Efeito do vírus Epstein-Barr na migração de macrófagos M2/M1 e expressão de EphA2 em reações adversas a medicamentos
7 de junho de 2024 atualizado por: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da reativação do EBV ou da reativação do EBV adicionada de dexametasona (DXM) em pacientes com reações adversas a medicamentos (CDR), por meio da avaliação dos níveis em monócitos, macrófagos M2/M1 e citocinas.
Investigar se a expressão dos receptores EBV EphA2 poderia influenciar especificamente a ativação do EBV em CDRs.
Realizamos um estudo longitudinal prospectivo sobre as frequências de Monócitos, Macrófagos, M2/M1 e citocinas incluídas IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 e CXCL10 após o início de MPE, SJS/ DEZ e grupos de controle.
PBMCs coletadas de sangue periférico foram cocultivadas com EBV ou EBV com DXM.
Em seguida, examinamos se o EBV ou o EBV com DXM poderiam ter um forte impacto nos MOs, Mac, M2/M1 e citocinas e quais citocinas poderiam ser cruciais para a interação entre M2/M1 e EBV, por coculturas in vitro.
Finalmente, o EphA2 foi detectado para avaliar a reativação do EBV.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- Tang Junting
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com Eritema Multiforme (MPE): Diagnosticados com base na apresentação clínica e resultados de exames médicos.ou
- Pacientes com Síndrome de Stevens-Johnson/Necrólise Epidérmica Tóxica (SSJ/NET): Diagnosticados de acordo com os critérios estabelecidos pela Sociedade Internacional de Dermatologia para SSJ ou NET.ou
- Grupo Controle: Voluntários saudáveis, sem histórico de doença crônica ou infecção aguda, e atualmente sem uso de nenhum medicamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade e gênero: O estudo inclui pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais.
- a. Pacientes com eritema multiforme (MPE): diagnosticados com base na apresentação clínica e nos achados do exame médico. b. Pacientes com síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica (SSJ/NET): diagnosticados de acordo com os critérios estabelecidos pela Sociedade Internacional de Dermatologia para SSJ ou TEN.c.Grupo Controle: Voluntários saudáveis, sem histórico de doença crônica ou infecção aguda, e atualmente sem uso de nenhum medicamento.
Critério de exclusão:
- Outras doenças crônicas: Pacientes com doenças cardíacas, hepáticas, renais ativas ou outras condições sistêmicas.
- Infecção Aguda: Pacientes que tiveram uma infecção viral ou bacteriana no mês anterior à inscrição.
- Estado imunológico: Pacientes imunocomprometidos ou que estejam recebendo terapia imunossupressora.
- História de alergia: Pacientes com alergia conhecida a qualquer medicamento ou agente usado no estudo.
- Gravidez ou Lactação: Mulheres que estão grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle saudável
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estimulação com vírus EB
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Síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica
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estimulação com vírus EB
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Erupção maculopapular
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estimulação com vírus EB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações nos níveis de monócitos, macrófagos, relação M2/M1 e citocinas
Prazo: 24 horas e 48 horas
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24 horas e 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023L88
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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