Wpływ wirusa Epsteina-Barra na migrację makrofagów M2/M1 i ekspresję EphA2 w niepożądanych reakcjach na leki
7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu reaktywacji EBV lub reaktywacji EBV w połączeniu z deksametazonem (DXM) u pacjentów z niepożądanymi reakcjami na lek (CDR), poprzez ocenę poziomów na monocytach, makrofagach M2/M1 i cytokinach.
Aby zbadać, czy ekspresja receptorów EBV EphA2 może specyficznie wpływać na aktywację EBV w CDR.
Przeprowadziliśmy prospektywne badanie podłużne częstości występowania monocytów, makrofagów, M2/M1 i cytokin, w tym IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 i CXCL10 po wystąpieniu MPE, SJS/ TEN i grupy kontrolne.
PBMC pobrane z krwi obwodowej hodowano wspólnie z EBV lub EBV z DXM.
Następnie zbadaliśmy, czy EBV lub EBV z DXM mogą mieć silny wpływ na MO, Mac, M2/M1 i cytokiny oraz które cytokiny mogą być kluczowe dla interakcji między M2/M1 i EBV poprzez wspólne hodowle in vitro.
Na koniec wykryto EphA2 w celu oceny reaktywacji EBV.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- Tang Junting
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z rumieniem wielopostaciowym (MPE): Rozpoznawanie na podstawie obrazu klinicznego i wyników badań lekarskich.or
- Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona/toksyczną nekrolizą naskórka (SJS/TEN): Zdiagnozowani zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Dermatologiczne dla SJS lub TEN.lub
- Grupa kontrolna: Zdrowi ochotnicy, bez historii chorób przewlekłych lub ostrych infekcji i obecnie nieprzyjmujący żadnych leków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek i płeć: Badanie obejmuje pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starszych.
- a. Pacjenci z rumieniem wielopostaciowym (MPE): Diagnoza na podstawie obrazu klinicznego i wyników badań lekarskich.b. Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona/Toksyczną nekrolizą naskórka (SJS/TEN): Diagnoza zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Dermatologiczne dla SJS lub Grupa kontrolna TEN.c.: Zdrowi ochotnicy, bez historii chorób przewlekłych lub ostrych infekcji i obecnie nieprzyjmujący żadnych leków.
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby przewlekłe: Pacjenci z aktywną chorobą serca, wątroby, nerek lub innymi schorzeniami ogólnoustrojowymi.
- Ostra infekcja: Pacjenci, u których w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie do badania przebyła infekcję wirusową lub bakteryjną.
- Stan odporności: Pacjenci z obniżoną odpornością lub otrzymujący terapię immunosupresyjną.
- Historia alergii: Pacjenci ze stwierdzoną alergią na jakiekolwiek leki lub środki użyte w badaniu.
- Ciąża lub laktacja: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowa grupa kontrolna
|
stymulacja wirusem EB
|
|
Zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
|
stymulacja wirusem EB
|
|
Wykwit plamisto-grudkowy
|
stymulacja wirusem EB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany w poziomie monocytów, makrofagów, stosunku M2/M1 i cytokin
Ramy czasowe: 24 godziny i 48 godzin
|
24 godziny i 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023L88
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepożądane reakcje na leki
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea