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Wirkung des Epstein-Barr-Virus auf die Migration von Makrophagen M2/M1 und die EphA2-Expression bei unerwünschten Arzneimittelwirkungen

7. Juni 2024 aktualisiert von: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der EBV-Reaktivierung oder der EBV-Reaktivierung unter Zugabe von Dexamethason (DXM) bei Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen (CDR) zu untersuchen, indem die Spiegel auf Monozyten, Makrophagen M2/M1 und Zytokine ausgewertet werden. Es sollte untersucht werden, ob die Expression des EBV-Rezeptors EphA2 einen spezifischen Einfluss auf die EBV-Aktivierung in CDRs haben könnte. Wir führten eine prospektive Längsschnittstudie zur Häufigkeit von Monozyten, Makrophagen, M2/M1 und Zytokinen einschließlich IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 und CXCL10 nach dem Einsetzen von MPE, SJS/ durch. TEN und Kontrollgruppen. Aus peripherem Blut gesammelte PBMCs wurden mit EBV oder EBV mit DXM kokultiviert. Als nächstes untersuchten wir durch In-vitro-Kokulturen, ob EBV oder EBV mit DXM einen starken Einfluss auf die MOs, Mac, M2/M1 und Zytokine haben könnte und welche Zytokine für die Interaktion zwischen M2/M1 und EBV entscheidend sein könnten. Schließlich wurde EphA2 nachgewiesen, um die Reaktivierung von EBV zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • Tang Junting

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit Erythema multiforme (MPE): Die Diagnose basiert auf dem klinischen Erscheinungsbild und den Ergebnissen der medizinischen Untersuchung
  2. Patienten mit Stevens-Johnson-Syndrom/toxischer epidermaler Nekrolyse (SJS/TEN): Diagnose gemäß den von der International Dermatology Society festgelegten Kriterien für SJS oder TEN.or
  3. Kontrollgruppe: Gesunde Freiwillige ohne chronische Erkrankungen oder akute Infektionen in der Vorgeschichte, die derzeit keine Medikamente einnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter und Geschlecht: Die Studie umfasst männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren.
  2. a.Erythema multiforme (MPE)-Patienten: Diagnose basierend auf dem klinischen Erscheinungsbild und den Ergebnissen der medizinischen Untersuchung.b.Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse (SJS/TEN)-Patienten: Diagnose gemäß den von der International Dermatology Society für SJS festgelegten Kriterien oder TEN.c.Kontrollgruppe: Gesunde Freiwillige, ohne chronische Erkrankungen oder akute Infektionen in der Vorgeschichte und derzeit ohne Medikamenteneinnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Andere chronische Krankheiten: Patienten mit aktiver Herz-, Leber-, Nierenerkrankung oder anderen systemischen Erkrankungen.
  2. Akute Infektion: Patienten, die innerhalb des Monats vor der Aufnahme eine virale oder bakterielle Infektion hatten.
  3. Immunstatus: Patienten, die immungeschwächt sind oder eine immunsuppressive Therapie erhalten.
  4. Allergiegeschichte: Patienten mit einer bekannten Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente oder Wirkstoffe.
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit: Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollgruppe
Biologisch: Stimulation mit EB-Virus
Stimulation mit EB-Virus
Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse
Biologisch: Stimulation mit EB-Virus
Stimulation mit EB-Virus
Makulopapulöser Ausschlag
Biologisch: Stimulation mit EB-Virus
Stimulation mit EB-Virus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Monozyten-, Makrophagen-, M2/M1-Verhältnis- und Zytokinspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden und 48 Stunden
24 Stunden und 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023L88

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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