Mobil applet til vægtkontrol hos patienter med overvægtige hjertesvigt (IDEAL-HF)
24. juni 2025 opdateret af: Heart Health Research Center
Effekten af koststyringsapplet til vægtreduktion hos patienter med overvægtige hjertesvigt: et multicenter, enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af vægttab gennem en diætstyringsapplikation og en intelligent vægtskala på et sammensat kardiovaskulært endepunkt hos overvægtige patienter med hjertesvigt.
De vigtigste spørgsmål er:
Reducerer brugen af en diætstyrings-APP og intelligent vægtskala 1-års dødelighed af alle årsager, indlæggelse af hjertesvigt og første indlæggelse med hjertesvigt? Forbedrer brugen af en diætstyrings-APP og intelligent vægtskala resultaterne af vurderingen af hjertesvigtssvaghed og livskvalitet for hjertesvigt?
Forskere vil sammenligne brugen af den fuldt funktionelle diætstyringsapp og intelligente vægtvægt med at bruge den begrænset funktionelle app og intelligente vægtvægt for at se, om appen virker til at forbedre hjertesvigtstilstande.
Deltagerne vil:
Brug koststyringsappen til hvert måltid og den intelligente vægtskala hver dag i 12 måneder, og besøg klinikken efter 12 måneder for kontrol.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en af de største risikofaktorer for hjertesvigt. Gældende retningslinjer for hjertesvigt understreger, at svær overvægt er forbundet med en dårlig prognose hos patienter med hjertesvigt, men der er ingen anbefalede effektive indgreb.
Kaloriebegrænsning alene, øget motion, brug af vægttabsmedicin og fedmekirurgi er ikke passende for overvægtige patienter med hjertesvigt.
Hvorvidt patienter med overvægtige hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) kan drage fordel af vægttabsbehandling, er indtil videre ikke blevet evalueret i randomiserede kontrollerede forsøg.
Denne undersøgelse kombinerer kaloriebegrænsning med livsstilsstyring for at hjælpe HFrEF-patienter med at tabe sig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
830
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yangyang Zhao
- Telefonnummer: +8618513340674
- E-mail: zhao.yangyang@hhresearch.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Beijing Chuiyangliu Hospital
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Fangshan District First Hospital
-
Beijing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Emergency General Hospital
-
Kaifeng, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Kaifeng Central Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100009
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
Hebei
-
Langfang, Hebei, Kina
- Rekruttering
- Langfang People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- Jixi City People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Ruyang County People's Hospital
-
Luoyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Luoyang No.6 People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kina
- Rekruttering
- Yongcheng People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kina
- Rekruttering
- Ningling County People's Hospital
-
Xinyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Shangcheng County People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Henan Provincial Chest Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, Kina
- Rekruttering
- Tongliao People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Xiu Yan Manchu Autonomous County Central People's Hospital
-
Diaobingshan, Liaoning, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Tiemei General Hospital of Liaoning Health Industry Group
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Shenyang Tenth Hospital
-
-
Shandong
-
Pingdu, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Pingdu People's Hospital
-
Taian, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Taian First Hospital
-
Weihai, Shandong, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Weihai Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Qin Yuan County People's Hospital
-
Xian, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Xian Red Cross Hospital
-
Yulin, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, Yulin Branch Hospital
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Yuhuan Second People's Hospital
-
-
the Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Urumqi, the Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina
- Rekruttering
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år gammel;
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤40%, NYHA grad II-III;
- Body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m²
- Evne til at bruge en smartphone og installere diætstyringsmobilappen til vurdering af overholdelse gennem 2 ugers (± 1 uge) induktionsperiode;
- Anamnese med hospitalsindlæggelse for hjertesvigt inden for de seneste 6 måneder;
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvigt i slutstadiet (2 eller flere indlæggelser på grund af hjertesvigt inden for de seneste 3 måneder, eller manglende evne til at tolerere vejledende lægemiddelbehandling (GDMT) eller positiv inotrop lægemiddelafhængighed);
- Moderat eller derover anæmi (Hb<90g/L);
- Nyreinsufficiens (eGFR<30 ml/min /1,73 m eller under dialyse;
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom (hyperthyroidisme/hypothyroidisme) eller leversvigt i slutstadiet;
- Alkohol- eller stofmisbrug;
- Indtagelse af lægemidler til vægttab eller forberedelse til vægttabskirurgi;
- Patienter med ondartede tumorer, hvis forventede levetid er mindre end 1 år;
- Situationer, som forskere mener, kan hindre overholdelse af programmet, såsom at bestille take-away eller spise i virksomhedens cafeteria;
- Patienter med planlagt hospitalsindlæggelse under forsøget;
- Deltagelse i andre interventionelle kliniske undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuld brug af diætstyringsappgruppe og med fuld brug af en intelligent vægtskala
Fuld brug af diætstyringsappen betyder, at forsøgspersoner kan bruge alle funktioner i applikationen (inklusive personlige oplysninger, madregistrering, vægtregistrering, træningsrekord, skridttælling, dagligt diætindtag, distribution og analyse af koststrukturen og anbefalede fødevarer og deres strukturelle fordeling). Fuld brug af den intelligente vægt betyder, at forsøgspersoner kan bruge alle funktioner på vægten (inklusive rapporten om puls, total kropsvand, kropsfedt, muskelmasse, proteinmasse, knoglemasse, visceralt fedtindeks, basal stofskifte, subkutan fedthastighed og skeletmuskulatur). |
Forsøgspersonerne vil bruge den fuldt funktionelle diætstyringsapplikation og en intelligent vægtskala med fuld funktion designet til patienter med overvægtige hjertesvigt for at hjælpe dem med at tabe sig og indbyde nogle vigtige sammensatte kardiovaskulære endepunkter.
|
|
Aktiv komparator: Begrænset brug af diætstyringsappgruppe og med begrænset brug af en intelligent vægtskala
Begrænset brug af diætstyringsappen betyder, at forsøgspersoner kan bruge nogle funktioner i applikationen (herunder personlige oplysninger, madregistrering, vægtregistrering, træningsrekord og skridttæller). Begrænset brug af den intelligente vægtskala betyder, at forsøgspersoner kan bruge nogle få funktioner på skalaen (inklusive vægtregistrering, impedansværdi for nedre ekstremiteter og BMI). |
Forsøgspersonerne vil bruge applikationen til diætstyring med begrænset funktion og en intelligent vægtskala med begrænset funktion designet til patienter med overvægtige hjertesvigt som sammenligning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hierarkisk sammensatte resultater
Tidsramme: Randomisering gennem 1 år
|
Patienter oplever "dødsfald af alle årsager, antal hjertesvigtsindlæggelser, tid til den første hjertesvigtindlæggelse i dage, vurdering af hjertesvigtssvaghed, hjertesvigtrelateret livskvalitet og procentvis vægtændring" sammenlignet med baseline i den hierarkiske sammensatte endepunktsanalyse. Hierarkisk sammensat resultatmål omfatter: Død af enhver årsag gennem 1 år; Antal indlæggelser på grund af hjertesvigt gennem 1 år; Tid til den første hjertesvigtsindlæggelse i dage til 1 år; Vurdering af hjertesvigt skrøbelighed (Fried Frailty Scale: score fra 0 til 5, score ≥ 3 betyder skrøbelig, 1-2 betyder mellem eller præ-svag, 0 betyder robust); Hjertesvigt-relateret livskvalitet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ: score fra 0 til 100, score 0-24 betyder livskvalitet er meget dårlig til dårlig, 25-49 betyder dårlig til rimelig, 50-74 betyder fair til god , 75-100 betyder god til fremragende); Procentvis ændring af vægt. |
Randomisering gennem 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død inden for 1 år
Tidsramme: Fra randomisering til 1 år
|
Begivenheder med kardiovaskulær død skete
|
Fra randomisering til 1 år
|
|
Antal hjertesvigtsindlæggelser inden for 1 år
Tidsramme: Fra randomisering til 1 år
|
Antal indlæggelser på grund af hjertesvigt gennem 1 år
|
Fra randomisering til 1 år
|
|
Tidspunkt for første indlæggelse for hjertesvigt inden for 1 år
Tidsramme: Fra randomisering til 1 år
|
Tidspunktet for den første indlæggelse i dage for hjertesvigt inden for 1 år
|
Fra randomisering til 1 år
|
|
Alle forårsager død inden for 1 år
Tidsramme: Fra randomisering til 1 år
|
Død uanset årsag gennem 1 år
|
Fra randomisering til 1 år
|
|
Hjertesvigt-relateret livskvalitet (KCCQ)
Tidsramme: Ved baseline, 3-måneders og 1-års opfølgninger.
|
Hjertesvigt-relateret livskvalitet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ: score fra 0 til 100; score 0-24 betyder livskvalitet er meget dårlig til dårlig; 25-49 betyder dårlig til rimelig; 50-74 betyder fair til god 75-100 betyder god til fremragende).
|
Ved baseline, 3-måneders og 1-års opfølgninger.
|
|
Procentvis ændring af vægt
Tidsramme: Fra randomisering til 1 år
|
Procentvis ændring af vægt sammenlignet med baseline
|
Fra randomisering til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rong Han, Heart Health Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Margulies KB, Hernandez AF, Redfield MM, Givertz MM, Oliveira GH, Cole R, Mann DL, Whellan DJ, Kiernan MS, Felker GM, McNulty SE, Anstrom KJ, Shah MR, Braunwald E, Cappola TP; NHLBI Heart Failure Clinical Research Network. Effects of Liraglutide on Clinical Stability Among Patients With Advanced Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):500-8. doi: 10.1001/jama.2016.10260.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Brouwers FP, de Boer RA, van der Harst P, Voors AA, Gansevoort RT, Bakker SJ, Hillege HL, van Veldhuisen DJ, van Gilst WH. Incidence and epidemiology of new onset heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction in a community-based cohort: 11-year follow-up of PREVEND. Eur Heart J. 2013 May;34(19):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/eht066. Epub 2013 Mar 6.
- Vest AR, Chan M, Deswal A, Givertz MM, Lekavich C, Lennie T, Litwin SE, Parsly L, Rodgers JE, Rich MW, Schulze PC, Slader A, Desai A. Nutrition, Obesity, and Cachexia in Patients With Heart Failure: A Consensus Statement from the Heart Failure Society of America Scientific Statements Committee. J Card Fail. 2019 May;25(5):380-400. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.03.007. Epub 2019 Mar 13.
- Kitzman DW, Brubaker P, Morgan T, Haykowsky M, Hundley G, Kraus WE, Eggebeen J, Nicklas BJ. Effect of Caloric Restriction or Aerobic Exercise Training on Peak Oxygen Consumption and Quality of Life in Obese Older Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 5;315(1):36-46. doi: 10.1001/jama.2015.17346.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Lam CSP, Gamble GD, Ling LH, Sim D, Leong KTG, Yeo PSD, Ong HY, Jaufeerally F, Ng TP, Cameron VA, Poppe K, Lund M, Devlin G, Troughton R, Richards AM, Doughty RN. Mortality associated with heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction in a prospective international multi-ethnic cohort study. Eur Heart J. 2018 May 21;39(20):1770-1780. doi: 10.1093/eurheartj/ehy005.
- Koliaki C, Liatis S, Kokkinos A. Obesity and cardiovascular disease: revisiting an old relationship. Metabolism. 2019 Mar;92:98-107. doi: 10.1016/j.metabol.2018.10.011. Epub 2018 Nov 3.
- Bohula EA, Wiviott SD, McGuire DK, Inzucchi SE, Kuder J, Im K, Fanola CL, Qamar A, Brown C, Budaj A, Garcia-Castillo A, Gupta M, Leiter LA, Weissman NJ, White HD, Patel T, Francis B, Miao W, Perdomo C, Dhadda S, Bonaca MP, Ruff CT, Keech AC, Smith SR, Sabatine MS, Scirica BM; CAMELLIA-TIMI 61 Steering Committee and Investigators. Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1107-1117. doi: 10.1056/NEJMoa1808721. Epub 2018 Aug 26.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e876-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000001062. Epub 2022 Apr 1.
- Aurigemma GP, de Simone G, Fitzgibbons TP. Cardiac remodeling in obesity. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):142-52. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964627. No abstract available.
- Wang H, Li YY, Chai K, Zhang W, Li XL, Dong YG, Zhou JM, Huo Y, Yang JF. [Contemporary epidemiology and treatment of hospitalized heart failure patients in real clinical practice in China]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2019 Nov 24;47(11):865-874. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2019.11.004. Chinese.
- Borlaug BA, Jensen MD, Kitzman DW, Lam CSP, Obokata M, Rider OJ. Obesity and heart failure with preserved ejection fraction: new insights and pathophysiological targets. Cardiovasc Res. 2023 Feb 3;118(18):3434-3450. doi: 10.1093/cvr/cvac120.
- Shariq OA, McKenzie TJ. Obesity-related hypertension: a review of pathophysiology, management, and the role of metabolic surgery. Gland Surg. 2020 Feb;9(1):80-93. doi: 10.21037/gs.2019.12.03.
- Cao E, Watt MJ, Nowell CJ, Quach T, Simpson JS, De Melo Ferreira V, Agarwal S, Chu H, Srivastava A, Anderson D, Gracia G, Lam A, Segal G, Hong J, Hu L, Phang KL, Escott ABJ, Windsor JA, Phillips ARJ, Creek DJ, Harvey NL, Porter CJH, Trevaskis NL. Mesenteric lymphatic dysfunction promotes insulin resistance and represents a potential treatment target in obesity. Nat Metab. 2021 Sep;3(9):1175-1188. doi: 10.1038/s42255-021-00457-w. Epub 2021 Sep 20.
- Ho JE, Lyass A, Lee DS, Vasan RS, Kannel WB, Larson MG, Levy D. Predictors of new-onset heart failure: differences in preserved versus reduced ejection fraction. Circ Heart Fail. 2013 Mar;6(2):279-86. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.972828. Epub 2012 Dec 27.
- Pandey A, LaMonte M, Klein L, Ayers C, Psaty BM, Eaton CB, Allen NB, de Lemos JA, Carnethon M, Greenland P, Berry JD. Relationship Between Physical Activity, Body Mass Index, and Risk of Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1129-1142. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.081.
- Horwich TB, Fonarow GC, Clark AL. Obesity and the Obesity Paradox in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2018 Jul-Aug;61(2):151-156. doi: 10.1016/j.pcad.2018.05.005. Epub 2018 May 28.
- Butt JH, Petrie MC, Jhund PS, Sattar N, Desai AS, Kober L, Rouleau JL, Swedberg K, Zile MR, Solomon SD, Packer M, McMurray JJV. Anthropometric measures and adverse outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: revisiting the obesity paradox. Eur Heart J. 2023 Apr 1;44(13):1136-1153. doi: 10.1093/eurheartj/ehad083.
- Evangelista LS, Heber D, Li Z, Bowerman S, Hamilton MA, Fonarow GC. Reduced body weight and adiposity with a high-protein diet improves functional status, lipid profiles, glycemic control, and quality of life in patients with heart failure: a feasibility study. J Cardiovasc Nurs. 2009 May-Jun;24(3):207-15. doi: 10.1097/JCN.0b013e31819846b9.
- Jorsal A, Kistorp C, Holmager P, Tougaard RS, Nielsen R, Hanselmann A, Nilsson B, Moller JE, Hjort J, Rasmussen J, Boesgaard TW, Schou M, Videbaek L, Gustafsson I, Flyvbjerg A, Wiggers H, Tarnow L. Effect of liraglutide, a glucagon-like peptide-1 analogue, on left ventricular function in stable chronic heart failure patients with and without diabetes (LIVE)-a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Eur J Heart Fail. 2017 Jan;19(1):69-77. doi: 10.1002/ejhf.657. Epub 2016 Oct 28.
- Marso SP, Baeres FMM, Bain SC, Goldman B, Husain M, Nauck MA, Poulter NR, Pratley RE, Thomsen AB, Buse JB; LEADER Trial Investigators. Effects of Liraglutide on Cardiovascular Outcomes in Patients With Diabetes With or Without Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1128-1141. doi: 10.1016/j.jacc.2019.12.063.
- Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, Butler J, Rasmussen S, Davies M, Hovingh GK, Kitzman DW, Lindegaard ML, Moller DV, Shah SJ, Treppendahl MB, Verma S, Abhayaratna W, Ahmed FZ, Chopra V, Ezekowitz J, Fu M, Ito H, Lelonek M, Melenovsky V, Merkely B, Nunez J, Perna E, Schou M, Senni M, Sharma K, Van der Meer P, von Lewinski D, Wolf D, Petrie MC; STEP-HFpEF Trial Committees and Investigators. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2023 Sep 21;389(12):1069-1084. doi: 10.1056/NEJMoa2306963. Epub 2023 Aug 25.
- Berger S, Meyre P, Blum S, Aeschbacher S, Ruegg M, Briel M, Conen D. Bariatric surgery among patients with heart failure: a systematic review and meta-analysis. Open Heart. 2018 Dec 9;5(2):e000910. doi: 10.1136/openhrt-2018-000910. eCollection 2018.
- Shimada YJ, Tsugawa Y, Brown DFM, Hasegawa K. Bariatric Surgery and Emergency Department Visits and Hospitalizations for Heart Failure Exacerbation: Population-Based, Self-Controlled Series. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):895-903. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.016.
- Felker GM, Sharma A, Mentz RJ, She L, Green CL, Granger BB, Heitner JF, Cooper L, Teuteberg J, Grodin JL, Rosenfield K, Hudson L, Kwee LC, Ilkayeva O, Shah SH. A Randomized Controlled Trial of Mobile Health Intervention in Patients With Heart Failure and Diabetes. J Card Fail. 2022 Nov;28(11):1575-1583. doi: 10.1016/j.cardfail.2022.07.048. Epub 2022 Jul 23.
- Dorsch MP, Farris KB, Rowell BE, Hummel SL, Koelling TM. The Effects of the ManageHF4Life Mobile App on Patients With Chronic Heart Failure: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Dec 7;9(12):e26185. doi: 10.2196/26185.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study2024-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet