Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Epstein-Barr-viruset på makrofag M2/M1-migrering og EphA2-ekspresjon i uønskede legemiddelreaksjoner

7. juni 2024 oppdatert av: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av EBV-reaktivering eller EBV-reaktivering tilsatt deksametason (DXM) hos pasienter med bivirkninger (CDR), gjennom å evaluere nivåene på monocytt, makrofag M2/M1 og cytokiner. For å undersøke om ekspresjon av EBV-reseptorer EphA2 spesifikt kan påvirke EBV-aktivering i CDR-er. Vi utførte en prospektiv longitudinell studie på frekvensene av Monocyte, Macrophage, M2/M1 og cytokiner inkludert IL-4,IL-13,TNF-α,IFN-γ,IFN-β, CXCL9 og CXCL10 etter utbruddet av MPE ,SJS/ TEN og kontrollgrupper. PBMC-er samlet fra perifert blod ble dyrket sammen med EBV eller EBV med DXM. Vi undersøkte deretter om EBV eller EBV med DXM kunne ha en sterk innvirkning på MOs, Mac, M2/M1 og cytokiner og hvilke cytokiner som kan være avgjørende for interaksjonen mellom M2/M1 og EBV, ved in vitro-kokulturer. Til slutt ble EphA2 oppdaget for å evaluere reaktivering av EBV.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Tang Junting

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Erythema Multiforme (MPE)-pasienter: Diagnostisert basert på klinisk presentasjon og medisinske undersøkelsesfunn.eller
  2. Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (SJS/TEN) Pasienter: Diagnostisert i henhold til kriteriene satt av International Dermatology Society for SJS eller TEN.or
  3. Kontrollgruppe: Friske frivillige, uten noen historie med kronisk sykdom eller akutt infeksjon, og for øyeblikket ikke på noen medisiner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder og kjønn: Studien inkluderer mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 år og eldre.
  2. a.Erythema Multiforme (MPE) Pasienter: Diagnostisert basert på klinisk presentasjon og medisinske undersøkelsesfunn.b.Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis (SJS/TEN) Pasienter: Diagnostisert i henhold til kriteriene satt av International Dermatology Society for SJS eller TEN.c.Control Group: Friske frivillige, uten noen historie med kronisk sykdom eller akutt infeksjon, og for øyeblikket ikke på noen medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre kroniske sykdommer: Pasienter med aktiv hjerte-, lever-, nyresykdom eller andre systemiske tilstander.
  2. Akutt infeksjon: Pasienter som har hatt en viral eller bakteriell infeksjon i løpet av måneden før innmelding.
  3. Immunstatus: Pasienter som er immunkompromittert eller får immunsuppressiv behandling.
  4. Allergihistorie: Pasienter med kjent allergi mot medisiner eller midler brukt i studien.
  5. Graviditet eller amming: Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunn kontrollgruppe
Biologisk: stimulering med EB-virus
stimulering med EB-virus
Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse
Biologisk: stimulering med EB-virus
stimulering med EB-virus
Makulopapulært utbrudd
Biologisk: stimulering med EB-virus
stimulering med EB-virus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i nivåene av monocytter, makrofager, M2/M1-forhold og cytokiner
Tidsramme: 24 timer og 48 timer
24 timer og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023L88

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere