Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv viru Epstein-Barrové na migraci makrofágů M2/M1 a expresi EphA2 při nežádoucích účincích léků

7. června 2024 aktualizováno: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek reaktivace EBV nebo reaktivace EBV přidané s dexamethasonem (DXM) u pacientů s nežádoucími reakcemi na léky (CDR) prostřednictvím vyhodnocení hladin na monocytech, makrofágech M2/M1 a cytokinech. Zkoumat, zda exprese EBV receptorů EphA2 může specificky ovlivnit aktivaci EBV v CDR. Provedli jsme prospektivní longitudinální studii frekvencí monocytů, makrofágů, M2/M1 a cytokinů včetně IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 a CXCL10 po nástupu MPE ,SJS/ TEN a kontrolní skupiny. PBMC odebrané z periferní krve byly kokultivovány s EBV nebo EBV s DXM. Dále jsme zkoumali, zda EBV nebo EBV s DXM mohou mít silný dopad na MO, Mac, M2/M1 a cytokiny a které cytokiny by mohly být klíčové pro interakci mezi M2/M1 a EBV, pomocí in vitro kokultur. Nakonec byly detekovány EphA2 pro hodnocení reaktivace EBV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650000
        • Tang Junting

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Erythema Multiforme (MPE) pacienti: Diagnostikováni na základě klinického obrazu a nálezů lékařského vyšetření.nebo
  2. Pacienti se Stevens-Johnsonovým syndromem/toxickou epidermální nekrolýzou (SJS/TEN): Diagnostikováni podle kritérií stanovených Mezinárodní dermatologickou společností pro SJS nebo TEN. nebo
  3. Kontrolní skupina: Zdraví dobrovolníci bez jakékoli anamnézy chronického onemocnění nebo akutní infekce a v současnosti neužívající žádné léky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk a pohlaví: Studie zahrnuje pacienty a pacienty ve věku 18 let a starší.
  2. a.Pacienti s multiformním erytémem (MPE): Diagnostikováni na základě klinického obrazu a nálezů lékařského vyšetření.b. Pacienti se Stevens-Johnsonovým syndromem/toxickou epidermální nekrolýzou (SJS/TEN): Diagnostikováni podle kritérií stanovených Mezinárodní dermatologickou společností pro SJS nebo TEN.c.Control Group: Zdraví dobrovolníci bez jakékoli anamnézy chronického onemocnění nebo akutní infekce a v současné době neužívající žádné léky.

Kritéria vyloučení:

  1. Jiná chronická onemocnění: Pacienti s aktivním onemocněním srdce, jater, ledvin nebo jinými systémovými onemocněními.
  2. Akutní infekce: Pacienti, kteří měli virovou nebo bakteriální infekci během měsíce před zařazením.
  3. Imunitní stav: Pacienti, kteří jsou imunokompromitovaní nebo dostávají imunosupresivní léčbu.
  4. Alergická anamnéza: Pacienti se známou alergií na jakékoli léky nebo látky použité ve studii.
  5. Těhotenství nebo kojení: Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravá kontrolní skupina
Biologický: stimulace virem EB
stimulace virem EB
Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza
Biologický: stimulace virem EB
stimulace virem EB
Makulopapulární erupce
Biologický: stimulace virem EB
stimulace virem EB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny v hladinách monocytů, makrofágů, poměru M2/M1 a cytokinů
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin
24 hodin a 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023L88

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinky léků

Klinické studie na stimulace virem EB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit