Effect van het Epstein-Barr-virus op macrofaag M2/M1-migratie en EphA2-expressie bij bijwerkingen
7 juni 2024 bijgewerkt door: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Deze studie heeft tot doel het effect van EBV-reactivatie of EBV-reactivatie toegevoegd met dexamethason (DXM) te onderzoeken bij patiënten met bijwerkingen (CDR), door de niveaus op monocyten, macrofaag M2/M1 en cytokines te evalueren.
Om te onderzoeken of expressie van EBV-receptoren EphA2 specifiek de EBV-activatie in CDR's zou kunnen beïnvloeden.
We hebben een prospectief longitudinaal onderzoek uitgevoerd naar de frequenties van Monocyt, Macrofaag, M2/M1 en cytokines waaronder IL-4,IL-13,TNF-α,IFN-γ,IFN-β, CXCL9 en CXCL10 na het begin van MPE,SJS/ TEN- en controlegroepen.
PBMC's verzameld uit perifeer bloed werden samen gekweekt met EBV of EBV met DXM.
Vervolgens onderzochten we of EBV of EBV met DXM een sterke impact zou kunnen hebben op de MO's, Mac, M2/M1 en cytokines en welke cytokines cruciaal zouden kunnen zijn voor de interactie tussen M2/M1 en EBV, door in vitro coculturen.
Tenslotte werd EphA2 gedetecteerd om de reactivering van EBV te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Tang Junting
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten met erythema multiforme (MPE): gediagnosticeerd op basis van de klinische presentatie en de bevindingen van medisch onderzoek
- Patiënten met Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse (SJS/TEN): gediagnosticeerd volgens de criteria vastgesteld door de International Dermatology Society voor SJS of TEN.of
- Controlegroep: gezonde vrijwilligers, zonder enige geschiedenis van chronische ziekte of acute infectie, en momenteel geen medicijnen gebruiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd en geslacht: Het onderzoek omvatte mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder.
- a. Patiënten met erythema multiforme (MPE): gediagnosticeerd op basis van de klinische presentatie en de bevindingen van medisch onderzoek. b. Patiënten met het syndroom van Stevens-Johnson/Toxische epidermale necrolyse (SJS/TEN): gediagnosticeerd volgens de criteria vastgesteld door de International Dermatology Society for SJS of TEN.c.Controlegroep: Gezonde vrijwilligers, zonder enige voorgeschiedenis van chronische ziekte of acute infectie, en die momenteel geen medicijnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Andere chronische ziekten: Patiënten met een actieve hart-, lever-, nierziekte of andere systemische aandoeningen.
- Acute infectie: Patiënten die in de maand voorafgaand aan inschrijving een virale of bacteriële infectie hebben gehad.
- Immuunstatus: Patiënten met een verzwakt immuunsysteem of die immunosuppressieve therapie krijgen.
- Allergiegeschiedenis: Patiënten met een bekende allergie voor de medicijnen of middelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Zwangerschap of borstvoeding: Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controlegroep
|
stimulatie met het EB-virus
|
|
Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse
|
stimulatie met het EB-virus
|
|
Maculopapulaire uitbarsting
|
stimulatie met het EB-virus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in de niveaus van monocyten, macrofagen, M2/M1-verhouding en cytokinen
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur
|
24 uur en 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023L88
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .