- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06456086
약물이상반응에서 Epstein-Barr 바이러스가 대식세포 M2/M1 이동 및 EphA2 발현에 미치는 영향
2024년 6월 7일 업데이트: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
본 연구는 약물이상반응(CDR) 환자에서 EBV 재활성화 또는 덱사메타손(DXM)을 첨가한 EBV 재활성화의 효과를 단핵구, 대식세포 M2/M1 및 사이토카인의 수준 평가를 통해 조사하는 것을 목표로 한다.
EBV 수용체 EphA2의 발현이 CDR의 EBV 활성화에 구체적으로 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사합니다.
우리는 MPE,SJS/ 발병 후 단핵구, 대식세포, M2/M1 및 IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 및 CXCL10을 포함하는 사이토카인의 빈도에 대한 전향적 종단적 연구를 수행했습니다. TEN 및 대조군.
말초 혈액에서 수집한 PBMC를 EBV 또는 EBV와 DXM과 함께 공동 배양했습니다.
다음으로 우리는 DXM이 포함된 EBV 또는 EBV가 MO, Mac, M2/M1 및 사이토카인에 강한 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 어떤 사이토카인이 M2/M1과 EBV 간의 상호 작용에 결정적인 영향을 미칠 수 있는지 시험관 내 공동배양을 통해 조사했습니다.
마지막으로, EBV의 재활성화를 평가하기 위해 EphA2가 검출되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- Tang Junting
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 다형홍반(MPE) 환자: 임상 소견 및 건강 검진 소견을 토대로 진단합니다. 또는
- 스티븐스-존슨 증후군/독성 표피 괴사용해증(SJS/TEN) 환자: SJS 또는 TEN.or에 대한 국제 피부과 학회에서 정한 기준에 따라 진단됩니다.
- 대조군: 만성 질환이나 급성 감염의 병력이 없고 현재 어떤 약물도 복용하지 않는 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
- 연령 및 성별: 이 연구에는 18세 이상의 남성 및 여성 환자가 포함됩니다.
- a.다형홍반(MPE) 환자: 임상발현 및 건강검진 소견에 기초하여 진단됨.b.스티븐스-존슨 증후군/독성표피괴사용해(SJS/TEN) 환자: SJS에 대한 국제피부과학회가 정한 기준에 따라 진단됨 또는 TEN.c.대조군: 만성 질환이나 급성 감염의 병력이 없고 현재 어떤 약물도 복용하지 않는 건강한 지원자.
제외 기준:
- 기타 만성 질환: 활동성 심장, 간, 신장 질환 또는 기타 전신 질환이 있는 환자.
- 급성 감염: 등록 전 1개월 이내에 바이러스 또는 세균 감염이 있었던 환자.
- 면역 상태: 면역이 저하되어 있거나 면역억제 요법을 받고 있는 환자.
- 알레르기 병력: 연구에 사용된 모든 약물 또는 작용제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 임신 또는 수유: 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 대조군
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EB 바이러스로 자극
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스티븐스-존슨 증후군/독성 표피 괴사용해
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EB 바이러스로 자극
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황반구진성 발진
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EB 바이러스로 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단핵구, 대식세포, M2/M1 비율 및 사이토카인 수준의 변화
기간: 24시간과 48시간
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24시간과 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023L88
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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