Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Epstein-Barr-virus på makrofag M2/M1-migrering og EphA2-ekspression i uønskede lægemiddelreaktioner

7. juni 2024 opdateret af: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​EBV-reaktivering eller EBV-reaktivering tilsat dexamethason(DXM) hos patienter med bivirkninger (CDR) ved at evaluere niveauerne på monocyt, makrofag M2/M1 og cytokiner. For at undersøge om ekspression af EBV-receptorer EphA2 specifikt kunne påvirke EBV-aktivering i CDR'er. Vi udførte en prospektiv longitudinel undersøgelse af frekvenserne af Monocyte, Macrophage, M2/M1 og cytokiner inkluderet IL-4,IL-13,TNF-α,IFN-γ,IFN-β, CXCL9 og CXCL10 efter debut af MPE ,SJS/ TEN og kontrolgrupper. PBMC'er indsamlet fra perifert blod blev dyrket sammen med EBV eller EBV med DXM. Vi undersøgte derefter, om EBV eller EBV med DXM kunne have en stærk indvirkning på MO'erne, Mac, M2/M1 og cytokiner, og hvilke cytokiner, der kunne være afgørende for interaktionen mellem M2/M1 og EBV ved in vitro cokulturer. Endelig blev EphA2 detekteret for at evaluere reaktivering af EBV.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Tang Junting

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Erythema Multiforme (MPE)-patienter: Diagnosticeret baseret på klinisk præsentation og lægeundersøgelsesresultater.eller
  2. Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (SJS/TEN) Patienter: Diagnosticeret i henhold til kriterierne fastsat af International Dermatology Society for SJS eller TEN.or
  3. Kontrolgruppe: Friske frivillige, uden nogen historie med kronisk sygdom eller akut infektion og ikke i øjeblikket på nogen medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder og køn: Undersøgelsen omfatter mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år og ældre.
  2. a.Erythema Multiforme (MPE)-patienter: Diagnosticeret baseret på klinisk præsentation og lægeundersøgelsesresultater.b.Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis (SJS/TEN) Patienter: Diagnosticeret i henhold til kriterierne fastsat af International Dermatology Society for SJS eller TEN.c.Kontrolgruppe: Friske frivillige, uden nogen historie med kronisk sygdom eller akut infektion og ikke i øjeblikket på nogen medicin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre kroniske sygdomme: Patienter med aktiv hjerte-, lever-, nyresygdom eller andre systemiske tilstande.
  2. Akut infektion: Patienter, der har haft en viral eller bakteriel infektion inden for måneden før indskrivning.
  3. Immunstatus: Patienter, der er immunkompromitteret eller modtager immunsuppressiv behandling.
  4. Allergihistorie: Patienter med kendt allergi over for lægemidler eller midler, der blev brugt i undersøgelsen.
  5. Graviditet eller amning: Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund kontrolgruppe
Biologisk: stimulering med EB-virus
stimulering med EB-virus
Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse
Biologisk: stimulering med EB-virus
stimulering med EB-virus
Makulopapulært udbrud
Biologisk: stimulering med EB-virus
stimulering med EB-virus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i niveauerne af monocytter, makrofager, M2/M1-forhold og cytokiner
Tidsramme: 24 timer og 48 timer
24 timer og 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023L88

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede lægemiddelreaktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner