Efecto del virus de Epstein-Barr sobre la migración de macrófagos M2/M1 y la expresión de EphA2 en reacciones adversas a fármacos
7 de junio de 2024 actualizado por: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la reactivación del VEB o la reactivación del VEB agregada con dexametasona (DXM) en pacientes con reacciones adversas a medicamentos (CDR), mediante la evaluación de los niveles de monocitos, macrófagos M2 / M1 y citocinas.
Investigar si la expresión de los receptores de EBV, EphA2, podría influir específicamente en la activación de EBV en las CDR.
Realizamos un estudio longitudinal prospectivo sobre las frecuencias de monocitos, macrófagos, M2/M1 y citocinas incluidas IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 y CXCL10 después del inicio de MPE, SJS/ DIEZ y grupos de control.
Las PBMC extraídas de sangre periférica se cocultivaron con EBV o EBV con DXM.
A continuación, examinamos si EBV o EBV con DXM podrían tener un fuerte impacto en los MO, Mac, M2/M1 y las citocinas y qué citocinas podrían ser cruciales para la interacción entre M2/M1 y EBV, mediante cocultivos in vitro.
Finalmente, se detectaron EphA2 para evaluar la reactivación del EBV.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- Tang Junting
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con eritema multiforme (MPE): diagnosticado según la presentación clínica y los hallazgos del examen médico.
- Pacientes con síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica (SJS/TEN): diagnosticados según los criterios establecidos por la Sociedad Internacional de Dermatología para SJS o TEN.o
- Grupo de control: Voluntarios sanos, sin antecedentes de enfermedad crónica o infección aguda, y que actualmente no toman ningún medicamento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad y sexo: el estudio incluye pacientes masculinos y femeninos de 18 años o más.
- a.Pacientes con eritema multiforme (MPE): diagnosticados según la presentación clínica y los hallazgos del examen médico.b.Pacientes con síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica (SJS/NET): diagnosticados según los criterios establecidos por la Sociedad Internacional de Dermatología para SJS o TEN.c.Grupo de control: Voluntarios sanos, sin antecedentes de enfermedad crónica o infección aguda, y que actualmente no toman ningún medicamento.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades crónicas: pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales u otras afecciones sistémicas activas.
- Infección aguda: pacientes que han tenido una infección viral o bacteriana dentro del mes anterior a la inscripción.
- Estado inmunológico: pacientes inmunocomprometidos o que reciben terapia inmunosupresora.
- Historial de alergias: pacientes con alergia conocida a algún medicamento o agente utilizado en el estudio.
- Embarazo o Lactancia: Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control saludable
|
estimulación con virus EB
|
|
Síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica
|
estimulación con virus EB
|
|
Erupción maculopapular
|
estimulación con virus EB
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en los niveles de monocitos, macrófagos, relación M2/M1 y citocinas
Periodo de tiempo: 24 horas y 48 horas
|
24 horas y 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023L88
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .