Mobil applet for vektkontroll hos overvektige hjertesviktpasienter (IDEAL-HF)
24. juni 2025 oppdatert av: Heart Health Research Center
Effekten av kostholdskontrollapplet for vektreduksjon hos overvektige hjertesviktpasienter: en multisenter, enkeltblind randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av vektreduksjon gjennom en diettstyringsapplikasjon og en intelligent vektskala på et sammensatt kardiovaskulært endepunkt hos overvektige pasienter med hjertesvikt.
Hovedspørsmålene er:
Reduserer bruken av en diettstyrings-APP og intelligent vektskala 1-års dødelighet av alle årsaker, sykehusinnleggelse for hjertesvikt og første sykehusopphold med hjertesvikt? Forbedrer bruken av en diettstyrings-APP og intelligent vektskala resultatene av vurdering av hjertesviktsskjørhet og livskvalitet for hjertesvikt?
Forskere vil sammenligne bruken av den fullt funksjonelle diettstyringsappen og den intelligente vekten med å bruke den begrenset funksjonelle appen og den intelligente vekten for å se om appen fungerer for å forbedre hjertesvikttilstander.
Deltakerne vil:
Bruk diettstyringsappen til hvert måltid og den intelligente vekten hver dag i 12 måneder, og besøk klinikken etter 12 måneder for kontroller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Overvekt er en av de viktigste risikofaktorene for hjertesvikt. Gjeldende retningslinjer for hjertesvikt understreker at alvorlig overvekt er assosiert med dårlig prognose hos pasienter med hjertesvikt, men det er ingen anbefalte effektive intervensjoner.
Kalorirestriksjon alene, økt trening, bruk av vekttapsmedisiner og fedmekirurgi er ikke passende for overvektige pasienter med hjertesvikt.
Hvorvidt overvektige hjertesviktpasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) kan ha nytte av vekttapsbehandling har ikke blitt evaluert i randomiserte kontrollerte studier så langt.
Denne studien kombinerer kaloribegrensning med livsstilsbehandling for å hjelpe HFrEF-pasienter med å gå ned i vekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
830
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yangyang Zhao
- Telefonnummer: +8618513340674
- E-post: zhao.yangyang@hhresearch.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Beijing Chuiyangliu Hospital
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Fangshan District First Hospital
-
Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Emergency General Hospital
-
Kaifeng, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Kaifeng Central Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100009
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
Hebei
-
Langfang, Hebei, Kina
- Rekruttering
- Langfang People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- Jixi City People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Ruyang County People's Hospital
-
Luoyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Luoyang No.6 People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kina
- Rekruttering
- Yongcheng People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kina
- Rekruttering
- Ningling County People's Hospital
-
Xinyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Shangcheng County People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Henan Provincial Chest Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, Kina
- Rekruttering
- Tongliao People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Xiu Yan Manchu Autonomous County Central People's Hospital
-
Diaobingshan, Liaoning, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Tiemei General Hospital of Liaoning Health Industry Group
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Shenyang Tenth Hospital
-
-
Shandong
-
Pingdu, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Pingdu People's Hospital
-
Taian, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Taian First Hospital
-
Weihai, Shandong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Weihai Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Qin Yuan County People's Hospital
-
Xian, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Xian Red Cross Hospital
-
Yulin, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, Yulin Branch Hospital
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Yuhuan Second People's Hospital
-
-
the Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Urumqi, the Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år gammel;
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤40 %, NYHA grad II-III;
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 28 kg/m²
- Evne til å bruke en smarttelefon og installere mobilappen for kostholdsstyring for vurdering av etterlevelse gjennom 2 uker (± 1 uke) induksjonsperiode;
- Historie om sykehusinnleggelse for hjertesvikt i løpet av de siste 6 månedene;
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Sluttstadium hjertesvikt (2 eller flere sykehusinnleggelser for hjertesvikt de siste 3 månedene, eller manglende evne til å tolerere veiledende anbefalt medikamentbehandling (GDMT), eller positiv inotrop medikamentavhengighet);
- Moderat eller høyere anemi (Hb<90g/L);
- Nyreinsuffisiens (eGFR<30 ml/min /1,73 m eller gjennomgår dialyse;
- Ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom (hypertyreose/hypotyreose) eller leversvikt i sluttstadiet;
- Alkohol- eller narkotikamisbruk;
- Tar medisiner for vekttap eller forbereder seg på vekttapkirurgi;
- Pasienter med ondartede svulster hvis forventet levealder er mindre enn 1 år;
- Situasjoner som forskere mener kan hindre overholdelse av programmet, for eksempel å bestille takeaway eller spise i selskapets kafeteria;
- Pasienter med planlagt sykehusinnleggelse under forsøket;
- Deltar i andre intervensjonelle kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full bruk av diettstyringsappgruppen og med full bruk av en intelligent vektvekt
Full bruk av diettstyringsappen betyr at forsøkspersonene kan bruke alle funksjonene til applikasjonen (inkludert personlig informasjon, matopptegnelse, vektopptegnelse, treningsopptegnelse, antall skritt, daglig kostinntak, distribusjon og analyse av kostholdsstrukturen, og anbefalt mat og deres struktur. fordeling). Full bruk av den intelligente vekten betyr at forsøkspersonene kan bruke alle funksjonene på vekten (inkludert rapporten om hjertefrekvens, total kroppsvann, kroppsfetthastighet, muskelmasse, proteinmasse, beinmasse, visceral fettindeks, basal metabolsk rate, subkutan fetthastighet og skjelettmuskelhastighet). |
Forsøkspersonene vil bruke den fullt funksjonelle diettstyringsapplikasjonen og en intelligent vektskala med full funksjon designet for pasienter med overvektige hjertesvikt for å hjelpe dem med å gå ned i vekt og oppmuntre til et viktig sammensatt kardiovaskulært endepunkt.
|
|
Aktiv komparator: Begrenset bruk av appgruppe for diettstyring og med begrenset bruk av en intelligent vektvekt
Begrenset bruk av diettstyringsappen betyr at forsøkspersoner kan bruke enkelte funksjoner i applikasjonen (inkludert personlig informasjon, matjournal, vektopptegnelse, treningsopptegnelse og skritttelling). Begrenset bruk av den intelligente vekten betyr at forsøkspersoner kan bruke noen få funksjoner på skalaen (inkludert vektregistrering, impedansverdi for nedre ekstremiteter og BMI). |
Forsøkspersonene vil bruke den begrensede funksjonen diettstyringsapplikasjonen og en intelligent vektskala med begrenset funksjon designet for overvektige hjertesviktpasienter som en komparator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hierarkiske sammensatte resultater
Tidsramme: Randomisering gjennom 1 år
|
Pasienter opplever "dødsfall av alle årsaker, antall hjertesviktinnleggelser, tid for første hjertesviktinnleggelse i dager, vurdering av hjertesviktsskjørhet, hjertesviktrelatert livskvalitet og prosentvis vektendring" med 1 år sammenlignet med baseline i den hierarkiske sammensatte endepunktanalysen. Hierarkisk sammensatt resultatmål inkluderer: Død uansett årsak gjennom 1 år; Antall sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt gjennom 1 år; Tid for første hjertesvikt sykehusinnleggelse om dager gjennom 1 år; Vurdering av hjertesviktsskjørhet (Fried Frailty Scale: skår fra 0 til 5, skår ≥ 3 betyr skrøpelig, 1-2 betyr middels eller pre-skjør, 0 betyr robust); Hjertesviktrelatert livskvalitet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ: score fra 0 til 100, score 0-24 betyr at livskvaliteten er svært dårlig til dårlig, 25-49 betyr dårlig til rettferdig, 50-74 betyr rettferdig til god , 75-100 betyr god til utmerket); Prosentvis endring av vekt. |
Randomisering gjennom 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død innen 1 år
Tidsramme: Fra randomisering til 1 år
|
Hendelser med kardiovaskulær død skjedde
|
Fra randomisering til 1 år
|
|
Antall hjertesviktinnleggelser innen 1 år
Tidsramme: Fra randomisering til 1 år
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt gjennom 1 år
|
Fra randomisering til 1 år
|
|
Tidspunkt for første sykehusinnleggelse for hjertesvikt innen 1 år
Tidsramme: Fra randomisering til 1 år
|
Tidspunktet for første sykehusinnleggelse i dager for hjertesvikt innen 1 år
|
Fra randomisering til 1 år
|
|
Alle forårsaker død innen 1 år
Tidsramme: Fra randomisering til 1 år
|
Død uansett årsak gjennom 1 år
|
Fra randomisering til 1 år
|
|
Hjertesviktrelatert livskvalitet (KCCQ)
Tidsramme: Ved baseline, 3-måneders og 1-års oppfølging.
|
Hjertesviktrelatert livskvalitet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ: score fra 0 til 100; score 0-24 betyr at livskvaliteten er svært dårlig til dårlig; 25-49 betyr dårlig til rettferdig; 50-74 betyr rettferdig til god ; 75-100 betyr god til utmerket).
|
Ved baseline, 3-måneders og 1-års oppfølging.
|
|
Prosentvis endring av vekt
Tidsramme: Fra randomisering til 1 år
|
Prosentvis endring av vekt sammenlignet med baseline
|
Fra randomisering til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rong Han, Heart Health Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Margulies KB, Hernandez AF, Redfield MM, Givertz MM, Oliveira GH, Cole R, Mann DL, Whellan DJ, Kiernan MS, Felker GM, McNulty SE, Anstrom KJ, Shah MR, Braunwald E, Cappola TP; NHLBI Heart Failure Clinical Research Network. Effects of Liraglutide on Clinical Stability Among Patients With Advanced Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):500-8. doi: 10.1001/jama.2016.10260.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Brouwers FP, de Boer RA, van der Harst P, Voors AA, Gansevoort RT, Bakker SJ, Hillege HL, van Veldhuisen DJ, van Gilst WH. Incidence and epidemiology of new onset heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction in a community-based cohort: 11-year follow-up of PREVEND. Eur Heart J. 2013 May;34(19):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/eht066. Epub 2013 Mar 6.
- Vest AR, Chan M, Deswal A, Givertz MM, Lekavich C, Lennie T, Litwin SE, Parsly L, Rodgers JE, Rich MW, Schulze PC, Slader A, Desai A. Nutrition, Obesity, and Cachexia in Patients With Heart Failure: A Consensus Statement from the Heart Failure Society of America Scientific Statements Committee. J Card Fail. 2019 May;25(5):380-400. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.03.007. Epub 2019 Mar 13.
- Kitzman DW, Brubaker P, Morgan T, Haykowsky M, Hundley G, Kraus WE, Eggebeen J, Nicklas BJ. Effect of Caloric Restriction or Aerobic Exercise Training on Peak Oxygen Consumption and Quality of Life in Obese Older Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 5;315(1):36-46. doi: 10.1001/jama.2015.17346.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Lam CSP, Gamble GD, Ling LH, Sim D, Leong KTG, Yeo PSD, Ong HY, Jaufeerally F, Ng TP, Cameron VA, Poppe K, Lund M, Devlin G, Troughton R, Richards AM, Doughty RN. Mortality associated with heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction in a prospective international multi-ethnic cohort study. Eur Heart J. 2018 May 21;39(20):1770-1780. doi: 10.1093/eurheartj/ehy005.
- Koliaki C, Liatis S, Kokkinos A. Obesity and cardiovascular disease: revisiting an old relationship. Metabolism. 2019 Mar;92:98-107. doi: 10.1016/j.metabol.2018.10.011. Epub 2018 Nov 3.
- Bohula EA, Wiviott SD, McGuire DK, Inzucchi SE, Kuder J, Im K, Fanola CL, Qamar A, Brown C, Budaj A, Garcia-Castillo A, Gupta M, Leiter LA, Weissman NJ, White HD, Patel T, Francis B, Miao W, Perdomo C, Dhadda S, Bonaca MP, Ruff CT, Keech AC, Smith SR, Sabatine MS, Scirica BM; CAMELLIA-TIMI 61 Steering Committee and Investigators. Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1107-1117. doi: 10.1056/NEJMoa1808721. Epub 2018 Aug 26.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e876-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000001062. Epub 2022 Apr 1.
- Aurigemma GP, de Simone G, Fitzgibbons TP. Cardiac remodeling in obesity. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):142-52. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964627. No abstract available.
- Wang H, Li YY, Chai K, Zhang W, Li XL, Dong YG, Zhou JM, Huo Y, Yang JF. [Contemporary epidemiology and treatment of hospitalized heart failure patients in real clinical practice in China]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2019 Nov 24;47(11):865-874. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2019.11.004. Chinese.
- Borlaug BA, Jensen MD, Kitzman DW, Lam CSP, Obokata M, Rider OJ. Obesity and heart failure with preserved ejection fraction: new insights and pathophysiological targets. Cardiovasc Res. 2023 Feb 3;118(18):3434-3450. doi: 10.1093/cvr/cvac120.
- Shariq OA, McKenzie TJ. Obesity-related hypertension: a review of pathophysiology, management, and the role of metabolic surgery. Gland Surg. 2020 Feb;9(1):80-93. doi: 10.21037/gs.2019.12.03.
- Cao E, Watt MJ, Nowell CJ, Quach T, Simpson JS, De Melo Ferreira V, Agarwal S, Chu H, Srivastava A, Anderson D, Gracia G, Lam A, Segal G, Hong J, Hu L, Phang KL, Escott ABJ, Windsor JA, Phillips ARJ, Creek DJ, Harvey NL, Porter CJH, Trevaskis NL. Mesenteric lymphatic dysfunction promotes insulin resistance and represents a potential treatment target in obesity. Nat Metab. 2021 Sep;3(9):1175-1188. doi: 10.1038/s42255-021-00457-w. Epub 2021 Sep 20.
- Ho JE, Lyass A, Lee DS, Vasan RS, Kannel WB, Larson MG, Levy D. Predictors of new-onset heart failure: differences in preserved versus reduced ejection fraction. Circ Heart Fail. 2013 Mar;6(2):279-86. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.972828. Epub 2012 Dec 27.
- Pandey A, LaMonte M, Klein L, Ayers C, Psaty BM, Eaton CB, Allen NB, de Lemos JA, Carnethon M, Greenland P, Berry JD. Relationship Between Physical Activity, Body Mass Index, and Risk of Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1129-1142. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.081.
- Horwich TB, Fonarow GC, Clark AL. Obesity and the Obesity Paradox in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2018 Jul-Aug;61(2):151-156. doi: 10.1016/j.pcad.2018.05.005. Epub 2018 May 28.
- Butt JH, Petrie MC, Jhund PS, Sattar N, Desai AS, Kober L, Rouleau JL, Swedberg K, Zile MR, Solomon SD, Packer M, McMurray JJV. Anthropometric measures and adverse outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: revisiting the obesity paradox. Eur Heart J. 2023 Apr 1;44(13):1136-1153. doi: 10.1093/eurheartj/ehad083.
- Evangelista LS, Heber D, Li Z, Bowerman S, Hamilton MA, Fonarow GC. Reduced body weight and adiposity with a high-protein diet improves functional status, lipid profiles, glycemic control, and quality of life in patients with heart failure: a feasibility study. J Cardiovasc Nurs. 2009 May-Jun;24(3):207-15. doi: 10.1097/JCN.0b013e31819846b9.
- Jorsal A, Kistorp C, Holmager P, Tougaard RS, Nielsen R, Hanselmann A, Nilsson B, Moller JE, Hjort J, Rasmussen J, Boesgaard TW, Schou M, Videbaek L, Gustafsson I, Flyvbjerg A, Wiggers H, Tarnow L. Effect of liraglutide, a glucagon-like peptide-1 analogue, on left ventricular function in stable chronic heart failure patients with and without diabetes (LIVE)-a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Eur J Heart Fail. 2017 Jan;19(1):69-77. doi: 10.1002/ejhf.657. Epub 2016 Oct 28.
- Marso SP, Baeres FMM, Bain SC, Goldman B, Husain M, Nauck MA, Poulter NR, Pratley RE, Thomsen AB, Buse JB; LEADER Trial Investigators. Effects of Liraglutide on Cardiovascular Outcomes in Patients With Diabetes With or Without Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1128-1141. doi: 10.1016/j.jacc.2019.12.063.
- Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, Butler J, Rasmussen S, Davies M, Hovingh GK, Kitzman DW, Lindegaard ML, Moller DV, Shah SJ, Treppendahl MB, Verma S, Abhayaratna W, Ahmed FZ, Chopra V, Ezekowitz J, Fu M, Ito H, Lelonek M, Melenovsky V, Merkely B, Nunez J, Perna E, Schou M, Senni M, Sharma K, Van der Meer P, von Lewinski D, Wolf D, Petrie MC; STEP-HFpEF Trial Committees and Investigators. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2023 Sep 21;389(12):1069-1084. doi: 10.1056/NEJMoa2306963. Epub 2023 Aug 25.
- Berger S, Meyre P, Blum S, Aeschbacher S, Ruegg M, Briel M, Conen D. Bariatric surgery among patients with heart failure: a systematic review and meta-analysis. Open Heart. 2018 Dec 9;5(2):e000910. doi: 10.1136/openhrt-2018-000910. eCollection 2018.
- Shimada YJ, Tsugawa Y, Brown DFM, Hasegawa K. Bariatric Surgery and Emergency Department Visits and Hospitalizations for Heart Failure Exacerbation: Population-Based, Self-Controlled Series. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):895-903. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.016.
- Felker GM, Sharma A, Mentz RJ, She L, Green CL, Granger BB, Heitner JF, Cooper L, Teuteberg J, Grodin JL, Rosenfield K, Hudson L, Kwee LC, Ilkayeva O, Shah SH. A Randomized Controlled Trial of Mobile Health Intervention in Patients With Heart Failure and Diabetes. J Card Fail. 2022 Nov;28(11):1575-1583. doi: 10.1016/j.cardfail.2022.07.048. Epub 2022 Jul 23.
- Dorsch MP, Farris KB, Rowell BE, Hummel SL, Koelling TM. The Effects of the ManageHF4Life Mobile App on Patients With Chronic Heart Failure: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Dec 7;9(12):e26185. doi: 10.2196/26185.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study2024-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .