Az Epstein-Barr vírus hatása az M2/M1 makrofág migrációra és az EphA2 expressziójára a mellékhatásokban
2024. június 7. frissítette: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a dexametazonnal (DXM) adott EBV-reaktiváció vagy EBV-reaktiváció hatását gyógyszermellékhatásokkal (CDR) szenvedő betegeknél, a monociták, makrofág M2/M1 és citokinek szintjének értékelése révén.
Annak vizsgálata, hogy az EBV receptorok EphA2 expressziója specifikusan befolyásolhatja-e az EBV aktiválódását CDR-ekben.
Prospektív longitudinális vizsgálatot végeztünk a monociták, makrofágok, M2/M1 és az IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 és CXCL10 citokinek gyakoriságára az MPE ,SJS/ megjelenése után. TEN és kontrollcsoportok.
A perifériás vérből gyűjtött PBMC-ket EBV-vel vagy EBV-vel DXM-mel együtt tenyésztettük.
Ezt követően megvizsgáltuk, hogy az EBV vagy az EBV a DXM-mel erős hatással lehet-e az MO-kra, a Mac-re, az M2/M1-re és a citokinekre, és mely citokinek lehetnek kulcsfontosságúak az M2/M1 és az EBV közötti kölcsönhatásban in vitro kokultúrák segítségével.
Végül az EphA2-t detektáltuk az EBV reaktivációjának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650000
- Tang Junting
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Erythema Multiforme (MPE) betegek: a klinikai kép és az orvosi vizsgálat eredményei alapján diagnosztizálják. vagy
- Stevens-Johnson-szindrómás/toxikus epidermális nekrolízises (SJS/TEN) betegek: A Nemzetközi Dermatológiai Társaság SJS vagy TEN által meghatározott kritériumai szerint diagnosztizálták.
- Kontrollcsoport: Egészséges önkéntesek, akiknek nincs krónikus betegségük vagy akut fertőzésük, és jelenleg nem szednek semmilyen gyógyszert.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor és nem: A vizsgálatban 18 éves vagy annál idősebb férfi és női betegek vettek részt.
- a.Erythema Multiforme (MPE) betegek: Klinikai megjelenés és orvosi vizsgálati leletek alapján diagnosztizálják.b.Stevens-Johnson-szindrómás/toxikus epidermális necrolysis (SJS/TEN) betegek: a Nemzetközi Bőrgyógyászati Társaság SJS-re vagy TEN.c.Control Group: Egészséges önkéntesek, akiknek nincs kórtörténetük krónikus betegségben vagy akut fertőzésben, és jelenleg nem szednek semmilyen gyógyszert.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb krónikus betegségek: aktív szív-, máj-, vesebetegségben vagy egyéb szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- Akut fertőzés: Azok a betegek, akik a felvételt megelőző hónapban vírusos vagy bakteriális fertőzésen estek át.
- Immunállapot: Legyengült immunrendszerű vagy immunszuppresszív terápiában részesülő betegek.
- Allergiatörténet: Olyan betegek, akik ismerten allergiásak a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre vagy szerre.
- Terhesség vagy szoptatás: olyan nők, akik jelenleg terhesek vagy szoptatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges kontrollcsoport
|
stimuláció EB vírussal
|
|
Stevens-Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrolízis
|
stimuláció EB vírussal
|
|
Makulopapuláris kitörés
|
stimuláció EB vírussal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a monociták, a makrofágok, az M2/M1 arány és a citokinek szintjének változásai
Időkeret: 24 óra és 48 óra
|
24 óra és 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023L88
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .