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Effetto del virus Epstein-Barr sulla migrazione dei macrofagi M2/M1 e sull'espressione di EphA2 nelle reazioni avverse ai farmaci

7 giugno 2024 aggiornato da: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Questo studio mira a studiare l'effetto della riattivazione dell'EBV o della riattivazione dell'EBV aggiunta con desametasone (DXM) in pazienti con reazioni avverse ai farmaci (CDR), attraverso la valutazione dei livelli su monociti, macrofagi M2/M1 e citochine. Studiare se l'espressione dei recettori EphA2 dell'EBV potrebbe influenzare specificamente l'attivazione dell'EBV nei CDR. Abbiamo eseguito uno studio prospettico longitudinale sulle frequenze di monociti, macrofagi, M2/M1 e citochine incluse IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 e CXCL10 dopo l'insorgenza di MPE, SJS/ TEN e gruppi di controllo. I PBMC raccolti dal sangue periferico sono stati coltivati ​​in cocoltura con EBV o EBV con DXM. Successivamente abbiamo esaminato se EBV o EBV con DXM potrebbero avere un forte impatto su MO, Mac, M2/M1 e citochine e quali citochine potrebbero essere cruciali per l'interazione tra M2/M1 ed EBV, mediante coculture in vitro. Infine, sono stati rilevati EphA2 per valutare la riattivazione dell'EBV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650000
        • Tang Junting

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti con eritema multiforme (MPE): diagnosticati in base alla presentazione clinica e ai risultati dell'esame medico
  2. Pazienti con sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN): diagnosticati secondo i criteri stabiliti dalla International Dermatology Society per SJS o TEN.o
  3. Gruppo di controllo: volontari sani, senza storia di malattie croniche o infezioni acute e che attualmente non assumono alcun farmaco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età e sesso: lo studio include pazienti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
  2. a.Pazienti con eritema multiforme (MPE): diagnosticati in base alla presentazione clinica e ai risultati dell'esame medico.b.Pazienti con sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN): diagnosticati in base ai criteri stabiliti dalla International Dermatology Society per SJS o Gruppo di controllo TEN.c.: volontari sani, senza storia di malattie croniche o infezioni acute e che attualmente non assumono alcun farmaco.

Criteri di esclusione:

  1. Altre malattie croniche: pazienti con malattie cardiache, epatiche, renali attive o altre condizioni sistemiche.
  2. Infezione acuta: pazienti che hanno avuto un'infezione virale o batterica nel mese precedente l'arruolamento.
  3. Stato immunitario: pazienti immunocompromessi o sottoposti a terapia immunosoppressiva.
  4. Anamnesi allergica: pazienti con allergia nota a qualsiasi farmaco o agente utilizzato nello studio.
  5. Gravidanza o allattamento: donne attualmente in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo sano
Biologico: stimolazione con il virus EB
stimolazione con il virus EB
Sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica
Biologico: stimolazione con il virus EB
stimolazione con il virus EB
Eruzione maculopapulare
Biologico: stimolazione con il virus EB
stimolazione con il virus EB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti nei livelli di monociti, macrofagi, rapporto M2/M1 e citochine
Lasso di tempo: 24 ore e 48 ore
24 ore e 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023L88

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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