Eaton CB, Allen NB, de Lemos JA, Carnethon M, Greenland P, Berry JD. Relationship Between Physical Activity, Body Mass Index, and Risk of Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1129-1142. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.081.
- Horwich TB, Fonarow GC, Clark AL. Obesity and the Obesity Paradox in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2018 Jul-Aug;61(2):151-156. doi: 10.1016/j.pcad.2018.05.005. Epub 2018 May 28.
- Butt JH, Petrie MC, Jhund PS, Sattar N, Desai AS, Kober L, Rouleau JL, Swedberg K, Zile MR, Solomon SD, Packer M, McMurray JJV. Anthropometric measures and adverse outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: revisiting the obesity paradox. Eur Heart J. 2023 Apr 1;44(13):1136-1153. doi: 10.1093/eurheartj/ehad083.
- Evangelista LS, Heber D, Li Z, Bowerman S, Hamilton MA, Fonarow GC. Reduced body weight and adiposity with a high-protein diet improves functional status, lipid profiles, glycemic control, and quality of life in patients with heart failure: a feasibility study. J Cardiovasc Nurs. 2009 May-Jun;24(3):207-15. doi: 10.1097/JCN.0b013e31819846b9.
- Jorsal A, Kistorp C, Holmager P, Tougaard RS, Nielsen R, Hanselmann A, Nilsson B, Moller JE, Hjort J, Rasmussen J, Boesgaard TW, Schou M, Videbaek L, Gustafsson I, Flyvbjerg A, Wiggers H, Tarnow L. Effect of liraglutide, a glucagon-like peptide-1 analogue, on left ventricular function in stable chronic heart failure patients with and without diabetes (LIVE)-a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Eur J Heart Fail. 2017 Jan;19(1):69-77. doi: 10.1002/ejhf.657. Epub 2016 Oct 28.
- Marso SP, Baeres FMM, Bain SC, Goldman B, Husain M, Nauck MA, Poulter NR, Pratley RE, Thomsen AB, Buse JB; LEADER Trial Investigators. Effects of Liraglutide on Cardiovascular Outcomes in Patients With Diabetes With or Without Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1128-1141. doi: 10.1016/j.jacc.2019.12.063.
- Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, Butler J, Rasmussen S, Davies M, Hovingh GK, Kitzman DW, Lindegaard ML, Moller DV, Shah SJ, Treppendahl MB, Verma S, Abhayaratna W, Ahmed FZ, Chopra V, Ezekowitz J, Fu M, Ito H, Lelonek M, Melenovsky V, Merkely B, Nunez J, Perna E, Schou M, Senni M, Sharma K, Van der Meer P, von Lewinski D, Wolf D, Petrie MC; STEP-HFpEF Trial Committees and Investigators. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2023 Sep 21;389(12):1069-1084. doi: 10.1056/NEJMoa2306963. Epub 2023 Aug 25.
- Berger S, Meyre P, Blum S, Aeschbacher S, Ruegg M, Briel M, Conen D. Bariatric surgery among patients with heart failure: a systematic review and meta-analysis. Open Heart. 2018 Dec 9;5(2):e000910. doi: 10.1136/openhrt-2018-000910. eCollection 2018.
- Shimada YJ, Tsugawa Y, Brown DFM, Hasegawa K. Bariatric Surgery and Emergency Department Visits and Hospitalizations for Heart Failure Exacerbation: Population-Based, Self-Controlled Series. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):895-903. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.016.
- Felker GM, Sharma A, Mentz RJ, She L, Green CL, Granger BB, Heitner JF, Cooper L, Teuteberg J, Grodin JL, Rosenfield K, Hudson L, Kwee LC, Ilkayeva O, Shah SH. A Randomized Controlled Trial of Mobile Health Intervention in Patients With Heart Failure and Diabetes. J Card Fail. 2022 Nov;28(11):1575-1583. doi: 10.1016/j.cardfail.2022.07.048. Epub 2022 Jul 23.
- Dorsch MP, Farris KB, Rowell BE, Hummel SL, Koelling TM. The Effects of the ManageHF4Life Mobile App on Patients With Chronic Heart Failure: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Dec 7;9(12):e26185. doi: 10.2196/26185.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study2024-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .