- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456086
Epstein-Barr-viruksen vaikutus makrofagien M2/M1-migraatioon ja EphA2-ilmentymiseen lääkehaitallisissa reaktioissa
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia EBV:n uudelleenaktivaation tai deksametasonin (DXM) kanssa lisätyn EBV:n uudelleenaktivaation vaikutusta potilailla, joilla on haittavaikutuksia (CDR), arvioimalla monosyyttien, makrofagien M2/M1 ja sytokiinien pitoisuudet.
Sen tutkimiseksi, voisiko EBV-reseptorien ilmentyminen EphA2 vaikuttaa spesifisesti EBV:n aktivaatioon CDR:issä.
Teimme prospektiivisen pitkittäistutkimuksen monosyyttien, makrofagien, M2/M1:n ja sytokiinien frekvensseistä, mukaan lukien IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 ja CXCL10 MPE:n ,SJS/ TEN ja kontrolliryhmät.
Perifeerisestä verestä kerätyt PBMC:t viljeltiin yhdessä EBV:n kanssa tai EBV:n kanssa DXM:n kanssa.
Seuraavaksi tutkimme, voisiko EBV:llä tai EBV:llä DXM:n kanssa olla vahva vaikutus MO:ihin, Maciin, M2/M1:een ja sytokiineihin ja mitkä sytokiinit voivat olla ratkaisevia M2/M1:n ja EBV:n välisessä vuorovaikutuksessa in vitro -yhteisviljelmillä.
Lopuksi havaittiin EphA2 EBV:n uudelleenaktivoitumisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Tang Junting
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Erythema Multiforme (MPE) -potilaat: diagnosoitu kliinisen esityksen ja lääketieteellisen tutkimuksen tulosten perusteella.
- Stevens-Johnsonin oireyhtymä/toksinen epidermaalinen nekrolyysi (SJS/TEN) -potilaat: Diagnoosittu Kansainvälisen ihotautiyhdistyksen SJS:n tai TEN:n asettamien kriteerien mukaisesti.
- Kontrolliryhmä: Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole kroonista sairautta tai akuuttia infektiota, ja jotka eivät tällä hetkellä käytä mitään lääkkeitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ja sukupuoli: Tutkimukseen osallistuvat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat.
- a.Erythema Multiforme (MPE) -potilaat: diagnosoitu kliinisen esityksen ja lääketieteellisen tutkimuksen löydösten perusteella. b.Stevens-Johnsonin oireyhtymä/toksinen epidermaalinen nekrolyysi (SJS/TEN) -potilaat: Diagnoosittu Kansainvälisen ihotautiyhdistyksen SJS:n asettamien kriteerien mukaisesti tai TEN.c.Control Group: Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiempia kroonisia sairauksia tai akuutteja infektioita ja jotka eivät tällä hetkellä käytä lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut krooniset sairaudet: Potilaat, joilla on aktiivinen sydän-, maksa-, munuaissairaus tai muut systeemiset sairaudet.
- Akuutti infektio: Potilaat, joilla on ollut virus- tai bakteeri-infektio kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Immuunijärjestelmä: Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt tai jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa.
- Allergiahistoria: Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai aineelle.
- Raskaus tai imetys: Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terve kontrolliryhmä
|
stimulaatio EB-viruksella
|
|
Stevens-Johnsonin oireyhtymä/toksinen epidermaalinen nekrolyysi
|
stimulaatio EB-viruksella
|
|
Makulopapulaarinen eruptio
|
stimulaatio EB-viruksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset monosyyttien, makrofagien, M2/M1-suhteen ja sytokiinien tasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia
|
24 tuntia ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023L88
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .