Mobil kisalkalmazás elhízott szívelégtelenségben szenvedő betegek súlyának szabályozásához (IDEAL-HF)
Az étrend-kezelési kisalkalmazás hatása az elhízott szívelégtelenségben szenvedő betegek súlycsökkentésére: egy többközpontú, egyvak randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a súlycsökkentés hatását egy diétás alkalmazással és egy intelligens súlyskálával egy összetett kardiovaszkuláris végpontra szívelégtelenségben szenvedő elhízott betegeknél.
A fő kérdések a következők:
Az étrend-kezelő APP és az intelligens súlymérleg használata csökkenti-e az 1 éves halálozást, a szívelégtelenség kórházi kezelését és az első szívelégtelenség miatti kórházi tartózkodást? A diétakezelő APP és az intelligens súlymérleg használata javítja-e a szívelégtelenség gyengülésének értékelését és az életminőséget a szívelégtelenség miatt?
A kutatók összehasonlítják a teljesen működőképes diétakezelő alkalmazás és az intelligens súlymérleg használatát a korlátozottan működő alkalmazással és az intelligens súlymérleggel, hogy kiderüljön, az alkalmazás javít-e a szívelégtelenség állapotán.
A résztvevők:
Használja a diétakezelő alkalmazást minden étkezéskor és az intelligens súlymérőt minden nap 12 hónapon keresztül, és 12 hónapos korban látogasson el a klinikára ellenőrzésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás a szívelégtelenség egyik fő kockázati tényezője. A szívelégtelenségre vonatkozó jelenlegi irányelvek hangsúlyozzák, hogy a súlyos elhízás rossz prognózissal jár a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, de nincsenek ajánlott hatékony beavatkozások.
Önmagában a kalóriakorlátozás, a fokozott testmozgás, a súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása és a bariátriai műtét nem megfelelő szívelégtelenségben szenvedő elhízott betegek számára.
Azt, hogy a csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) szenvedő elhízott szívelégtelenségben szenvedő betegek részesülhetnek-e a súlycsökkentő kezelésből, eddig nem vizsgálták randomizált, kontrollos vizsgálatokban.
Ez a tanulmány ötvözi a kalóriakorlátozást az életmód-kezeléssel, hogy segítsen a HFrEF-ben szenvedő betegeknek a fogyásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yangyang Zhao
- Telefonszám: +8618513340674
- E-mail: zhao.yangyang@hhresearch.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Még nincs toborzás
- Beijing Chuiyangliu Hospital
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Fangshan District First Hospital
-
Beijing, Kína
- Még nincs toborzás
- Emergency General Hospital
-
Kaifeng, Kína
- Még nincs toborzás
- Kaifeng Central Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100009
- Toborzás
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
Hebei
-
Langfang, Hebei, Kína
- Toborzás
- Langfang People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, Kína
- Toborzás
- Jixi City People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kína
- Toborzás
- Ruyang County People's Hospital
-
Luoyang, Henan, Kína
- Toborzás
- Luoyang No.6 People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kína
- Toborzás
- Yongcheng People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kína
- Toborzás
- Ningling County People's Hospital
-
Xinyang, Henan, Kína
- Toborzás
- Shangcheng County People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Még nincs toborzás
- Henan Provincial Chest Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, Kína
- Toborzás
- Tongliao People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kína
- Toborzás
- Xiu Yan Manchu Autonomous County Central People's Hospital
-
Diaobingshan, Liaoning, Kína
- Még nincs toborzás
- Tiemei General Hospital of Liaoning Health Industry Group
-
Shenyang, Liaoning, Kína
- Toborzás
- Shenyang Tenth Hospital
-
-
Shandong
-
Pingdu, Shandong, Kína
- Toborzás
- Pingdu People's Hospital
-
Taian, Shandong, Kína
- Toborzás
- Taian First Hospital
-
Weihai, Shandong, Kína
- Még nincs toborzás
- Weihai Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kína
- Toborzás
- Qin Yuan County People's Hospital
-
Xian, Shanxi, Kína
- Toborzás
- Xian Red Cross Hospital
-
Yulin, Shanxi, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, Yulin Branch Hospital
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kína
- Még nincs toborzás
- Yuhuan Second People's Hospital
-
-
the Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Urumqi, the Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év;
- Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≤40%, NYHA II-III fokozat;
- Testtömegindex (BMI) ≥ 28 kg/m²
- Okos telefon használatának képessége és az étrend-menedzsment mobilalkalmazás telepítése a betartás értékeléséhez 2 hetes (± 1 hét) bevezető perióduson keresztül;
- szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban;
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú szívelégtelenség (2 vagy több kórházi kezelés szívelégtelenség miatt az elmúlt 3 hónapban, vagy képtelenség tolerálni az útmutató által javasolt gyógyszeres terápiát (GDMT), vagy pozitív inotróp gyógyszerfüggőség);
- Mérsékelt vagy azt meghaladó vérszegénység (Hb<90g/l);
- Veseelégtelenség (eGFR <30 ml/perc /1,73 m vagy dialízis alatt áll);
- Nem kontrollált pajzsmirigybetegség (hyperthyreosis/hypothyreosis) vagy végstádiumú májelégtelenség;
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés;
- Fogyás céljára szolgáló gyógyszerek szedése vagy fogyókúrás műtétre való felkészülés;
- rosszindulatú daganatos betegek, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 1 év;
- Olyan helyzetek, amelyekről a kutatók úgy vélik, hogy akadályozhatják a program betartását, mint például a szokásos elvitel rendelés vagy étkezés a vállalati büfében;
- A vizsgálat során tervezett kórházi kezelést igénylő betegek;
- Más intervenciós klinikai vizsgálatokban való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az étrend-kezelő alkalmazáscsoport teljes körű használata és egy intelligens súlymérleg teljes körű használata
Az étrend-kezelő alkalmazás teljes körű használata azt jelenti, hogy az alanyok használhatják az alkalmazás összes funkcióját (beleértve a személyes adatokat, az étkezési nyilvántartást, a testsúly-rekordot, az edzésrekordot, a lépésszámlálást, a napi étrendi bevitelt, az étrend felépítésének elosztását és elemzését, valamint az ajánlott élelmiszereket és azok szerkezetét terjesztés). Az intelligens súlymérleg teljes körű használata azt jelenti, hogy az alanyok használhatják a mérleg összes funkcióját (beleértve a pulzusszám, a teljes testvíz, a testzsír, az izomtömeg, a fehérjetömeg, a csonttömeg, a zsigeri zsírindex, az alapanyagcsere sebesség, a szubkután mérések jelentését) zsírráta és a vázizomzat aránya). |
Az alanyok a teljesen működőképes diétakezelő alkalmazást és az elhízott szívelégtelenségben szenvedő betegek számára tervezett, teljes funkcióval rendelkező intelligens súlymérleget fogják használni, hogy segítsenek a fogyásban, és felhívjanak néhány fontos összetett kardiovaszkuláris végpontot.
|
|
Aktív összehasonlító: Az étrend-kezelő alkalmazáscsoport korlátozott használata és az intelligens súlymérleg korlátozott használata
Az étrend-kezelő alkalmazás korlátozott használata azt jelenti, hogy az alanyok használhatják az alkalmazás egyes funkcióit (beleértve a személyes adatokat, az étkezési nyilvántartást, a súlyrekordot, az edzésrekordot és a lépésszámot). Az intelligens súlymérleg korlátozott használata azt jelenti, hogy az alanyok használhatják a mérleg néhány funkcióját (beleértve a súlyrekordot, az alsó végtag impedancia értékét és a BMI-t). |
Az alanyok a korlátozott funkciójú diétakezelő alkalmazást és az elhízott szívelégtelenségben szenvedő betegek számára tervezett, korlátozott funkciójú intelligens súlymérleget fogják használni összehasonlításként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hierarchikus összetett eredmények
Időkeret: Randomizálás 1 évig
|
A betegek „minden okból bekövetkezett halálozást, a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések számát, az első szívelégtelenségben történő kórházi kezelés idejét napokban, a szívelégtelenség gyengeségének felmérését, a szívelégtelenséggel összefüggő életminőséget és a testtömeg százalékos változását” 1 évvel tapasztalják a kiindulási értékhez képest. a hierarchikus összetett végpontelemzésben. A hierarchikus összetett eredménymérő a következőket tartalmazza: Bármilyen okból bekövetkezett halál 1 évig; Szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma 1 éven keresztül; Az első szívelégtelenség kórházi kezelésének ideje napokban 1 évig; A szívelégtelenség törékenységének értékelése (Fried Frailty Scale: pontszám 0-tól 5-ig, pontszám ≥ 3 azt jelenti, hogy gyenge, 1-2 azt jelenti, hogy közepes vagy előre törékeny, 0 azt jelenti, hogy robusztus); A szívelégtelenséghez kapcsolódó életminőség (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ: pontszám 0-tól 100-ig, a 0-24-es pontszám azt jelenti, hogy az életminőség nagyon rossztól rosszig, 25-49 azt jelenti, hogy a rossz vagy a megfelelő, az 50-74 azt jelenti, hogy jó a jóhoz). , 75-100 azt jelenti, hogy jó a kiváló); A súly százalékos változása. |
Randomizálás 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri halálozás 1 éven belül
Időkeret: Randomizálástól 1 évig
|
Szív- és érrendszeri halálesetek történtek
|
Randomizálástól 1 évig
|
|
Szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma 1 éven belül
Időkeret: Randomizálástól 1 évig
|
Szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma 1 éven keresztül
|
Randomizálástól 1 évig
|
|
Az első szívelégtelenség miatti kórházi kezelés időpontja 1 éven belül
Időkeret: Randomizálástól 1 évig
|
Az első kórházi kezelés időpontja napokban szívelégtelenség miatt 1 éven belül
|
Randomizálástól 1 évig
|
|
Mindegyik halált okoz 1 éven belül
Időkeret: Randomizálástól 1 évig
|
Bármilyen okból bekövetkezett halál 1 évig
|
Randomizálástól 1 évig
|
|
Szívelégtelenséggel összefüggő életminőség (KCCQ)
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónapos és 1 éves követés.
|
A szívelégtelenséghez kapcsolódó életminőség (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ: pontszám 0-tól 100-ig; a 0-24-es pontszám azt jelenti, hogy az életminőség nagyon rossztól rosszig; 25-49 azt jelenti, hogy a rossz és a megfelelő; 50-74 azt jelenti, hogy jó a jó 75-100 azt jelenti, hogy jó a kiváló).
|
Kiinduláskor, 3 hónapos és 1 éves követés.
|
|
A súly százalékos változása
Időkeret: Randomizálástól 1 évig
|
A súly százalékos változása az alapvonalhoz képest
|
Randomizálástól 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rong Han, Heart Health Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Margulies KB, Hernandez AF, Redfield MM, Givertz MM, Oliveira GH, Cole R, Mann DL, Whellan DJ, Kiernan MS, Felker GM, McNulty SE, Anstrom KJ, Shah MR, Braunwald E, Cappola TP; NHLBI Heart Failure Clinical Research Network. Effects of Liraglutide on Clinical Stability Among Patients With Advanced Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):500-8. doi: 10.1001/jama.2016.10260.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Brouwers FP, de Boer RA, van der Harst P, Voors AA, Gansevoort RT, Bakker SJ, Hillege HL, van Veldhuisen DJ, van Gilst WH. Incidence and epidemiology of new onset heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction in a community-based cohort: 11-year follow-up of PREVEND. Eur Heart J. 2013 May;34(19):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/eht066. Epub 2013 Mar 6.
- Vest AR, Chan M, Deswal A, Givertz MM, Lekavich C, Lennie T, Litwin SE, Parsly L, Rodgers JE, Rich MW, Schulze PC, Slader A, Desai A. Nutrition, Obesity, and Cachexia in Patients With Heart Failure: A Consensus Statement from the Heart Failure Society of America Scientific Statements Committee. J Card Fail. 2019 May;25(5):380-400. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.03.007. Epub 2019 Mar 13.
- Kitzman DW, Brubaker P, Morgan T, Haykowsky M, Hundley G, Kraus WE, Eggebeen J, Nicklas BJ. Effect of Caloric Restriction or Aerobic Exercise Training on Peak Oxygen Consumption and Quality of Life in Obese Older Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 5;315(1):36-46. doi: 10.1001/jama.2015.17346.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Lam CSP, Gamble GD, Ling LH, Sim D, Leong KTG, Yeo PSD, Ong HY, Jaufeerally F, Ng TP, Cameron VA, Poppe K, Lund M, Devlin G, Troughton R, Richards AM, Doughty RN. Mortality associated with heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction in a prospective international multi-ethnic cohort study. Eur Heart J. 2018 May 21;39(20):1770-1780. doi: 10.1093/eurheartj/ehy005.
- Koliaki C, Liatis S, Kokkinos A. Obesity and cardiovascular disease: revisiting an old relationship. Metabolism. 2019 Mar;92:98-107. doi: 10.1016/j.metabol.2018.10.011. Epub 2018 Nov 3.
- Bohula EA, Wiviott SD, McGuire DK, Inzucchi SE, Kuder J, Im K, Fanola CL, Qamar A, Brown C, Budaj A, Garcia-Castillo A, Gupta M, Leiter LA, Weissman NJ, White HD, Patel T, Francis B, Miao W, Perdomo C, Dhadda S, Bonaca MP, Ruff CT, Keech AC, Smith SR, Sabatine MS, Scirica BM; CAMELLIA-TIMI 61 Steering Committee and Investigators. Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1107-1117. doi: 10.1056/NEJMoa1808721. Epub 2018 Aug 26.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e876-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000001062. Epub 2022 Apr 1.
- Aurigemma GP, de Simone G, Fitzgibbons TP. Cardiac remodeling in obesity. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):142-52. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964627. No abstract available.
- Wang H, Li YY, Chai K, Zhang W, Li XL, Dong YG, Zhou JM, Huo Y, Yang JF. [Contemporary epidemiology and treatment of hospitalized heart failure patients in real clinical practice in China]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2019 Nov 24;47(11):865-874. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2019.11.004. Chinese.
- Borlaug BA, Jensen MD, Kitzman DW, Lam CSP, Obokata M, Rider OJ. Obesity and heart failure with preserved ejection fraction: new insights and pathophysiological targets. Cardiovasc Res. 2023 Feb 3;118(18):3434-3450. doi: 10.1093/cvr/cvac120.
- Shariq OA, McKenzie TJ. Obesity-related hypertension: a review of pathophysiology, management, and the role of metabolic surgery. Gland Surg. 2020 Feb;9(1):80-93. doi: 10.21037/gs.2019.12.03.
- Cao E, Watt MJ, Nowell CJ, Quach T, Simpson JS, De Melo Ferreira V, Agarwal S, Chu H, Srivastava A, Anderson D, Gracia G, Lam A, Segal G, Hong J, Hu L, Phang KL, Escott ABJ, Windsor JA, Phillips ARJ, Creek DJ, Harvey NL, Porter CJH, Trevaskis NL. Mesenteric lymphatic dysfunction promotes insulin resistance and represents a potential treatment target in obesity. Nat Metab. 2021 Sep;3(9):1175-1188. doi: 10.1038/s42255-021-00457-w. Epub 2021 Sep 20.
- Ho JE, Lyass A, Lee DS, Vasan RS, Kannel WB, Larson MG, Levy D. Predictors of new-onset heart failure: differences in preserved versus reduced ejection fraction. Circ Heart Fail. 2013 Mar;6(2):279-86. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.972828. Epub 2012 Dec 27.
- Pandey A, LaMonte M, Klein L, Ayers C, Psaty BM, Eaton CB, Allen NB, de Lemos JA, Carnethon M, Greenland P, Berry JD. Relationship Between Physical Activity, Body Mass Index, and Risk of Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1129-1142. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.081.
- Horwich TB, Fonarow GC, Clark AL. Obesity and the Obesity Paradox in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2018 Jul-Aug;61(2):151-156. doi: 10.1016/j.pcad.2018.05.005. Epub 2018 May 28.
- Butt JH, Petrie MC, Jhund PS, Sattar N, Desai AS, Kober L, Rouleau JL, Swedberg K, Zile MR, Solomon SD, Packer M, McMurray JJV. Anthropometric measures and adverse outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: revisiting the obesity paradox. Eur Heart J. 2023 Apr 1;44(13):1136-1153. doi: 10.1093/eurheartj/ehad083.
- Evangelista LS, Heber D, Li Z, Bowerman S, Hamilton MA, Fonarow GC. Reduced body weight and adiposity with a high-protein diet improves functional status, lipid profiles, glycemic control, and quality of life in patients with heart failure: a feasibility study. J Cardiovasc Nurs. 2009 May-Jun;24(3):207-15. doi: 10.1097/JCN.0b013e31819846b9.
- Jorsal A, Kistorp C, Holmager P, Tougaard RS, Nielsen R, Hanselmann A, Nilsson B, Moller JE, Hjort J, Rasmussen J, Boesgaard TW, Schou M, Videbaek L, Gustafsson I, Flyvbjerg A, Wiggers H, Tarnow L. Effect of liraglutide, a glucagon-like peptide-1 analogue, on left ventricular function in stable chronic heart failure patients with and without diabetes (LIVE)-a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Eur J Heart Fail. 2017 Jan;19(1):69-77. doi: 10.1002/ejhf.657. Epub 2016 Oct 28.
- Marso SP, Baeres FMM, Bain SC, Goldman B, Husain M, Nauck MA, Poulter NR, Pratley RE, Thomsen AB, Buse JB; LEADER Trial Investigators. Effects of Liraglutide on Cardiovascular Outcomes in Patients With Diabetes With or Without Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1128-1141. doi: 10.1016/j.jacc.2019.12.063.
- Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, Butler J, Rasmussen S, Davies M, Hovingh GK, Kitzman DW, Lindegaard ML, Moller DV, Shah SJ, Treppendahl MB, Verma S, Abhayaratna W, Ahmed FZ, Chopra V, Ezekowitz J, Fu M, Ito H, Lelonek M, Melenovsky V, Merkely B, Nunez J, Perna E, Schou M, Senni M, Sharma K, Van der Meer P, von Lewinski D, Wolf D, Petrie MC; STEP-HFpEF Trial Committees and Investigators. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2023 Sep 21;389(12):1069-1084. doi: 10.1056/NEJMoa2306963. Epub 2023 Aug 25.
- Berger S, Meyre P, Blum S, Aeschbacher S, Ruegg M, Briel M, Conen D. Bariatric surgery among patients with heart failure: a systematic review and meta-analysis. Open Heart. 2018 Dec 9;5(2):e000910. doi: 10.1136/openhrt-2018-000910. eCollection 2018.
- Shimada YJ, Tsugawa Y, Brown DFM, Hasegawa K. Bariatric Surgery and Emergency Department Visits and Hospitalizations for Heart Failure Exacerbation: Population-Based, Self-Controlled Series. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):895-903. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.016.
- Felker GM, Sharma A, Mentz RJ, She L, Green CL, Granger BB, Heitner JF, Cooper L, Teuteberg J, Grodin JL, Rosenfield K, Hudson L, Kwee LC, Ilkayeva O, Shah SH. A Randomized Controlled Trial of Mobile Health Intervention in Patients With Heart Failure and Diabetes. J Card Fail. 2022 Nov;28(11):1575-1583. doi: 10.1016/j.cardfail.2022.07.048. Epub 2022 Jul 23.
- Dorsch MP, Farris KB, Rowell BE, Hummel SL, Koelling TM. The Effects of the ManageHF4Life Mobile App on Patients With Chronic Heart Failure: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Dec 7;9(12):e26185. doi: 10.2196/26185.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Study2024-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .