Мобильное приложение для контроля веса у пациентов с сердечной недостаточностью с ожирением (IDEAL-HF)
Влияние программы диетического управления на снижение веса у пациентов с сердечной недостаточностью, страдающих ожирением: многоцентровое одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является изучение влияния снижения веса с помощью приложения для управления диетой и интеллектуальных весов на составную сердечно-сосудистую конечную точку у пациентов с ожирением и сердечной недостаточностью.
Основные вопросы:
Снижает ли использование приложения для управления диетой и интеллектуальных весов смертность от всех причин в течение 1 года, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности и первое пребывание в больнице по поводу сердечной недостаточности? Улучшает ли использование приложения для управления диетой и интеллектуальных весов результаты оценки слабости сердечной недостаточности и качества жизни при сердечной недостаточности?
Исследователи сравнит использование полнофункционального приложения для управления диетой и интеллектуальных весов с использованием ограниченно функционального приложения и интеллектуальных весов, чтобы увидеть, помогает ли приложение улучшить состояние при сердечной недостаточности.
Участники:
Используйте приложение для управления диетой при каждом приеме пищи и интеллектуальные весы каждый день в течение 12 месяцев, а через 12 месяцев посещайте клинику для осмотров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение является одним из основных факторов риска сердечной недостаточности. В современных рекомендациях по сердечной недостаточности подчеркивается, что тяжелое ожирение связано с плохим прогнозом у пациентов с сердечной недостаточностью, но рекомендуемых эффективных вмешательств не существует.
Ограничение калорий, повышенная физическая нагрузка, использование препаратов для снижения веса и бариатрическая хирургия не подходят пациентам с ожирением и сердечной недостаточностью.
До сих пор в рандомизированных контролируемых исследованиях не оценивалось, смогут ли пациенты с сердечной недостаточностью, страдающей ожирением, со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) получить пользу от лечения с целью снижения веса.
Это исследование сочетает ограничение калорий с контролем образа жизни, чтобы помочь пациентам с ССН-нФВ похудеть.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yangyang Zhao
- Номер телефона: +8618513340674
- Электронная почта: zhao.yangyang@hhresearch.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Beijing Chuiyangliu Hospital
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Fangshan District First Hospital
-
Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Emergency General Hospital
-
Kaifeng, Китай
- Еще не набирают
- Kaifeng Central Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100009
- Рекрутинг
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
Hebei
-
Langfang, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- Langfang People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, Китай
- Рекрутинг
- Jixi City People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Ruyang County People's Hospital
-
Luoyang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Luoyang No.6 People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Yongcheng People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Ningling County People's Hospital
-
Xinyang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Shangcheng County People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Еще не набирают
- Henan Provincial Chest Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- Tongliao People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Xiu Yan Manchu Autonomous County Central People's Hospital
-
Diaobingshan, Liaoning, Китай
- Еще не набирают
- Tiemei General Hospital of Liaoning Health Industry Group
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Shenyang Tenth Hospital
-
-
Shandong
-
Pingdu, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Pingdu People's Hospital
-
Taian, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Taian First Hospital
-
Weihai, Shandong, Китай
- Еще не набирают
- Weihai Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Qin Yuan County People's Hospital
-
Xian, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Xian Red Cross Hospital
-
Yulin, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, Yulin Branch Hospital
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Китай
- Еще не набирают
- Yuhuan Second People's Hospital
-
-
the Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Urumqi, the Xinjiang Uygur Autonomous Region, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40%, степень II-III по NYHA;
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 28 кг/м²
- Возможность использовать смартфон и установить мобильное приложение для управления питанием для оценки соблюдения режима лечения в течение 2-недельного (± 1 недели) вводного периода;
- Госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение последних 6 месяцев;
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Терминальная сердечная недостаточность (2 или более госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за последние 3 месяца, или неспособность переносить рекомендованную руководством лекарственную терапию (ГДМТ), или положительная инотропная лекарственная зависимость);
- Анемия средней или выше степени тяжести (Hb<90 г/л);
- Почечная недостаточность (рСКФ<30 мл/мин/1,73 м или находящийся на диализе);
- Неконтролируемое заболевание щитовидной железы (гипертиреоз/гипотиреоз) или терминальная стадия печеночной недостаточности;
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- Прием препаратов для снижения веса или подготовка к операции по снижению веса;
- Больные злокачественными новообразованиями, продолжительность жизни которых составляет менее 1 года;
- Ситуации, которые, по мнению исследователей, могут препятствовать соблюдению программы, например, привычный заказ еды на вынос или питание в столовой компании;
- Пациенты с плановой госпитализацией во время исследования;
- Участие в других интервенционных клинических исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полное использование группы приложений для управления диетой и интеллектуальных весов.
Полное использование приложения для управления диетой означает, что субъекты могут использовать все функции приложения (включая личную информацию, запись еды, запись веса, запись упражнений, подсчет шагов, ежедневное потребление пищи, распределение и анализ структуры питания, а также рекомендуемые продукты и их структуру). распределение). Полное использование интеллектуальных весов означает, что субъекты могут использовать все функции весов (включая отчет о частоте сердечных сокращений, общем количестве воды в организме, уровне жира в организме, мышечной массе, белковой массе, костной массе, индексе висцерального жира, скорости основного обмена, подкожной жировой клетчатке). уровень жира и уровень скелетных мышц). |
Субъекты будут использовать полнофункциональное приложение для управления диетой и интеллектуальные полнофункциональные весы, предназначенные для пациентов с сердечной недостаточностью, страдающих ожирением, чтобы помочь им сбросить вес и стимулировать некоторые важные сложные сердечно-сосудистые конечные точки.
|
|
Активный компаратор: Ограниченное использование группы приложений для управления диетой и ограниченное использование интеллектуальных весов.
Ограниченное использование приложения для управления диетой означает, что субъекты могут использовать некоторые функции приложения (включая личную информацию, запись еды, запись веса, запись упражнений и подсчет шагов). Ограниченное использование интеллектуальных весов означает, что испытуемые могут использовать несколько функций весов (включая запись веса, значение импеданса нижних конечностей и ИМТ). |
В качестве средства сравнения субъекты будут использовать приложение для управления диетой с ограниченными функциями и интеллектуальные весы с ограниченными функциями, предназначенные для пациентов с сердечной недостаточностью с ожирением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иерархические составные результаты
Временное ограничение: Рандомизация через 1 год
|
У пациентов наблюдаются «смерть от всех причин, количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, время первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности в днях, оценка слабости сердечной недостаточности, качество жизни, связанное с сердечной недостаточностью, и процентное изменение веса» на 1 год по сравнению с исходным уровнем. в иерархическом составном анализе конечных точек. Иерархические составные показатели результатов включают в себя: Смерть от любой причины через 1 год; Количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за 1 год; Срок первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности в днях через 1 год; Оценка слабости при сердечной недостаточности (шкала Фрида: балл от 0 до 5, балл ≥ 3 означает слабость, 1-2 означает промежуточную или пред-хилость, 0 означает устойчивость); Качество жизни, связанное с сердечной недостаточностью (опросник по кардиомиопатии Канзас-Сити, KCCQ: балл от 0 до 100, балл 0–24 означает качество жизни от очень плохого до плохого, 25–49 означает от плохого до удовлетворительного, 50–74 означает от удовлетворительного до хорошего). , 75–100 означает от хорошего до отличного); Процентное изменение веса. |
Рандомизация через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смерть в течение 1 года
Временное ограничение: От рандомизации до 1 года
|
Произошли события сердечно-сосудистой смерти
|
От рандомизации до 1 года
|
|
Число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за 1 год
Временное ограничение: От рандомизации до 1 года
|
Число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за 1 год
|
От рандомизации до 1 года
|
|
Время первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение 1 года.
Временное ограничение: От рандомизации до 1 года
|
Срок первой госпитализации в днях по поводу сердечной недостаточности в течение 1 года
|
От рандомизации до 1 года
|
|
Все вызывают смерть в течение 1 года.
Временное ограничение: От рандомизации до 1 года
|
Смерть от любой причины в течение 1 года
|
От рандомизации до 1 года
|
|
Качество жизни, связанное с сердечной недостаточностью (KCCQ)
Временное ограничение: Исходно, последующие наблюдения через 3 месяца и 1 год.
|
Качество жизни, связанное с сердечной недостаточностью (опросник по кардиомиопатии Канзас-Сити, KCCQ: балл от 0 до 100; балл 0–24 означает качество жизни от очень плохого до плохого; 25–49 означает от плохого до удовлетворительного; 50–74 означает от удовлетворительного до хорошего). ; 75-100 означает от хорошего до отличного).
|
Исходно, последующие наблюдения через 3 месяца и 1 год.
|
|
Процентное изменение веса
Временное ограничение: От рандомизации до 1 года
|
Процентное изменение веса по сравнению с исходным уровнем
|
От рандомизации до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rong Han, Heart Health Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Margulies KB, Hernandez AF, Redfield MM, Givertz MM, Oliveira GH, Cole R, Mann DL, Whellan DJ, Kiernan MS, Felker GM, McNulty SE, Anstrom KJ, Shah MR, Braunwald E, Cappola TP; NHLBI Heart Failure Clinical Research Network. Effects of Liraglutide on Clinical Stability Among Patients With Advanced Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):500-8. doi: 10.1001/jama.2016.10260.
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Brouwers FP, de Boer RA, van der Harst P, Voors AA, Gansevoort RT, Bakker SJ, Hillege HL, van Veldhuisen DJ, van Gilst WH. Incidence and epidemiology of new onset heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction in a community-based cohort: 11-year follow-up of PREVEND. Eur Heart J. 2013 May;34(19):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/eht066. Epub 2013 Mar 6.
- Vest AR, Chan M, Deswal A, Givertz MM, Lekavich C, Lennie T, Litwin SE, Parsly L, Rodgers JE, Rich MW, Schulze PC, Slader A, Desai A. Nutrition, Obesity, and Cachexia in Patients With Heart Failure: A Consensus Statement from the Heart Failure Society of America Scientific Statements Committee. J Card Fail. 2019 May;25(5):380-400. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.03.007. Epub 2019 Mar 13.
- Kitzman DW, Brubaker P, Morgan T, Haykowsky M, Hundley G, Kraus WE, Eggebeen J, Nicklas BJ. Effect of Caloric Restriction or Aerobic Exercise Training on Peak Oxygen Consumption and Quality of Life in Obese Older Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 5;315(1):36-46. doi: 10.1001/jama.2015.17346.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Lam CSP, Gamble GD, Ling LH, Sim D, Leong KTG, Yeo PSD, Ong HY, Jaufeerally F, Ng TP, Cameron VA, Poppe K, Lund M, Devlin G, Troughton R, Richards AM, Doughty RN. Mortality associated with heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction in a prospective international multi-ethnic cohort study. Eur Heart J. 2018 May 21;39(20):1770-1780. doi: 10.1093/eurheartj/ehy005.
- Koliaki C, Liatis S, Kokkinos A. Obesity and cardiovascular disease: revisiting an old relationship. Metabolism. 2019 Mar;92:98-107. doi: 10.1016/j.metabol.2018.10.011. Epub 2018 Nov 3.
- Bohula EA, Wiviott SD, McGuire DK, Inzucchi SE, Kuder J, Im K, Fanola CL, Qamar A, Brown C, Budaj A, Garcia-Castillo A, Gupta M, Leiter LA, Weissman NJ, White HD, Patel T, Francis B, Miao W, Perdomo C, Dhadda S, Bonaca MP, Ruff CT, Keech AC, Smith SR, Sabatine MS, Scirica BM; CAMELLIA-TIMI 61 Steering Committee and Investigators. Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1107-1117. doi: 10.1056/NEJMoa1808721. Epub 2018 Aug 26.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e876-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000001062. Epub 2022 Apr 1.
- Aurigemma GP, de Simone G, Fitzgibbons TP. Cardiac remodeling in obesity. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):142-52. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964627. No abstract available.
- Wang H, Li YY, Chai K, Zhang W, Li XL, Dong YG, Zhou JM, Huo Y, Yang JF. [Contemporary epidemiology and treatment of hospitalized heart failure patients in real clinical practice in China]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2019 Nov 24;47(11):865-874. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2019.11.004. Chinese.
- Borlaug BA, Jensen MD, Kitzman DW, Lam CSP, Obokata M, Rider OJ. Obesity and heart failure with preserved ejection fraction: new insights and pathophysiological targets. Cardiovasc Res. 2023 Feb 3;118(18):3434-3450. doi: 10.1093/cvr/cvac120.
- Shariq OA, McKenzie TJ. Obesity-related hypertension: a review of pathophysiology, management, and the role of metabolic surgery. Gland Surg. 2020 Feb;9(1):80-93. doi: 10.21037/gs.2019.12.03.
- Cao E, Watt MJ, Nowell CJ, Quach T, Simpson JS, De Melo Ferreira V, Agarwal S, Chu H, Srivastava A, Anderson D, Gracia G, Lam A, Segal G, Hong J, Hu L, Phang KL, Escott ABJ, Windsor JA, Phillips ARJ, Creek DJ, Harvey NL, Porter CJH, Trevaskis NL. Mesenteric lymphatic dysfunction promotes insulin resistance and represents a potential treatment target in obesity. Nat Metab. 2021 Sep;3(9):1175-1188. doi: 10.1038/s42255-021-00457-w. Epub 2021 Sep 20.
- Ho JE, Lyass A, Lee DS, Vasan RS, Kannel WB, Larson MG, Levy D. Predictors of new-onset heart failure: differences in preserved versus reduced ejection fraction. Circ Heart Fail. 2013 Mar;6(2):279-86. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.972828. Epub 2012 Dec 27.
- Pandey A, LaMonte M, Klein L, Ayers C, Psaty BM, Eaton CB, Allen NB, de Lemos JA, Carnethon M, Greenland P, Berry JD. Relationship Between Physical Activity, Body Mass Index, and Risk of Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1129-1142. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.081.
- Horwich TB, Fonarow GC, Clark AL. Obesity and the Obesity Paradox in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2018 Jul-Aug;61(2):151-156. doi: 10.1016/j.pcad.2018.05.005. Epub 2018 May 28.
- Butt JH, Petrie MC, Jhund PS, Sattar N, Desai AS, Kober L, Rouleau JL, Swedberg K, Zile MR, Solomon SD, Packer M, McMurray JJV. Anthropometric measures and adverse outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: revisiting the obesity paradox. Eur Heart J. 2023 Apr 1;44(13):1136-1153. doi: 10.1093/eurheartj/ehad083.
- Evangelista LS, Heber D, Li Z, Bowerman S, Hamilton MA, Fonarow GC. Reduced body weight and adiposity with a high-protein diet improves functional status, lipid profiles, glycemic control, and quality of life in patients with heart failure: a feasibility study. J Cardiovasc Nurs. 2009 May-Jun;24(3):207-15. doi: 10.1097/JCN.0b013e31819846b9.
- Jorsal A, Kistorp C, Holmager P, Tougaard RS, Nielsen R, Hanselmann A, Nilsson B, Moller JE, Hjort J, Rasmussen J, Boesgaard TW, Schou M, Videbaek L, Gustafsson I, Flyvbjerg A, Wiggers H, Tarnow L. Effect of liraglutide, a glucagon-like peptide-1 analogue, on left ventricular function in stable chronic heart failure patients with and without diabetes (LIVE)-a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Eur J Heart Fail. 2017 Jan;19(1):69-77. doi: 10.1002/ejhf.657. Epub 2016 Oct 28.
- Marso SP, Baeres FMM, Bain SC, Goldman B, Husain M, Nauck MA, Poulter NR, Pratley RE, Thomsen AB, Buse JB; LEADER Trial Investigators. Effects of Liraglutide on Cardiovascular Outcomes in Patients With Diabetes With or Without Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 17;75(10):1128-1141. doi: 10.1016/j.jacc.2019.12.063.
- Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, Butler J, Rasmussen S, Davies M, Hovingh GK, Kitzman DW, Lindegaard ML, Moller DV, Shah SJ, Treppendahl MB, Verma S, Abhayaratna W, Ahmed FZ, Chopra V, Ezekowitz J, Fu M, Ito H, Lelonek M, Melenovsky V, Merkely B, Nunez J, Perna E, Schou M, Senni M, Sharma K, Van der Meer P, von Lewinski D, Wolf D, Petrie MC; STEP-HFpEF Trial Committees and Investigators. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2023 Sep 21;389(12):1069-1084. doi: 10.1056/NEJMoa2306963. Epub 2023 Aug 25.
- Berger S, Meyre P, Blum S, Aeschbacher S, Ruegg M, Briel M, Conen D. Bariatric surgery among patients with heart failure: a systematic review and meta-analysis. Open Heart. 2018 Dec 9;5(2):e000910. doi: 10.1136/openhrt-2018-000910. eCollection 2018.
- Shimada YJ, Tsugawa Y, Brown DFM, Hasegawa K. Bariatric Surgery and Emergency Department Visits and Hospitalizations for Heart Failure Exacerbation: Population-Based, Self-Controlled Series. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):895-903. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.016.
- Felker GM, Sharma A, Mentz RJ, She L, Green CL, Granger BB, Heitner JF, Cooper L, Teuteberg J, Grodin JL, Rosenfield K, Hudson L, Kwee LC, Ilkayeva O, Shah SH. A Randomized Controlled Trial of Mobile Health Intervention in Patients With Heart Failure and Diabetes. J Card Fail. 2022 Nov;28(11):1575-1583. doi: 10.1016/j.cardfail.2022.07.048. Epub 2022 Jul 23.
- Dorsch MP, Farris KB, Rowell BE, Hummel SL, Koelling TM. The Effects of the ManageHF4Life Mobile App on Patients With Chronic Heart Failure: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Dec 7;9(12):e26185. doi: 10.2196/26185.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study2024-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .